Fraksiparin - uputa za uporabu, ocjene, analoga i oslobađanje oblika (otopina za injekcije, subkutane 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injekcije, Forte) priprema za liječenje i profilaksu tromboze i tromboembolije u odraslih, djece, trudnoće

Nego liječiti

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka fraxiparine. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Fraksiparina u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analogues Fraksiparina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristite za liječenje i prevenciju tromboze i tromboembolije kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

fraxiparine - je heparin niske molekulske mase (LMWH), dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan s prosječnom molekularnom težinom od 4.300 daltona.

Ima visoku sposobnost vezanja na protein krvne plazme s antitrombinom 3 (AT 3). Ovo vezanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora 10a, koji je odgovoran za visoki antitrombozni potencijal supraparina (aktivna supstanca pripravka je Fraksiparin).

Drugi mehanizmi za antitrombozno djelovanje nadroparin transformacija uključuju aktivaciju inhibitora tkivnog faktora (TFPI), aktivacijom fibrinolize izravnom otpuštanje tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih stanica i reologija krvi modifikacijom (smanjenje viskoznosti krvi i povećanjem permeabilnosti membrane trombocita i granulocita).

nadroparin kalcij karakterizirane višim protiv 10a faktor aktivnosti u odnosu na anti-2a ili antitromboznom aktivnošću i faktor je i neposredan i dugotrajno antitrombotsko djelovanje.

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, supraparrin ima manje učinak na funkciju trombocita i na agregaciju i ima mali učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama, Fraksiparin ne uzrokuje znatno smanjenje APTT.

Kod liječenja na tečaju u razdoblju maksimalne aktivnosti, moguće je povećati APTT na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produljenje odražava rezidualni antitrombozni učinak kalcij supraparina.

struktura

Nadroparin kalcij + ekscipijensi.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovi promjene anti-10a faktorske aktivnosti plazme.

Fraksiparin se apsorbira gotovo potpuno (oko 88%). Intravenskom primjenom, maksimalna anti-10a aktivnost se postiže za manje od 10 minuta. Metabolizirana uglavnom u jetri desulfatiranjem i depolimerizacijom.

Rezultati istraživanja pokazali su da se u bolesnika s blagom ili umjerenom insuficijencijom bubrega (CK ≥ 30 ml / min) mogu vidjeti male nakupine supraparrina

kontraindikacije

  • trombocitopenija u primjeni nadroparina u anamnezisu;
  • znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezanog s kršenjem hemostaze (s izuzetkom DIC sindroma koji nije uzrokovan heparinom);
  • organska oštećenja organa s tendencijom krvarenja (npr. akutni ulkus želuca ili duodenuma);
  • traume ili operacije na mozgu i leđnoj moždini ili na oku;
  • intrakranijalno krvarenje;
  • akutni septički endokarditis;
  • teška bubrežna insuficijencija (QC

Frakssiparin je službena uputa za uporabu

Registracijski broj:

Trgovačko ime pripreme: fraxiparine

Međunarodno neprijavljeno ime:

Oblik doziranja:

struktura

Aktivna tvar: supraparin kalcija - 9500 ME anti-faktorska aktivnost u 1 ml
Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida (ili razrijeđene klorovodične kiseline) dovoljna je za pH 5,0-7,0, vodu za injekciju do 1,0 ml.

Sadržaj kalcija supraparrina u različitim oblicima otpuštanja

  • Špricanje 0,3 ml - 2850 ME anti-factoring aktivnosti.
  • Štrcaljke zatim 0.4 ml - 3800 ME anti-factoring aktivnosti.
  • Syringes 0,6 ml - 5700 ME anti-factoring aktivnosti.
  • Špricanja zatim 0,8 ml - 7600 ME anti-factoring aktivnosti.
  • Syringe lo 1,0 ml - 9500 ME anti-factoring aktivnosti.

