Fragmin

Razlozi

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Fragmin - agens antikoagulantna izravna akcija, nisko molekularni heparin.

Oblik izdavanja i sastav

Prozirna otopina za subkutanu ili intravenoznu primjenu, bez boje ili žućkastom bojom.

Otopina od 0,2 ml (u staklenoj štrcaljki s jednim dozama, 5 komada u blisternima, 2 blistera svaka u pakiranju od kartona):

  • aktivni sastojak: natrijev dalteparin-2500 IU (anti-Xa) ili 5000 IU (anti-Xa);
  • pomoćne komponente: natrijev klorid q.s. [za dozu od 2500 IU (anti-Xa)], natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / u - do 0,2 ml.

Otopina od 0,3 ml (u staklenoj štrcaljki s jednostrukom dozom, 5 komada u blisteri, 2 blistera svaka u pakiranju kartona):

  • aktivna tvar: dalteparin natrij - 7500 IU (anti-Xa);
  • Pomoćna komponenta: voda d / i - do 0,3 ml.

Otopina od 0,4 ml (u staklenim špricama s jednom dozom, 5 komada u blisteri, 1 blister u pakovanju kartona):

  • aktivna tvar: dalteparin natrij - 10 000 IU (anti-Xa);
  • pomoćna komponenta: voda d / i - do 0.4 ml.

Otopina od 0,5 ml (u staklenoj šprici s jednom dozom, 5 komada u blisteri, 1 blister u pakovanju kartona):

  • aktivna tvar: dalteparin natrij - 12 500 IU (anti-Xa);
  • pomoćna komponenta: voda d / i - do 0,5 ml.

Otopina 0,6 ml (u staklenoj šprici s jednom dozom, 5 komada u blisteri, 1 blister u pakovanju kartona):

  • aktivna tvar: dalteparin natrij - 15 000 IU (anti-Xa);
  • Pomoćna komponenta: voda d / i - do 0,6 ml.

Otopina od 0,72 ml (u staklenoj šprici s jednom dozom, 5 komada u blisteri, 1 blister u pakovanju kartona):

  • aktivna tvar: dalteparin natrij - 18 000 IU (anti-Xa);
  • pomoćna komponenta: voda d / i - do 0,72 ml.

Otopina od 1 ml (u ampulama, 10 ampula u kartonu):

  • aktivna tvar: dalteparin natrij - 10 000 IU (anti-Xa);
  • pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i - do 1 ml.

Upozorenja za uporabu

  • tromboembolija plućne arterije, akutne duboke venske tromboze;
  • infarkt miokarda bez podizanja ST segmenta na EKG ili nestabilnu anginu;
  • dugotrajnog liječenja (do 6 mjeseci) u bolesnika s malignim neoplazmama - kako bi se spriječilo ponovljeno vaskularne tromboembolijske komplikacije.

Osim toga, Fragmin se primjenjuje:

  • s kirurškim zahvatima - da se spriječi tvorba tromba;
  • s prisilnom ograničenom mobilnošću pacijenata u uvjetima koji zahtijevaju odmor u krevetu, ili u slučaju akutne faze terapijske bolesti - za prevenciju tromboembolijskih komplikacija;
  • s kroničnim ili akutnim zatajenjem bubrega - kako bi se spriječilo zgrušavanje krvi tijekom hemofiltracije ili hemodijalize u ekstrakorporalnom sustavu cirkulacije.

kontraindikacije

  • povećanu osjetljivost na komponente lijeka, kao i na heparin i / ili bilo heparin male molekulske mase;
  • imunološku trombocitopeniju tipa II induciranu heparinom (ustanovljeno, u povijesti, ili se sumnja);
  • klinički značajne krvarenja, kao intrakranijalnog krvarenja, ili krvarenja iz probavnog trakta u ulcerativnim bolestima želuca i duodenuma,
  • teške poremećaje u sustavu zgrušavanja krvi;
  • infektivni endokarditis, akutni ili subakutni;
  • nedavno su pretrpjeli ozljede i kirurške intervencije na organima sluha, vida i središnjeg živčanog sustava.

Kod liječenja terapijskim dozama Fragmin nije potrebno koristiti regionalnu i / ili lokalnu anesteziju u planiranim operacijama.

  • funkcije trombocita neispravan, trombocitopenija, teške bubrega ili jetre insuficijencije, hipertenzivnu ili dijabetička retinopatija, nekontrolirana hipertenzija, postpartum žena, kao i drugi faktori koji povećavaju rizik od krvarenja;
  • rano postoperativno razdoblje (ako trebate koristiti visoke doze lijeka treba biti vrlo oprezan);
  • dječja dob (nije utvrđena učinkovitost i sigurnost primjene lijeka, djeca s Fragmin terapijom zahtijevaju stalno praćenje razine anti-Xa).

Doziranje i administracija

Fragmin je zabranjen ulazak intramuskularno!

Tromboembolija plućne arterije i tromboze dubokih vena

Preporuča se subkutalno davanje lijeka 1-2 puta dnevno. Terapija s neizravnim antikoagulansima (antagonisti vitamina K) može započeti odmah. Zajednički prijem trebao bi trajati dok indeks protrombina ne dosegne terapijsku vrijednost (obično ne manje od 5 dana). Uz ambulantno liječenje dozvoljene su iste doze lijeka, koje se preporučuju za pacijenticu.

Jednom primjenom lijeka dnevno, doza iznosi 200 IU / kg mase, ali ne više od 18 000 IU. Kada se primjenjuje dva puta dnevno, preporučena jednostruka doza lijeka iznosi 100 IU / kg tjelesne težine. Nije potrebno pratiti antikoagulantnu aktivnost lijeka, osim u slučajevima primjene Fragmina u određenim skupinama bolesnika (vidjeti poglavlje "Posebne upute"). Preporučena maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Infarkt miokarda bez povećanja ST segmenta do EKG-a ili nestabilne angine

Preporuča se subkutalno davanje lijeka svakih 12 sati za 120 IU / kg težine pacijenata. Maksimalna doza iznosi 10 000 IU svakih 12 sati. U odsutnosti kontraindikacija, zajedno s Fragminom, acetilsalicilna kiselina se primjenjuje u dozi od 75 do 325 mg / dan. Terapija treba nastaviti dok se stanje pacijenta ne stabilizira ili dulje (kako to odredi liječnik, ali obično najmanje 6 dana u normalnim slučajevima). Dalje se preporuča započeti dugotrajnu terapiju Fragminom u stalnoj dozi sve do revaskularizacije (presađivanje koronarne arterije ili perkutane intervencije). Terapija ne bi trebala trajati više od 45 dana. Nije potrebno pratiti antikoagulantnu aktivnost lijeka, osim u slučajevima primjene Fragmina u određenim skupinama bolesnika (vidjeti poglavlje "Posebne upute"). Preporučena maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Doza Fragmin je odabrana pojedinačno ovisno o spolu i tjelesnoj težini pacijenta.

Žene s težinom do 80 kg i muškaraca težine do 70 kg preporučuje se dozu od 5000 IU subkutano svakih 12 sati.

Žene težine 80 kg i muškaraca težine 70 kg preporučuje se dozu od 7500 IU subkutano svakih 12 sati.

Dugotrajno liječenje (do 6 mjeseci) u bolesnika s malignim novotvorinama kako bi se spriječilo ponavljanje venskih tromboembolijskih komplikacija

1 mjesec - 200 IU / kg tjelesne težine subkutano jednom dnevno. Jedna doza - ne više od 18 000 IU.

2-6 mjeseci - 150 IU / kg tjelesne težine subkutano jednom dnevno, uporabom šprica s fiksnom dozom, s težinom pacijenta:

  • manje od 56 kg do 7500 IU;
  • 57-68 kg - 10 000 IU;
  • 69-82 kg - 12 500 IU;
  • 83-98 kg - 15 000 IU;
  • više od 99 kg - 18 000 IU.