Opis: prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta otopina.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: B01A B06

Farmakološka svojstva

Mehanizam djelovanja
Nadroparin kalcij je heparin niske molekularne težine (LMWH), koji je dobiven depolimerizacijom standardni heparin. To je glikozaminoglikan s prosječnom molekularnom težinom od oko 4.300 daltona.
Nadroparin pokazuje visoku sposobnost da se veže za III (AT III) plazma proteina antitrombin. Ovo vezanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa. koja je odgovorna za visoki antitrombotički potencijal supraparina. Drugi mehanizmi koji osiguravaju antitrombozno djelovanje supraparina. transformacija uključuju aktivaciju inhibitora tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinogiza izravnim otpuštanje tkivnog aktivatora plazminogena endotelshshnyh stanica i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoznosti krvi i propusnosti uzelichenie membrana trombocita i granulocita).

farmakodinamiku
Nadroparinu karakterizira veća aktivnost s obzirom na faktor Xa, u usporedbi s aktivnošću faktora IIa. Ima neposrednu i dugotrajnu antitrombotičku aktivnost.
U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, supraparin ima manje utjecaja na funkciju trombocita i na agregaciju i ima mali učinak na primarnu hemostazu.
U preventivnim dozama ne uzrokuje značajno smanjenje aktiviranog djelomičnog vremena trombina (APTTV).
Na tretmanu tečaja u razdoblju maksimalne aktivnosti APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombozni učinak kalcij supraparina.

farmakokinetika
Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovi promjene anti-Xa faktorske aktivnosti plazme.
apsorpcija
Nakon subkutane primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmaksimum) postiže se nakon 35 sati (T.maksimum).
bioraspoloživost
Nakon subkutane primjene, supraparin je gotovo potpuno apsorbiran (oko 88%).
Intravenskom primjenom, maksimalna anti-Xa aktivnost je postignuta za manje od 10 minuta, poluživot (T.½ ) je oko 2 sata.
metabolizam
Metabolizam se javlja uglavnom u jetri (desulphation, depolymerization).
uzgajanje
Poluživot eliminacije nakon subkutane primjene iznosi oko 3,5 sata, međutim anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije supraparrina pri dozi od 1.900 anti-XA ME.

Rizične skupine

Starije osobe
U starijih pacijenata, u vezi s mogućim smanjenjem funkcije bubrega, uklanjanje supraparrina može se usporiti. Moguće zatajenje bubrega u ovoj skupini pacijenata zahtijeva procjenu i odgovarajuću prilagodbu doze.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
U kliničkim studijama koje proučavaju farmakokinetika nadroparinom kada se primjenjuje intravenski u bolesnika s različitim težini zatajenja bubrega osnovana povezanost vrijeme nadroparinom i klirensa kreatinina. Kada se uspoređuju dobivene vrijednosti s parametrima u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je AUC i poluvrijeme života su porasli za 52-87%, a klirens kreatinina do 47-64% od normalne vrijednosti. Također su bile velike individualne razlike u studiji. Kod bolesnika s teškim zatajenja bubrega nadroparin poluživota kada se daje supkutano povećana na 6 sati. Rezultati su pokazali da je mala akumulacija nadroparin javljaju se kod pacijenata s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina veći od ili jednak ZOml / min, a manje od 60 ml / min), stoga doza Fraksiparina treba smanjiti za 25% u tih bolesnika koji su primali Fraksiparin za liječenje tromboembolijskih događaja, nestabilna angina / infarkt miokarda bez zuba Q. Fraksiparin kontraindicirana u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, za liječenje tih stanja.
U bolesnika s blage ili umjerene bubrežne insuficijencije Fraksiparina upotrebu za sprečavanje tromboembolije, akumulacija nadroparin nije bolja nego kod pacijenata s normalnim bubrega primanje terapijske doze Fraksiparina. Dakle, smanjenje doze Fraksiparina primila nije potrebna preventivna mjera u tih bolesnika. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom prima Fraksiparin u profilaktičke doze, treba smanjiti dozu za 25% u usporedbi s primijenjenim dozama bolesnicima koji su imali normalan klirens kreatinina.
hemodijaliza
Heparin niske molekulske mase injektira u arterijskom linije dijalize petlji na dovoljno visokim dozama kako bi se spriječilo zgrušavanja krvi u toku. Farmakokinetički parametri nisu promijenili iz temelja, s izuzetkom slučaju predoziranja, kada je prolaz lijeka u cirkulaciju može dovesti do povećanja faktora anti-Xa aktivnost povezana s završnoj fazi zatajenja bubrega.