Ako pozadina nastao kemoterapijom trombocitopeniju kod Broj trombocita manji od 50.000 / mikrolitar, prekinuti korištenje Fragmina za povećanje koncentracije pločica za više od 50 000 / Mkl. Kada je koncentracija pločica 50000 / ml do 100 000 / Mkl treba smanjiti dozu do 17-33% početne doze, ovisno o težini pacijenta. Pri težini pacijenta:

  • manje od 56 kg - dozu treba smanjiti za 33% (5000 IU umjesto 7500 IU);
  • 57-68 kg - dozu treba smanjiti za 25% (7500 IU umjesto 10 000 IU);
  • 69-82 kg - dozu treba smanjiti za 20% (10 000 IU umjesto 12 500 IU);
  • 83-98 kg - doza treba smanjiti za 17% (12.500 IU umjesto 15.000 IU);
  • više od 99 kg - doza treba smanjiti za 17% (15 000 IU umjesto 18 000 IU).

Nakon obnavljanja koncentracije trombocita preko 100.000 / μl preporuča se korištenje lijeka u punoj dozi.

Kod otkazivanja bubrega s koncentracijom od kreatinina u serumu, 3 puta gornje granice, doza Fragmina® podešen tako da se terapijska razina anti-Xa, kako je izmjereno u roku od 4-6 sata nakon primjene Fragmina, bilo na razini od 1 IU / ml ( 0,5 do 1,5 IU / ml). Kada je razina anti-Xa iznad ili ispod dozu Fragmina terapijskog raspona treba smanjiti ili povećati, odnosno, treba ponoviti mjerenje anti-Xa nakon tri ili četiri nove doze. Podešavanje doze se provodi prije postizanja terapeutske razine anti-Xa.

Sprječavanje koagulacije tijekom hemofiltracije ili hemodijalize u ekstrakorporalnom sustavu cirkulacije

  • kronično zatajenje bubrega, kao i bolesnici bez rizika od krvarenja - prilagodba doze je zanemariva, ne zahtijeva se posebno praćenje razine anti-Ha. Pri primjeni preporučenih doza tijekom hemodijalize, razina u krvnoj plazmi je obično 0,5-1 IU IU anti-Xa / ml;
  • hemodijaliza i hemofiltration ne više od 4 - intravenozno satova 30-40 IU / kg tjelesne mase, više - intravenozno 10-15 IU / kg / sat, ili jednom intravenski u dozi od 5000 IU;
  • hemodijalizi i hemofiltration duže od 4 - intravenski satova 30-40 IU / kg tjelesne težine, - intravenski 10-15 IU / kg / h;
  • akutno zatajenje jetre, i bolesnika s rizikom od krvarenja - intravenske bolus injekcije od 510 IU / kg tjelesne mase, itd - intravenske infuzije od 4-5 IU / kg / h. U akutnom zatajenju bubrega, Fragmin je karakteriziran nižim terapeutskim indeksom, pa stoga takvi pacijenti trebaju redovito praćenje razine anti-Xa. Preporučena maksimalna razina od 0,2-0,4 anti-Xa / ml.

Prevencija tromboze tijekom kirurškog zahvata

Kako bi se spriječila tromboza tijekom operacije, lijek se daje subkutano. U pravilu, nema potrebe pratiti antikoagulantnu aktivnost. Maksimalne koncentracije u plazmi kada se daju u terapeutskim dozama su 0.1-0.4 anti-Xa.

Pri riziku od tromboembolijskih komplikacija, 2500 IU se ubrizgava subkutano 2 sata prije operacije. Nakon operacije, lijek se ubrizgava svako jutro tijekom cijelog vremena pacijenta na krevetu, u dozi od 2500 IU / dan.

U prisutnosti dodatnih faktora rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija (na primjer, maligni tumor), lijek se primjenjuje tijekom cijelog vremena kada je pacijent na ležaju u krevetu (oko 5-7 dana):

  • ako je prevencija započeta dan prije operacije - 5000 IU se daje subkutano uoči operacije, navečer, zatim 5000 IU subkutano svake večeri;
  • ako je prevencija započeta na dan operacije - 2500 IU podvrgnutih subkutano najranije 4 sata nakon završetka operacije. Preporuča se davati lijek 2 sata prije i 8-12 sati nakon operacije. Sljedećeg jutra nakon operacije, a zatim svako jutro, subkutano ubrizgavanjem do 5000 IU.

U ortopedskim operacijama Fragmin treba koristiti do 5 tjedana nakon operacije, odabirom optimalnog režima doziranja:

  • ako je prevencija započeta dan prije operacije - 5000 IU se daje subkutano uoči operacije, navečer, zatim 5000 IU subkutano svake večeri;
  • ako je prevencija započeta na dan operacije - 2500 IU subkutano 2 sata prije i 8-12 sati nakon operacije, ali ne prije 4 sata nakon završetka operacije. Počevši od slijedećeg jutra nakon operacije, subkutano ubrizgavao 5000 IU svakog jutra;
  • ako je profilaksa započeta nakon operacije - 2500 IU subkutano 4-8 sati nakon operacije, ali ne prije 4 sata nakon završetka operacije. Počevši od sljedećeg dana nakon operacije, subkutano se ubrizgava na 5000 IU dnevno.

Za prevenciju tromboembolijskih komplikacija kod pacijenata primorani ograničena pokretljivost u slučaju akutne faze bolesti ili terapeutske uvjetima koji zahtijevaju mirovanje, lijek se primjenjuje subkutano na 5000 IU jednom dnevno tijekom 12-14 dana (uz nastavak ograničenje pokretljivosti produžiti naravno). U praćenju antikoagulantne aktivnosti, u pravilu, nema potrebe.

Primjena Fragmina u djece

Učinkovitost i sigurnost lijeka u djece nije uspostavljena, nema podataka o preporučenom režimu doziranja.

Praćenje aktivnosti anti-Xa kod djece

Razina anti-Xa aktivnosti, mjerena 4 sata nakon primjene dnevne doze lijeka, treba održavati (u općem slučaju) unutar 0,5-1 IU / ml. U režimu prevencije, razina anti-Xa aktivnosti u općim slučajevima treba biti 0,2-0,4 IU / ml. S poremećenom funkcijom bubrega ili njegovim fiziološkim promjenama (npr. U dojenčadi) potrebno je pažljivo praćenje aktivnosti anti-Xa.

Nuspojave

Nuspojave su se dogodile u oko 3% slučajeva Fragmina u preventivnim dozama.

  • limfni sustav, krv: blaga trombocitopenija (I tip obično reverzibilno vrijeme liječenja), imunološki trombocitopenija izazvana davanjem heparina (II-tipa, sa ili bez tromboznim komplikacijama njih);
  • imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije;
  • živčani sustav: u nekim slučajevima je zabilježena intrakranijska krvarenja (od kojih su neki doveli do smrti);
  • kardiovaskularni sustav: krvarenje;
  • gastrointestinalni trakt: postoje izvještaji o krvarenju u retroperitonealnom prostoru (od kojih su neke rezultirale smrću);
  • jetra i žučnog trakta: privremeni porast razine transaminaza;
  • kože i potkožnog tkiva: privremena alopecija, nekroza kože, osip;
  • lokalne reakcije: bol i potkožni hematomi na mjestu ubrizgavanja;
  • traume i komplikacije manipulacije: spinalni ili epiduralni hematomi.

Štetni učinci u odraslih i djece su isti, njihova učestalost, vrsta i ozbiljnost nisu različiti. Nema podataka o sigurnosti produženog primanja Fragmin u djece.

Posebne upute

Fragmin je zabranjen ulazak intramuskularno!