Upozorenja za uporabu

Prevencija tromboembolijskih komplikacija:

  • u općim kirurškim i ortopedskim zahvatima;
  • kod pacijenata s visokim rizikom od stvaranja tromba (u respiratorni i / ili zatajenjem srca u ICU, nestabilne angine, infarkta miokarda bez Q zuba).
  • Liječenje tromboembolije.
  • Prevencija koagulacije tijekom hemodijalize.

fraxiparine

Rješenje za uvod u s / c prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta u boji.

Pomoćne tvari: otopina kalcij hidroksida i razrijeđene klorovodične kiseline (do pH 5,0-7,5), vodom d / a (0,3 ml).

0,3 ml - šprice s jednom dozom (2) - mjehurići (1) - kartonske pakete.
0,3 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (5) - kartonske pakete.

Rješenje za uvod u s / c prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta u boji.

Ekscipijenti: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / u (do 0,4 ml).

0,4 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (1) - kartonske pakete.
0,4 ml - šprice s jednom dozom (2) - mjehurići (5) - kartonske pakete.

Rješenje za uvod u s / c prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta u boji.

Ekscipijenti: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / u (do 0,6 ml).

0,6 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (1) - kartonske pakete.
0,6 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (5) - kartonske pakete.

Rješenje za uvod u s / c prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta u boji.

Ekscipijenti: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / u (do 0,8 ml).

0,8 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (1) - kartonske pakete.
0,8 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (5) - kartonske pakete.

Rješenje za uvod u s / c prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta u boji.

Ekscipijenti: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / u (do 1 ml).

1 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (1) - paketići kartona.
1 ml - šprice s jednom dozom (2) - blisteri (5) - kartonske pakete.

Nadroparin kalcij je heparin niske molekulske težine (LMWH), dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan s prosječnom molekularnom težinom od 4300 daltona.

Ima visoku sposobnost vezanja na protein krvne plazme s antitrombinom III (AT III). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, koja je odgovorna za visoki antitrombotski potencijal supraparina.

Drugi mehanizmi za antitrombozno djelovanje nadroparin transformacija uključuju aktivaciju inhibitora tkivnog faktora (TFPI), aktivacijom fibrinolize izravnom otpuštanje tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih stanica i reologija krvi modifikacijom (smanjenje viskoznosti krvi i povećanjem permeabilnosti membrane trombocita i granulocita).

Nadroparin kalcij karakterizira veća anti-Xa faktorska aktivnost od anti-IIa faktora ili antitrombozne aktivnosti i ima i neposrednu i produljenu antitrombotičku aktivnost.

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, supraparrin ima manje učinak na funkciju trombocita i na agregaciju i ima mali učinak na primarnu hemostazu.

U preventivnim dozama supraparrin ne uzrokuje značajno smanjenje APTT.

Kod liječenja na tečaju u razdoblju maksimalne aktivnosti, moguće je povećati APTT na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produljenje odražava rezidualni antitrombozni učinak kalcij supraparina.

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovi promjene anti-Xa faktorske aktivnosti plazme.

Nakon administracije, maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmaksimum) postiže se nakon 3-5 sati, supraparin se apsorbira gotovo potpuno (oko 88%). Sa IV uvodom, maksimalna anti-Xa aktivnost se postiže za manje od 10 minuta, T1/2 je oko 2 sata.

Metabolizirana uglavnom u jetri desulfatiranjem i depolimerizacijom.

Nakon administracije T1/2 je oko 3.5 sata, međutim anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije supraparina u dozi od 1900 anti-XA ME.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U starijih bolesnika zbog fiziološkog pogoršanja bubrežne funkcije, uklanjanje supra-parrnina usporava. Moguće zatajenje bubrega u ovoj skupini pacijenata zahtijeva procjenu i odgovarajuću prilagodbu doze.

U kliničkim ispitivanjima na farmakokinetiku nadroparinom na / u administraciji u bolesnika s zatajenjem bubrega različite težine osnovana povezanost vrijeme nadroparinom i klirensa kreatinina. Kada se uspoređuju dobivene vrijednosti s parametrima u zdravih dobrovoljaca utvrđeno je da je vrijednost AUC i T1/2 u bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (CK 36-43 ml / min) povećao se na 52% i 39%, a klirens klirensa supraparrina smanjen je na 63% normalnih vrijednosti. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (KK 10-20 ml / min) AUC i T1/2 povišeni su na 95% i 112%, a klirens klirensa supraparrina smanjen je na 50% normalnih vrijednosti. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CK 3-6 ml / min) i koji su na hemodijalizi, AUC i T1/2 su povećane na 62% i 65%, a klirens klirensiranja supraparrina smanjen je na 67% normalnih vrijednosti.

Rezultati istraživanja pokazali su da se u bolesnika s blagom ili umjerenom renalnom insuficijencijom (CC ≥ 30 ml / min i 70%) može primijetiti mala nakupina supraparrina

u liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q Fraksiparin označavaju p / 2 puta / dan (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim ispitivanjima pacijenata s nestabilnom anginom / infarkt miokarda bez Q zuba Fraksiparin davati u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom 325 mg / dan.

Početna doza se daje u obliku jedne intravenozne bolus injekcije, naknadne doze su dana sc. Doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini iz izračuna 86 IA / kg.

Iz koagulacijskog sustava krvi: vrlo često - krvarenje različitih lokalizacija, češće kod pacijenata s drugim čimbenicima rizika.

S dijela sustava hematopoeze: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prekida lijeka.

Iz hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti hepatičnih transaminaza (obično prijelazne prirode).

Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije povećane preosjetljivosti (angioedem, reakcije kože).

Lokalne reakcije: vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja; U nekim slučajevima, postoji široka vrata (ne znači kapsuliranje heparina), koje nestaju nakon nekoliko dana; vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu ubrizgavanja. nekroza obično prethodi purpura ili infiltrirala ili bolno eritema licu mjesta, koji mogu pratiti ili ne prati općih simptoma (u takvim slučajevima, liječenje treba odmah prekinuti Fraksiparinom).

Ostalo: vrlo rijetko - priapizam, reverzibilna hiperkalemija (povezana s sposobnošću heparina da inhibiraju izlučivanje aldosterona, posebno kod pacijenata koji su izloženi riziku).

simptomi: glavni znak predoziranja s uvodom sc i iv je krvarenje; potrebno je pratiti broj trombocita i drugih parametara koagulacijskog sustava krvi.

obrada: manje krvarenje ne zahtijeva posebnu terapiju (obično je dovoljno smanjiti dozu ili odgoditi naknadnu primjenu). Protamin sulfat ima značajan neutralizirajući učinak s obzirom na antikoagulacijske učinke heparina, ali u nekim slučajevima djelovanje anti-Xa djelomično se može oporaviti. Upotreba protamin sulfata je neophodna samo u teškim slučajevima. Treba uzeti u obzir da 0,6 ml protamin sulfata neutralizira oko 950 anti-Xa ME supraparina. Doza protamin sulfata je izračunata uzimajući u obzir vrijeme proteklo nakon primjene heparina, uz moguće smanjenje doze protuotrova.