U bolesnika koji primaju terapiju antikoagulansima, ili planira, pri obavljanju punkcija leđne moždine ili tijekom neuraxial anestezije (epiduralna / spinalne anestezije) rizik od razvoja epiduralnu ili spinalnu hematom povećan, što može prouzročiti dugotrajno ili trajno paralizu. Ovaj rizik se povećava s istovremene uporabe lijekova koji mijenjaju hemostazu, primjenu stalnih katetera epiduralne za davanje analgetika, kao i trauma i ponavlja epiduralnu ili lumbalna punkcija. U takvim slučajevima pacijent treba stalno praćenje za brzo otkrivanje patoloških neuroloških simptoma. Kada su otkrivene i uspostavljena neurološka patologija, označena je hitna dekompresija leđne moždine.

Interval između posljednjeg prijema Fragmina i instalacije ili uklanjanja kralježnice ili epiduralnog katetera trebao bi biti najmanje 10-12 sati. U bolesnika koji uzimaju velike doze lijeka (100-120 IU / kg svakih 12 sati ili 200 IU / kg jednom dnevno), taj se interval treba povećati na najmanje 24 sata. Periodički i pažljivo pratiti stanje bolesnika kako bi se otkrili svi simptomi i znakovi neuroloških poremećaja, kao što su disfunkcija mokraćnog mjehura ili crijeva, utrnulost ili slabost u nogama.

Nema kliničkih podataka o primjeni Fragmina u bolesnika s plućnom embolija, s istodobnim patologijama kao što su hipotenzija ili šok i poremećaji cirkulacije.

Broj trombocita u pacijenta treba pratiti prije liječenja Fragminom, a također i redovito tijekom cijelog razdoblja terapije. Pacijenti u kojima liječenje Fragminom uzrokuje brz razvoj trombocitopenije ili trombocitopenije s brojem trombocita manjim od 100.000 / μL zahtijeva posebnu pažnju. U tim se slučajevima preporučuje in vitro test antitijela antitijela u prisutnosti heparina ili heparina male molekulske mase. S pozitivnim ili upitnim rezultatom ovog testa in vitro, liječenje Fragminom treba prekinuti. Također, to bi trebalo biti učinjeno u slučaju kada nije moguće provesti test.

Fragmin dovodi samo do privremenog produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTT) i vremena trombina. U tom smislu, nije potrebno povećati dozu lijeka kako bi se produžio APTT jer to može uzrokovati predoziranje i razvoj krvarenja. Proširenje APTT-a treba razmotriti samo kao znak predoziranja Fragminom.

Obično nema potrebe za praćenje antikoagulantne aktivnosti Fragmina, ali možda će biti potrebno za neke skupine pacijenata: djece, bolesnika s pretilosti ili niske tjelesne težine, trudnice i bolesnike s povećanim rizikom od krvarenja ili rekurentne tromboembolije, bolesnika sa zatajenjem bubrega.

Pri uzimanju Fragmina, kao i ostalih antikoagulanata, postoji rizik od sistemskog krvarenja. Oprez treba primijeniti za primjenu Fragmina s visokim dozama pacijentima nakon operacije. Kada se Fragmin terapija upotrebljava u takvim bolesnicima, konstantno praćenje mogućeg razvoja krvarenja zahtijeva se stalnim periodičnim pregledom pacijenta, analizom odstranjivanja rane i stalnim određivanjem razine hemoglobina i aktivnosti anti-Xa.

Preporučuje se prikupljanje uzoraka krvi za analizu aktivnosti Fragminuma u razdoblju postizanja maksimalne koncentracije lijeka u krvnoj plazmi, 3-4 sata nakon subkutane injekcije.

Heparini niske molekulske mase, i Fragmin posebno može smanjiti izlučivanje nadbubrežne aldosterona i uzrokovati hiperkalijemija, posebice kod pacijenata s metabolička acidoza, dijabetes melitus tipa II, visoka koncentracija kalija u krvi, kronične insuficijencije bubrega ili primjenjuju kalij poštedu lijekova. Preporuča se pratiti kalij u krvi pacijenata koji su izloženi riziku.

Jedinice djelovanja Fragmina i drugih heparina niske molekulske težine, nefrakcioniranog heparina i sintetskih polisaharida nisu ekvivalentni, pa stoga, ako je potrebno zamijeniti jedan lijek drugima, potrebna je prilagodba doza.

Dugotrajna terapija heparinom povezana je s rizikom od osteoporoze. Pri primjeni Fragmina taj učinak nije zabilježen, unatoč tomu, rizik od razvoja osteoporoze ne može se potpuno isključiti.

Kronične ili teškog akutnog zatajenja bubrega s klirens kreatinina manji od 30 ml / min profilaktičko davanje Fragmina u dozi od 5000 IU jednom dnevno ne uzrokuje prekomjernu antikoagulans, jer nema bioakumulacije, i kao rezultat, ne povećava rizik od krvarenja.

Nemoguće je procijeniti sigurnost i djelotvornost uporabe Fragmin za prevenciju tromboze umjetnih srčanih ventila i stoga se ne preporuča korištenje Fragmin za tu svrhu.

U teškim kršenjima funkcije jetre potrebna je redukcija doze i redovito praćenje aktivnosti anti-Xa.

Pacijenti kojima je potrebna hemodijaliza zahtijevaju malu prilagodbu doze lijeka Fragmin, a preporučuje se i kontrola anti-Xa aktivnosti.

Ne postoji potreba za uklanjanjem Fragmina u bolesnika s infarktom miokarda s povećanjem ST segmenta i prisutnošću indikacija za trombolitičku terapiju.

U starijih pacijenata, posebno onih čija starost prelazi 80 godina, povećana je opasnost od krvarenja uz upotrebu Fragmina u terapijskim dozama, što zahtijeva pažljivo praćenje stanja takvih pacijenata.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Provedene su studije o sigurnosti uporabe Fragmina u trudnica. Prema rezultatima ovih istraživanja, Fragmin ima zadovoljavajuću razinu sigurnosti. označena:

  • nedostatak utjecaja na broj prijevremenih poroda i spontanih pobačaja;
  • registracija jednog slučaja osteoporoze;
  • nema slučajeva heparina inducirane trombocitopenije;
  • mala učestalost klinički značajnog krvarenja, uglavnom promatrana u postpartum periodu;
  • odsutnost utjecaja na razini kongenitalnih anomalija.

Međutim, zbog postojeće mogućnosti štetnih učinaka, Fragmin tijekom trudnoće treba se koristiti samo na indikacijama, u slučaju da potencijalna korist majci premašuje mogući rizik za fetus.

Apsorpcija lijeka iz majčinog mlijeka je niska. Klinički učinak blagog antikoagulantnog djelovanja na apsorpciju heparina male molekulske mase s majčinim mlijekom na novorođenčad nepoznat je. Fragmin treba uzimati s oprezom kod žena tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Lijekovi koji utječu na hemostazu, kao što je nesteroidni protu-upalni lijekovi, trombolitička sredstva (urokinaze, alteplazu), indirektnim antikoagulansi, antagonistima vitamina K, dekstran, inhibitori funkcije trombocita može dovesti do povećanog efekta Fragmina® antikoagulans, povećavaju rizik od krvarenja.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, primajući Fragmin sa nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) zahtijeva posebnu brigu, jer u terapeutskim dozama NSAID vazodilatacijska smanjuju proizvodnju prostaglandina i stoga smanjuje protok krvi i izlučivanje putem bubrega.

Fragmin je kompatibilan sa otopinom natrijevog klorida 0.9% za intravensku primjenu i otopinu dekstroze (50 mg / ml) za intravenoznu primjenu.

analoga

Odsutan je podatak o analogima Fragmina.

Uvjeti stanja skladištenja

Rok trajanja - 3 godine.

Čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Puštena je na recept.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Fragmin

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Fragmin (međunarodni naziv - dalteparin) pripada skupini izravnih antikoagulansa koji imaju fibrinolitički i imunosupresivni učinak. Lijek ima antikoagulantni učinak i namijenjen je za liječenje kardiovaskularnih bolesti.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavni aktivni sastojak je dalteparin natrij 25-50 mg.

Pomoćne komponente: natrijev klorid, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

Fragmin je dostupan u obliku otopine za intravensku injekciju u ampulama od 1 ml, smještenu u paket kartona od 10 kom.

Farmakološko djelovanje Fragmina

Fragmin aktivno utječe na koagulaciju krvi. Priprema se temelji na heparina niske molekulske mase uz dodatak koncentrata tankog crijeva svinje sluznice čestica, te kao dodatna pročišćavanja primijenjena Ion kromatografija.

Prema Fragminovim uputama, terapeutski učinak se postiže unutar 3-4 sata nakon uzimanja lijeka. Bioraspoloživost je oko 90%. Fragmin se izlučuje iz tijela bubrega s urinom.

Tijekom liječenja propisani s pažnjom u bolesnika s teškim bolestima kvara probavnog trakta, jetre i bubrega, kao Fragmin povećava rizik od unutarnjeg krvarenja. Također, lijek povećava rizik od hematoma kralježnice uz istodobno prihvaćanje s drugim antikoagulansima i pripravcima s heparinskim sadržajem.

U bolesnika s tromboembolijom kod visokih doza Fragmina može doći do oštrog pada krvnog tlaka i može doći do stanja šoka.

Upozorenja za uporabu

Fragmin je propisan za prevenciju zgrušavanja i stvaranje tromba tijekom kirurškog zahvata.

Lijek je učinkovit u kompleksnoj terapiji za liječenje venske tromboze, angine pektoris, tromboembolizma i infarkta miokarda.

Upute za uporabu Fragmin

Prema uputama Fragmin treba davati 200 IU 1-2 puta dnevno ili 100 IU 2-3 puta na dan. U ambulantnim postavkama, kao u bolnici, točnu dozu lijeka određuje liječnik u skladu s pacijentovim indikacijama.

Tijekom razdoblja liječenja lijekom potrebno je redovito praćenje koagulabilnosti krvi. Za pacijente s teškim cirkulacijskim poremećajima propisana je preliminarna terapija s neizravnim koagulantima, a zatim se Fragmin dodaje kombiniranoj terapiji.

Pacijenti s povećanim rizikom od unutarnjeg krvarenja propisuju 5-10 IU otopine Fragmin intravenozno jednom dnevno. Lijek se primjenjuje postupno nekoliko minuta.

Dan prije kirurške intervencije Fragmin je ubrizgavao 5000 IU 1 puta i istom dozom 5 dana nakon operacije.

Fragminska otopina nakon ortopedskih operacija treba primjenjivati ​​unutar 3-4 tjedna do 5000 IU jednom dnevno.

kontraindikacije

Fragmin kontraindiciran kod preosjetljivosti na lijekove komponente su preosjetljivi imuni trombocitopenija unutarnje krvarenje, teške bolesti crijeva, endokarditis, bolesti središnjeg živčanog sustava, poremećaja vida i sluha.

Nemojte propisivati ​​Fragmin tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Lijek povećava rizik od pobačaja fetusa, a tijekom dojenja negativno utječe na majčino mlijeko.

U rijetkim slučajevima, Fragmin tijekom trudnoće može propisati liječnik ako učinkovitost liječenja premašuje rizik od nuspojava.

S oprezom, lijek je propisan za bubrežnu i jetrenu insuficijenciju, oštećenje funkcioniranja mozga i starost.

Nuspojave Fragmina

Fragmin može uzrokovati unutarnje krvarenje, trombocitopeniju, spinalni hematom, anafilaktičke reakcije, nekrozu kože.

S produljenim unosom lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije - osip, svrbež, osip na koži, Quinckeov edem, dermatitis.

Fragminska otopina 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 doze 10 kom.

Injekcija Fragmina za 2500 IU / 0,2 ml šprica No. 10

Otopina Fragmin 0,2 ml 1 doze 10 kom.

Fragmin injekcija za 5000 IU / 0,2 ml šprica No. 10

Fragmin injekcija za 0,5 ml 5 kom.

Informacije o pripremi su generalizirane, pružene u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozlađivanje je opasno za zdravlje!

Najviša tjelesna temperatura zabilježena je u Willie Jonesu (SAD), koji je ušao u bolnicu na temperaturi od 46,5 ° C.

Bilo je to da zijevanje obogaćuje tijelo kisikom. Međutim, ovo je mišljenje odbijeno. Znanstvenici su dokazali da zijevanje, osoba ohladi mozak i poboljšava njegovu učinkovitost.

Ljudi koji su naviknuti na redoviti doručak, mnogo su manje vjerojatno da će pretrpjeti pretilost.

Kada ljubavnici poljubac, svaki od njih gubi 6,4 kcal po minuti, ali razmjenjuju gotovo 300 vrsta različitih bakterija.

Tijekom života, prosječna osoba proizvodi dva ili više velikih bazena sline.

Većina žena može imati više zadovoljstva od razmatranja svog lijepog tijela u ogledalu nego od seksa. Dakle, žene se trude za sklad.

Osposobljena osoba je manje sklona moždanim bolestima. Intelektualna aktivnost pridonosi stvaranju dodatnog tkiva koji nadoknađuje oboljele.

Mnogi lijekovi su izvorno bili na tržištu kao lijekovi. Heroin, na primjer, izvorno je uveden na tržište kao lijek za dječji kašalj. A kokain je preporučio liječnik kao anestetik i kao sredstvo povećanja izdržljivosti.

Osoba koja uzima antidepresive, u većini slučajeva, opet će patiti od depresije. Ako se osoba suprotstavlja depresiji, ima svaku priliku zaboraviti na to stanje zauvijek.

Karijes je najčešća zarazna bolest na svijetu koja se čak i gripe ne može natjecati.

Naj rijetka je bolest Kuruova bolest. Samo su predstavnici plemena Foresa u Novoj Gvineji bolesni. Pacijent umre od smijeha. Vjeruje se da je uzrok bolesti jedenje ljudskog mozga.

U četiri kriške tamne čokolade sadrži oko dvije stotine kalorija. Dakle, ako ne želite dobiti dobro, bolje je ne jesti više od dva komada dnevno.

Jetra je najteži organ u našem tijelu. Prosječna težina je 1,5 kg.

Pada s magarca, veća je vjerojatnost da ćeš zakopčati vrat nego pasti s konja. Nemojte pokuąavati poniątiti ovu izjavu.

Ako se osmjehnete samo dva puta dnevno - možete smanjiti krvni tlak i smanjiti rizik od srčanih udara i moždanog udara.

Salvisar je ruski lijek za prevenciju protiv različitih bolesti mišićno-koštanog sustava. Pokazuje se svima koji aktivno vlakovi i vrijeme.

Fragmin: Uputa o korištenju rješenja

Fragmin je injektabilni pripravak za korekciju koagulabilnosti krvi i sprečavanje stvaranja tromba u krvnim žilama. Označeno kada:

  • Ostrom TGV
  • PE
  • Prevencija koagulacije krvi tijekom sjednice hemodijalize / hemofiltracije u bolesnika s funkcionalnim poremećajima bubrega
  • Prevencija tromboze tijekom operacije
  • Održavanje normalne krvne stanja i prevencija tromboembolijskih događaja u bolesnika s potpunom / ograničenom mobilnošću
  • Infarkt miokarda, nestabilna angina
  • Dugotrajni (do šest mjeseci) tečaj kako bi se spriječilo ponovna pojavnost venske tromboze i PE u pacijenata s rakom.