Razvoj hiperkalijemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji izazivaju hiperkalijemija: kalija, diuretika koji štede kalij, ACE inhibitori, angiotenzin II receptora, NSAID, heparin niske molekulske mase (ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Opasnost od hiperkalijemija povećana u kombinaciji s gore sredstva Fraksiparin pripravak.

Kombinirana primjena lijeka Fraksiparin s lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina, NSAR, oralni antikoagulansi, fibrinoliticima i dekstran, dovodi do međusobnog efekt pojačanja.

Uz to, treba biti jasno da se sredstva protiv trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetičke i antipiretičke lijeka, odnosno na dozi do 500 mg): abciksimab, antitrombocitne doze acetilsalicilne kiseline (50-300 mg) s srčanih i neuroloških indikacija, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban - povećava rizik od krvarenja.

Lijek Fraksiparin treba davati s pažnjom pacijentima koji primaju neizravne antikoagulante, sistemske SCS i dekstrane. Kod imenovanja neizravnih antikoagulanata pacijentima koji primaju lijek Fraksiparin, njena primjena treba nastaviti sve dok se indikator MHO ne stabilizira potrebnom vrijednošću.

Posebnu pozornost treba posvetiti posebnim uputama za uporabu za svaki lijek koji pripada klasi LMWH, mogu se koristiti različite jedinice doziranja (ED ili mg). Zbog toga je alternativa Fraksiparina s drugim LMWH tijekom dugotrajnog liječenja neprihvatljiva. Također je potrebno obratiti pažnju na vrstu lijekova - Fraksiparin ili Fraksiparin Forte, tk. to utječe na režim doziranja.

Projicirane štrcaljke su dizajnirane tako da prilagode dozu ovisno o težini tijela pacijenta.

Frakssiparin nije namijenjen intramuskularnoj injekciji.

Budući da upotreba heparina postoji mogućnost razvoja trombocitopenije (heparin-inducirana trombocitopenija), tijekom cijelog liječenja lijekom Fraksiparin, treba pratiti broj trombocita.

Postoje izvještaji o rijetkim slučajevima trombocitopenije, ponekad teškim, koji mogu biti povezani s arterijskom ili venskom trombozom, što je važno uzeti u obzir u sljedećim slučajevima:

- sa značajnim smanjenjem broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s početnom vrijednosti);

- s negativnom dinamikom dijela tromboze, za koju pacijent prima liječenje;

- s trombozom, razvijenim na pozadini lijeka;

U tim slučajevima liječenje s Fraksiparinom treba prekinuti.

Ovi učinci imunoalergijske prirode obično se promatraju između 5. i 21. dana liječenja, ali mogu se pojaviti ranije ako bolesnik ima heparin-induciranu trombocitopeniju u povijesti.

U prisutnosti heparinski-inducirane trombocitopenija povijesti (na licu ili nefrakcionirani heparini niske molekulske mase) obrade lijekom Fraksiparin mogu se primijeniti, ako je potrebno. Međutim, u ovoj situaciji pokazali strogu klinički nadzor i najmanje dnevno mjerenja broja trombocita. U slučaju trombocitopenija Fraksiparin uporabe lijeka treba odmah prekinuti.

Ako se trombocitopenija javlja na pozadini heparina (nefrakcionirani ili nisko molekularni), treba razmotriti upotrebu antikoagulanata drugih skupina. Ako drugi lijekovi nisu dostupni, tada se može koristiti još jedan LMWH. Treba svakodnevno promatrati broj trombocita u krvi. Ako se znakovi početka trombocitopenije nastave pojaviti nakon promjene lijeka, liječenje treba prekinuti što je prije moguće. Treba imati na umu da je kontrola agregacije trombocita, temeljena na in vitro testovima, ograničena u dijagnostici heparin-inducirane trombocitopenije.