Sastav, oblik oslobađanja

Lijek se proizvodi u ampulama i štrcaljkama s različitom koncentracijom natrijevog dalteparina.

ampula

  • (1 ml): 10 tisuća IU aktivne tvari
  • Sastav pomoćnih komponenata je isti, razlikuju se samo u dozi: natrijev klorid, natrijev hidroksid / klorovodična kiselina, voda.

šprice

  • (0,2 ml): 2500 IU ili 5000 IU natrijevog dalteparina
  • Konkomitantne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid / solna kiselina, voda.
  • (0,3 ml): 7,5 IU
  • (0,4 ml): 10 J..lU
  • (0,5 ml): 12,5 tisuća IU
  • (0,6 ml): 15 IU
  • (0,72 ml): 18 IU

Popratni elementi: voda.

LS u obliku injekcijske otopine za intravensku i subkutanu injekciju. Otopina je u obliku prozirne, neobojene ili blago bež boje. Lijek se pakira u staklenu štrcaljku namijenjenu za jednokratnu uporabu. U kartonskom pakiranju: 5 ili 10 štrcaljki, upute za uporabu.

Ljekovita svojstva

Fragmin smjesa ravni antikoagulansi skupine, tj lijek za inhibiciju stvaranja tromba održavanjem konzistentnost krvi u obliku u kojem nema pojave vaskularne začepljenja.

Ova akcija osigurava glavna komponenta - natrijev dalteparin. Tvar je heparin niske molekulske mase, dobiven i pročišćen na poseban način od sluzavih tkiva tankog crijeva svinje. Nakon prodiranja u tijelo dolazi u dodir s antitrombinskim plazmama, zbog čega se potiskuje aktivnost X-faktora koagulacije krvi i trombina. Zbog činjenice da dalteparin uglavnom utječe na anti-Xa, vrijeme trajanja koagulacije utječe na manje. Za razliku od heparina, primarni sustav hemostaze je manje izražen.

Način primjene

Prosječna cijena: amp. 10 tisuća IU (10 predmeta) - 4268 rubalja., Štrp. 2,5 tisuće IU (10 komada za 0,2 ml) - 2037 rubalja., Pr. 5 tisuća IU 0, 2 ml (10 kom) - 2549 rubalja.

Lijek Fragmin zabranjeno je unijeti intramuskularno.

Akutni DVT, PE

Injekcije se daju n / do 1 ili 2 puta dnevno, ako je potrebno, odmah je dozvoljeno da započne terapija s antagonistima godine. Kompleksna shema može se provesti sve dok se ne dobiju normalne vrijednosti protrombinskog indeksa (u prosjeku traje 5 dana terapije). Pacijenti koji su podvrgnuti terapiji na ambulantnoj osnovi propisuju dozu u istom iznosu kao i za ambulantno liječenje.

Pacijenti koji su primili jednu injekciju u iznosu od 200 IU po 1 kg, ubrizgava se ubrizgavanjem s / c jednom. Najveća doza ne smije biti veća od 18 tisuća IU. Nije potrebna provjera antikoagulantne aktivnosti Fragmina.

Pružanje normalne koagulacije krvi u hemodijalizi / hemofiltraciji

Injekcije se izvode u / u.

Pacijenti s kroničnim oblikom zatajivanja bubrega i bolesnika koji nemaju prijetnju od krvarenja obično doziranje gotovo se ne ispravljaju pa stoga nema potrebe pratiti stanje X-faktora. Ako je pacijentu propisana dugotrajna sesije (do 4 sata), LS ubrizgava 5000 IU ili u dozi od 30 do 40 IU po 1 kg tjelesne mase uz naknadnu prijelaz na metodu kapanja.

U slučaju pacijenata s akutnim odredište injekcijskog bubrežne insuficijencije ili sklonosti krvarenju sati se uvodi u / mlaza u količini od 5-10 IU po 1 kg slijedi prijelaz na kapanje postupak infuzije brzinom od 4-5 IU / kg na sat. U tom slučaju, postupak se provodi uz stalno praćenje razine anti-Xa aktivnosti. Preporučena najviša razina aktivnosti ovog pokazatelja trebala bi biti u rasponu od 0,2-0,4 IU po 1 ml.

Prevencija stvaranja tromba u bolesnika tijekom kirurških zahvata

Lijek se primjenjuje sc.

  • Pacijenti s prijetnjom tromboembolijskih događaja - 2,5 tisuće IU dva sata prije intervencije, nakon operacije - sljedećih dana u istoj dozi ujutro 5-7 dana.
  • Bolesnici s visokom prijetnjom od tromboembolije (uključujući pacijente s rakom) ubrizgavaju se tijekom cijelog razdoblja odmora u krevetu. Prije operacije navečer se ubrizgava 5 tisuća IU i isti broj udaraca u slijedećim večerima nakon operacije.

Ortopedska kirurgija

Lijek se primjenjuje sc. U postoperativnom razdoblju liječenje se provodi u prosječno 5 tjedana na najprikladniji način za određenog pacijenta. Na početku tečaja (prije intervencije) unesite 5.000 IU nakon završetka, nakon iste doze lijeka u isto vrijeme. Na početku liječenja - 2,5 tisuće IU dva sata prije operacije, nakon toga - istu dozu nakon 8-12 sati. Od sljedećeg jutra - 5 tisuća IU po tečaju, izračunati pojedinačno.

Prevencija tromboembolijskih stanja kod običnih pacijenata u akutnom obliku bolesti i djelomične pokretljivosti (uključujući ležaj u krevetu)

Lijek se primjenjuje svakodnevno za 5.000 IU odjednom. Preporučeni tečaj je 12-14 dana.

NSC ili IM bez Q vala na EKG

U pravilu, nije potrebno kontrolirati antikoagulantnu aktivnost, osim za bolesnike iz rizične skupine. Ciljana koncentracija u plazmi je 0,5-1 IU (preporučljivo je kombinirati s ASA terapijom u dnevnoj dozi od 75-325 mg). Lijek se primjenjuje SC s 12-satnim intervalom od 120 IU po 1 kg. Najveća dopuštena doza za 12 sati je 10 tisuća IU. Terapija se provodi sve dok stanje pacijenta nije potpuno stabilizirano, u pravilu ne kraće od 6 dana, a zatim produženo u skladu s individualnim indikacijama pacijenta. Nakon toga propisuje se produljeni tečaj s fiksnom dozom. Opći ciklus liječenja ne bi trebao trajati više od 45 dana.

Dnevna stopa ubrizgavanja izračunava se prema spolu i dobi pacijenta. Žene mase manje od 80 kg, muškarci s težinom do 70 kg lijekova ubrizgavaju se p / k do 5 tisuća IU uz 12-satnu stanku. Više kompletnih pacijenata ubrizgava se 7,5 tisuća IU.

Dugi tečaj za sprečavanje vraćanja venske tromboze kod pacijenata s rakom

1 mjesec: dnevno, 200 IU po 1 kg težine. Dopušteni dnevni maksimum iznosi 18 tisuća IU.

Od 2 do 6 mjeseci: sc do 150 IU / kg dnevno. Upotrebljava se lijek u špricama s gotovim doziranjem, koji se odabire u skladu s tjelesnom težinom pacijenta:

  • ≤ 56 kg - 7,5 tisuća IU
  • 57-68 kg - 10 tisuća IU
  • 69-82 kg - 12,5 tisuća IU
  • 83-98 kg - 15 tisuća IU
  • ≥ 99 kg - 18 tisuća IU

Ako trombocitopenija s indeksima trombocita manji od 50 tisuća. 1 ul injekcijskog Fragmina zahtjeva suspendirati do koncentracije brava trombocita na 5000-10000 / mm. Nakon toga, dozu injekcija izračunava se pojedinačno prema tjelesnoj težini.

U trudnoći i trbušnom hranjenju

Nema dovoljno podataka o osobitosti utjecaja Fragmina u razdoblju trudnoće. Iako raspoloživo kliničko iskustvo nije dokumentiralo slučajeve oslabljenog razvoja fetusa nakon terapije ovim lijekom, još se ne može smatrati apsolutno sigurno. Iz tog razloga, Fragmin tijekom trudnoće može se propisati isključivo za ozbiljne indikacije, kada prednosti liječenja žena višestruko prelaze hipotetsku štetu fetusu / djetetu. Ako liječnik ustanovi da je takva terapija opravdana i propisuje lijek, tijek liječenja treba provesti pod njegovim nadzorom i stalnim praćenjem antikoagulantne aktivnosti Fragmina.

Iako se pouzdano ne utvrdi, može li aktivna tvar prodrijeti u žensko mlijeko ili ne. Neki medicinski izvori ne isključuju ovu mogućnost, ali napominjemo da lijek ulazi u tijelo bebe tako malen da ne može imati antikoagulantni učinak na stanje krvi. Međutim, kako bi se izbjegli neopravdani rizik, Fragmin se ne smije koristiti tijekom dojenja. Preporuča se propisati nakon uravnotežene analize prednosti liječenja majke i posljedica odbacivanja HBV-a, prijenosa djeteta na umjetno hranjenje.

Kontraindikacije i mjere opreza

Injekcije Fragmina zabranjene su kada:

  • Visoka razina osjetljivosti organizma na bilo koju od komponenti lijekova, kao i nisko molekularni heparin ili njegov derivat
  • Imuni trombocitopenija zbog upotrebe heparina (sumnja, prisutna ili prisutna u anamnezi)
  • krvarenje
  • Teški poremećaj hemostatičkog sustava
  • Infektivni endokarditis
  • Ozljede (u trenutku imenovanja ili nedavno dogodile), kirurgija na središnji živčani sustav, oči, sluh organa.

Zbog Fragminove sposobnosti da uzrokuje krvarenje u superdozijama, lijek se ne smije koristiti u pacijenata koji su na rasporedu podvrgnuti spinalnoj ili epiduralnoj analgeziji.

U obavljanju neuraxial anestezije ili spinalne bušiti u bolesnika koji primaju antikoagulanse ili tko će biti njihova uporaba s heparinom ili heparinoida, imajte na umu da u ovom slučaju povećan rizik od modrica od kralježnice ili mozga, koji se, pak, može uzrokovati paralizu ( dugo ili trajno). Opasnost se povećava ako je bolesnik prima terapiju lijekovima koji djeluju na hemostazu (NSAR, inhibitore trombocita i tako dalje.), Trauma ili redovite rupa. Stoga bi pacijenti trebali biti pod medicinskim nadzorom kako bi se brzo uklonili manifestacije neuroloških poremećaja. Pri dijagnosticiranju kršenja, operacija može biti potrebna.

Instalacija / uklanjanje katetera izvodi se nakon 10-12 sati nakon zadnje primjene Fragmina ako PM bila je zakazana za sprečavanje tromboembolijskih događaja, a kod ljudi koji primaju visoke doze lijeka (od 100 do 200 IU / kg), - najmanje dan. Sve to vrijeme stanje bolesnika treba biti pod pažnjom liječnika da nadgledaju neurološke poremećaje.

Na početku i tijekom liječenja, razina trombocita mora se stalno pratiti. Posebna pozornost treba posvetiti bolesnicima čija se trombocitopenija razvija pri visokoj stopi ili manjoj od 100.000 / μl. Nakon provedenog posebnog testa za antitrombocitna antitijela, odlučuje se da produži ili zaustavi uporabu Fragmina.

Povećanje doze za produljenje APTT može izazvati predoziranje i krvarenje.

Obično, tijekom liječenja nema potrebe za praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka, ali to je nužno u pedijatrijskoj terapiji u bolesnika s bubrežnom / oštećenjem jetre, s pothranjene ili pretilo, trudnicama i bolesnika s predispozicijom za krvarenje ili povrat tromboembolije.

Preporučljivo je provesti uzimanje uzoraka krvi za proučavanje djelovanja Fragmina pri maksimalnim vrijednostima plazme koncentracije dalteparina (3-4 sata nakon uboda injekcije).

Lijek može spriječiti stvaranje aldosterona iz nadbubrežne žlijezde, što pridonosi razvoju hipoglikemije. koncentracija Kontrola kalij treba redovito izvodi na tip 2 dijabetes, bolesnika s kroničnom bubrežnom insuficijencijom, u slučaju metabolička acidoza, visoke razine endogenog kalija ili terapiji lijekom kalij sadrže.

Terapija s heparinom dugo vremena povećava opasnost od osteoporoze. Iako nema dokaza da Fragmin djeluje na ovaj način, ne može se zanemariti mogućnost ovog fenomena.

Doziranje lijeka treba prilagoditi u bolesnika s teškim funkcionalnim poremećajima jetrene hemodijalize, kao i stalnom praćenju stope koagulacije.

U starijih i senilnih bolesnika koji primaju terapijske doze Fragmina, postoji povećani rizik od krvarenja, što zahtijeva stalnu medicinsku kontrolu.

Interakcije među lijekovima

Primjena Fragmin, prema uputama za uporabu, treba uzeti u obzir da aktivna tvar može ući u nepredvidljive reakcije sa komponentama drugih lijekova. Antikoagulacijski učinak injekcija može se povećati zajedničkim putem s tromboliticima, antikoagulantima neizravnog djelovanja, antagonistima godine. K, NSAID, inhibitori trombocita.

Zbog NSAID sposobnost da se smanji stvaranje prostaglandina sposobnih širi krvne žile i time smanjuju protok krvi i bubrega izlučivanje, ko-primjena moraju proći s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Fragmin se može koristiti s fiziološkom otopinom (0.9% NaCl) i dekstroze.

Nuspojave i predoziranje

Obično, pacijenti normalno podnose Fragminove injekcije: prema kliničkim podacima, samo 3% pacijenata prijavilo je pogoršanje dobrobiti tijekom terapije. Neželjene reakcije pojavljuju se na različitim frekvencijama, manifestiraju se kao različite abnormalnosti pojedinih organa ili internih sustava:

  • Hematopoezija: blaga forma prolazne trombocitopenije, imunološka trombocitopenija (uništavanje trombocita imunosnim sustavom) uzrokovano djelovanjem heparina
  • Imunitet: pojedinačne manifestacije preosjetljivosti, anafilaksije
  • HC: intrakranijalna krvarenja (mogući fatalni ishod)
  • Vaskularni sustav: krvarenje
  • Gastrointestinalni trakt: moguće retroperitonealno krvarenje (uz moguću smrt pacijenta)
  • Jetreni i žučni kanali: reverzibilno povećanje koncentracije enzima aminotransferaze
  • Dermis i w / o tkivo: nekroza dermisa, alopecija, osip
  • Ostale reakcije: hematoma i nježnost u zoni ubrizgavanja.

Razvojem tih ili drugih osobnih simptoma morate obavijestiti liječnika.

Korištenje visokih doza Fragmina je ispunjeno hemoragijskim komplikacijama. Tijekom liječenja treba imati na umu da smanjenje krvnog tlaka i hematokrit često signaliziraju razvoj unutarnjeg krvarenja. Ako se to potvrdi, uporaba injekcija se prekida kako bi se procijenila jačina krvarenja, kao i vjerojatnost krvnih ugrušaka.

Da bi neutralizirali djelovanje Fragminum, propisane su injekcije protamin sulfata, ali se mora uzeti u obzir da je lijek sklon suzbijanju primarne hemostaze. Zapamtite ovu imovinu lijeka i koristite ga samo u izvanrednim situacijama.

analoga

Ako lijek nije pogodan iz bilo kojeg razloga za upotrebu, to treba izvijestiti svog liječnika kako bi mogao podići analoge Fragmina. Grupa zamjene su: ljudska antitrombina III, Anfibra, Wessel Zbog F, Gemapaksan, heparin, Clexane®, Fraksiparin, Tsibor-2500 Eniksum.

Angioflyuks

Mitim, S.r.L. (Italija)

cijena: pojačalo. 300 leu / ml (10 komada od 2 ml) - 1464 rubalja.

Medpreparat u obliku injekcijske otopine za terapiju angiopatije prijetnjom stvaranja trombi, mikro i makroangiopatije. Djelovanje lijeka sulodexide uvjetom - prirodna tvar koja je prirodna smjesa glikozaminoglikane i dermatansulfatom sulfata u omjeru 80:20, dobiveni korištenjem posebne tehnike iz svinjske crijevne sluznice tkiva.

Rješenje je namijenjeno za aplikacije u / m i s / w.

Raspored doziranja i mnoštvo postupaka određuju se pojedinačno.

Pros:

kontra:

  • Visoka cijena
  • Može biti pobochki.

Fragmin

Opis je aktualan 2015/06/30

  • Latino ime: Fragmin
  • ATX kod: B01AB04
  • Aktivni sastojak: Dalteparin natrij (natrij Dalteparin)
  • proizvođač: Vetter Pharma-Fertigung (Njemačka), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

struktura

Fragmin se oslobađa u različitim dozama:

  • u ampuli od 0,2 ml od 2500 IU ili 5000 IUdalteparin natrij+ voda, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, natrijev klorid;
  • u ampuli 0,3 ml 7500 IU aktivne tvari + natrij klorid i pročišćene vode;
  • u ampuli od 0,4 ml od 10000 IU dalteparin natrij+ vode i vode natrij klorid;
  • u ampuli s kapacitetom od 0,5 ml sadrži 12500 IU aktivne komponente + pomoćni elementi;
  • u 0,6 ml p-ra ima 15000 IU aktivne tvari + natrij kloridi vode;
  • 0,75 ml lijeka je 18,000 IU + dodatnih sastojaka;
  • 1 ml lijeka sadrži 10000ME dalteparin natrij+ vode i vode natrij klorid.

Oblik izdavanja

Otopina je bezbojna proziran ili ima blagi žutu boju, prodaje se u ampule ili šprice za jednokratnu upotrebu raznih kapaciteta (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) u mjehurićima 5 komada, u pakiranju kartona jedan blister.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulans.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna tvar lijeka je niska molekularna težina heparin, dobiveni kontroliranim depolimerizacija s natrijev heparin iz tankog sluznica svinja. Komponenta je dalje pročišćena pomoću kromatografijom ionske izmjene.

Dalteparin natrij je sulfatiran polisaharidni lanci, srednji molekularne težine koji 5000 Dalton, sa stupnjem sulfatiranja od 2-2,5 po saharidu.

Lijek ima izrazitu antitrombotičku aktivnost. Tvar je u stanju poboljšati proces inhibicije Faktor Xa i trombin zbog obvezujućih procesa antitrombina. Čini se da lijek djeluje malo na proces adheziju trombocita i primarno hemostaza.

Učinkovitost i sigurnost ovog lijeka potvrđena je višestrukim kliničkim ispitivanjima.

Nakon intravenske i subkutane primjene, lijek se povlači za 120 ili 240 minuta. Biološka dostupnost nakon subkutane primjene iznosi oko 88%. Farmakokinetički parametri ne ovise o dozi. U osoba koje pate od urinemije, poluživot je produljen. Lijek se izlučuje s bubrezima.

Pacijenti na hemodijaliza dalteparin mogu se akumulirati u tijelu.

Novorođenčad od 2-3 mjeseca ili ako je njihova težina manja od 5 mg zahtijeva povećanje doze lijeka po kilogramu tjelesne težine.

Upozorenja za uporabu

  • u tromboza dubokih vena (Liječenje);
  • za prevenciju trombozaprije operacije i tijekom postoperativnog razdoblja;
  • u venskom tromboembolizmus tromboza dubokih vena i (ili)plućna embolija;
  • kao preventivnu mjeruproksimalna duboka venska tromboza, ako je pacijent na ležaju, ima kongestivno zatajenje srca, respiratorni neuspjeh ili akutne infekcije;
  • za prevenciju tromboza u osoba nakon 75 godina, s gojaznost, rak, venskom tromboembolizmu;
  • u nestabilna angina ili infarkt miokarda bez zubi Qu kombinaciji s aspirin;
  • kao profilaktički za relapsaciju venskim tromboembolijskim procesima u bolesnika s rakom;
  • u obavljanju hemodijaliza,hemofiltration u bolesnika akutna bubrežna insuficijencija.

kontraindikacije

Fragmin se ne preporuča za upotrebu:

  • u imunološku trombocitopeniju, uzrokovano heparin, uključujući i povijest i sumnju na danu bolest;
  • nakon nedavne traume ili operacije središnji živčani sustav, oči, uši;
  • s klinički značajnim krvarenjem;
  • ako pacijent ima teške poremećaje na dijelu sustava koagulacije krvi;
  • bolestan septički endokarditis;
  • u alergije na komponentama objekta ili drugog heparina male molekulske mase.

Lijek se ne može davati u visokoj dozi:

  • ako jeepiduralna ilispinalna anestezijaili lumbalna punkcija;
  • s nekontroliranim arterijska hipertenzija;
  • odmah nakon operacije;
  • u dijabetičar ili hipertenzivna retinopatija;
  • bolesnika, bolesnika trombocitopenija;
  • s teškom bolesti jetre i bubrega.

Nuspojave

Oko 3% pacijenata koji su uzimali lijek za prevenciju raznih bolesti, suočeni s nuspojavama.

Najčešće se očituje:

  • trombocitopenija u blagom obliku (ima reverzibilni karakter), krvarenje;
  • povećana aktivnost jetrenih enzima;
  • bolna senzacija na mjestu ubrizgavanja, stvaranje potkožnoghematom.

Rijetke i vrlo uočene:

  • metaboličke acidoze;
  • anafilaktički šok, svrbež i urtikarija, alergijske reakcije;
  • alopecijai nekroza kože;
  • skleroza na mjestu injekcije, crvenilo, obezbojenje kože;
  • krvarenje na mjestu gdje je injekcija načinjena.

Opisani su slučajevi razvoja:

  • spinalniili epiduralni hematom;
  • porast razine tiroksina, povratna kalijeva retencija;
  • lažni rezultati ispitivanja za holesterol, glukoza, test bromosulfaleina;
  • krvarenje iz uretre ili genitalija;
  • purpura,petechiae;
  • bradikardija, vazospazma;
  • tromboza umjetnog ventila u srcu;
  • intrakranijalno krvarenje;
  • anafilaktički šok, mučnina, glavobolja, povraćanje, curenje nosa, otežano disanje, bronhospazam;
  • ozbiljan trombocitopenija, inicira uzimanjem lijeka.

Postoje izvještaji o slučajevima teških krvarenja, ponekad kobnih.

Dugotrajna upotreba lijeka povećava rizik od razvoja osteoporoza.

Upute o Fragminu (metoda i doziranje)

Lijek se ne može ubrizgati u mišić.

Lijek se ubrizgava subkutano u prethodno pripremljenim štrcaljkama. U ampulama - intravenozno.

Upute za uporabu Fragmin

U liječenju akutne duboke venske tromboze i plućni tromboembolizam lijek se daje supkutano, 1-2 puta dnevno. Paralelno se preporučuje neizravnih antikoagulanata (antagonisti vitamina K). Tijek liječenja - najmanje 5 dana ili postizanje normalne PTI.

Kada se agens primjenjuje jednom dnevno, dozu od 200 IU po kilogramu težine bolesnika. Pripravak se daje supkutano.

Pri odabiru dvotrajne administracije, 100 IU po kg tjelesne težine, subkutano.

Ako se lijek koristi za sprječavanje zgrušavanja krvi u tom procesu hemofiltration ili dijaliza, tada se sredstvo primjenjuje intravenozno.

S umjerenim zatajenjem bubrega ili nizak rizik od krvarenja, potrebno je prilagoditi dozu lijeka. Preporučena razina aktivnosti Anti-Xa je 0.5-1 IU po ml.

Ako postupak traje manje od 4 sata, lijek se daje intravenski, struino, 30-40 IU po kilogramu težine, a zatim još 10-15 IU po kg po satu kapljice (ili sprej još 5 IU).

Ako je hemodijaliza ili hemofiltration se izvodi više od 4 sata, tada se injekcijsko sredstvo ubrizgava intravenski 30-40 IU po kilogramu težine, i još 10-15 IU po kilogramu na sat kapi.

U akutnom zatajenju bubrega, osobe s visokim rizikom od krvarenja se ubrizgavaju, intravenski 5-10 IU po kg tjelesne težine, a zatim još 4-5 IU po kilogramu težine po satu, kapanje. Poželjno je da je razina Anti-Xa nije bio veći od 0,2-0,4 IU po ml.

Za sprečavanje obrazovanja krvni ugrušci U operacijama, sredstvo se daje subkutano. Maksimalni sadržaj lijeka u krvi je 0,1-0,4 IU u 1 ml.

Prije obavljanja kirurških zahvata i rizika od razvoja tromboembolija subkutano injicira 2500 IU 120 minuta prije operacije i 2500 IU po danu svakog jutra za 5-7 dana.

Ako je pacijent na ležaju, kao preventivna mjera tromboza Podijelite subkutano do 5000 IU 1 puta dnevno za 12-14 dana ili više.

Osobe koje imaju maligne neoplazme ili povećan rizik od obrazovanja krvni ugrušci, Fragmin treba uzimati tijekom perioda oporavka. Uoči operacije, 5000 IU subkutano i zatim još jedan tjedan prije spavanja do 5000 IU.

Također na dan operacije, 2500 IU za 2 sata i istu količinu 12 sati nakon operacije.

u ortopedske operacije lijek se ubrizgava još 35 dana nakon proteze. Uvečer prije operacije, 5000 IU subkutano i potom 5000 IU noću u potrebnom vremenskom razdoblju. Također možete koristiti shemu 2 sata prije operacije, subkutano 2500 IU i nakon 12 sati još 2500 IU, zatim ujutro do 5000 IU.

u angina pektoris ili infarkt miokarda maksimalna doza je 0,5-1 IU sredstva po ml. Također dodatno propisuje aspirin u dozi od 75 ili 325 mg dnevno. Fragmin se prikladno daje subkutano na 120 ° C IU po kg mase s intervalom od 12 sati. Maksimalna dnevna doza iznosi više od 20.000 IU (Svaka od 10.000 IU svakih 12 sati). Tijek liječenja je obično 6 dana ili više, prema preporuci liječnika koji je pohađao.

Zatim, dugotrajno korištenje dugotrajne doze, sve do aortokoronarno preusmjeravanje ili druge transkutane intervencije. Lijek se može dati pacijentu ne dulje od 45 dana.

Doziranje treba odabrati, uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta. Za žene lakše od 80 kg i muškaraca manje od 70 kg preporuča se ubrizgavanje 5000 IU jednokratno. Ako je težina žene više od 80 kg, a mužjak je više od 70, a zatim 7500 IU subkutano prema istoj shemi.

S dugogodišnjim liječenjem bolesnika s rakom tijekom 30 dana, preporuča se davanje n / k 200 IU po kilogramu težine 1 puta dnevno (do 18.000 IU po danu). Ako se liječenje obavlja u roku od 2-6 mjeseci, koristite 150 IU po kg mase 1 puta dnevno. Prilikom odabira doze koristi se posebna tablica ovisno o težini tijela pacijenta.

Ako je tijekom liječenja nastala trombocitopenija i broj trombocita ispod 50 tisuća po 1L, lijek se zaustavlja prije normalizacije broja trombocita. Također, potrebna je korekcija doziranja s brojem trombocita od 50 tisuća po ml do 100 tisuća po 1 1.

Ispravna doza je potrebna za ozbiljnu bolest bubrega, ako je razina QC više od 3 puta od norme. Doza lijeka je odabrana na takav način da Anti-Xa bio je u rasponu od 0,5 do 1,5 IU po ml, razinu Anti-Xa određuje se 5 sati nakon primjene sredstva i dozu se ponovno prilagodi.

predozirati

Predoziranje se može razviti hemoragijske komplikacije, krvarenje u vojnik, na koži, uretru i genitalijama.

Krvarenje je popraćeno smanjenjem krvni tlak, razina gematokrina, hladni znoj, slabost, bolna senzacija.

Prijam lijeka je zaustavljen kako bi procijenio krvarenje. Prikazan je uvod protamin sulfat (1 mg na 100 IU Fragmin).

interakcija

Fragmin se može pomiješati s 9% p-th natrij klorid i 5% p-th glukoza.

Kada se lijek kombinira trombolitički agensi, urokinaza, alteplase, streptokinaza, antagonisti vitamina K, neizravnih antikoagulanata, indometacin, aspirin, drugo NSAR rizik od krvarenja se povećava.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek u ampulama čuva se na temperaturi ne više od 30 stupnjeva, u špricama - ne više od 25.

Datum isteka

Posebne upute

Odredite aktivnost Anti-Xa slijedi metode u kojima kromogenskog supstrata. Druge metode određivanja Anti-Xa ne stane.

Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka za liječenje plućni tromboembolizam, ako žrtva ima normalnu cirkulaciju krvi, spušta Krvni tlak, šok.

Kada se koriste lijekovi u djece, pacijenti s gojaznost ili mala težina, u trudnica s rizikom ponavljanja tromboza ili krvarenje, potrebno je kontrolirati antikoagulantnu aktivnost lijeka.

Nakon što prva igla pije čepove višedozna bočica lijek se može uzeti iz njega u roku od dva tjedna, a zatim se bočica s lijekom mora zbrinuti.

analoga

Vesel Doué F, Atenativ, Flenox, Heparin, Giesende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraxsiparin, Cibor, Enoksaparin.

Fragmin u trudnoći i laktaciji

Lijek se može koristiti u trudnoći, rizik od komplikacija za fetus je minimalan. Međutim, on i dalje postoji, pa se lijek treba uzimati samo po savjetu liječnika.

Nije poznato je li aktivna tvar izlučena u majčino mlijeko.

Recenzije

Recenzije o drogi su dobre. Nakon ubrizgavanja, ožiljci često ostaju u obliku modrica. Mnogi ljudi vole da se lijek može koristiti za trudnice i dojilje. Učinkovitost lijeka određuje se činjenicom da nakon njegove upotrebe ne nastaju ugrušci pa je rezultat nakon prolaska tijekom lijeka teško primijetiti.

Cijena Fragmina

Trošak Fragmina, 5000 IU - oko 1800 rubalja, 10 komada.

Cijena Fragmina, s dozom od 10.000 IU, iznosi oko 3600 rubalja za 10 komada.

Ste Zainteresirani Za Proširene Vene

Koje svijeće iz unutarnjih hemoroida su najučinkovitije? Što mogu koristiti s krvnim čvorovima?

Razlozi

Interni hemoroidi - neugodna nevolja, u kojoj se stvaraju bolni čunji unutar anusa.S rastom čunjeva pada, često krvariti, u teškim slučajevima, anemija, nekroza tkiva, sepsa je moguće....

Popis preparata za venotonike i veneoprotektore, najbolje pripreme za poboljšanje funkcioniranja vene

Razlozi

Bolesti kardiovaskularnog sustava - prvi uzrok smrti na svijetu. Najčešće ljudi ne obraćaju pozornost na prve, manje manifestacije srčanih i krvožilnih bolesti....