Starije osobe

Prije početka liječenja s Fraksiparinom treba procijeniti funkciju bubrega.

Heparina može inhibirati sekreciju aldosterona, što može uzrokovati hiperkalijemija, posebice u pacijenata s povišenim koncentracijama u krvi kalija ili pacijenata s rizikom od povećanja sadržaja kalija u krvi (npr, bolesnici s dijabetes melitusa, kronične bubrežne insuficijencije, metabolička acidoza ili bolesnika koji uzimaju lijekove što može dovesti do Hiperkalemia (uključujući ACE inhibitori, NSAIDS)). hiperkalijemiju rizik se povećava s dugotrajnog liječenja, ali je obično reverzibilna kada odustati. U bolesnika s rizikom treba pratiti koncentraciju kalija u krvi.

Spinalna / epiduralna anestezija / spinalna punkcija i popratni lijekovi

Rizik od spinalne / epiduralne hematoma je povećan u bolesnika s utvrđenim epiduralna katetera ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji mogu utjecati na hemostazu kao što su NSAR, antitrombocitne lijekove ili drugih antikoagulansa. Rizik očito također povećava tijekom traumatskog ili ponavljanog epiduralnu ili leđne uboda. Dakle, pitanje kombiniranu primjenu neuraxial blokade i antikoagulansa treba odlučiti pojedinačno po ocjeni koristi / rizika u sljedećim situacijama:

- kod bolesnika koji već primaju antikoagulanse, potrebno je pravopisati potrebu za spinalnom ili epiduralnom anestezijom;

- kod bolesnika koji planiraju izborni kirurški zahvat s kralježnicom ili epiduralnom anestezijom, potrebno je opravdati potrebu za uvođenjem antikoagulanata.

Kada se provodi lumbalna punkcija ili spinalne / epiduralne anestezije treba proći minimalno 12 sati između uvođenje lijeka kako bi se spriječilo ili Fraksiparin 24 sata za liječenje i ubacivanje ili uklanjanje leđne / epiduralni kateter ili iglu. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može se razmotriti povećanje ovih intervala. Pažljivo praćenje pacijenta za znakove i simptome neuroloških poremećaja. Nakon otkrivanja poremećaja u neuroloških stanja pacijenata koji zahtijevaju odgovarajuće hitno liječenje.

Salicilati, NSAID i agensi s antitrombocitima

U prevenciji ili liječenju venske tromboembolije i za sprječavanje zgrušavanja krvi u vantjelesnom sustavu cirkulacije krvi u dijalizi nije prikladan za istovremenu primjene pripravka Fraksiparin sa lijekovima kao što je NSAID (uključujući aspirin i drugi salicilata) i anti-trombocitnim agensima, kao što je to može povećati rizik od krvarenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Nema dokaza o djelovanju lijeka Fraksiparin na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama.

Eksperimenti na životinjama nisu pokazali teratogene ili fetotoksične učinke kalcijevog supraparina, međutim, u ovom trenutku postoje samo ograničeni podaci o prodiranju kalcijevog nadpoparina kroz posteljicu kod ljudi. Stoga se preporučuje imenovanje droga Fraksiparin u trudnoći, osim kada potencijalna korist majci prelazi rizik od fetusa.

Trenutno, postoje ograničeni podaci o oslobađanju kalcijevog supra-karagena u majčinom mlijeku. U tom smislu, preporuča se uporaba kalcij supra paparina u razdoblju dojenja.

U bolesnika s zatajenje bubrega blage do umjerene (CC ≥ 30 ml / min i < 60 мл/мин) для prevencija tromboze smanjenje doze nije potrebno; bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (KZ < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

u bolesnika s blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom za lecheniya tromboembolija ili za prevencija tromboembolije u bolesnika s visokim rizikom od tromboze (s nestabilnom anginom i infarkt miokarda bez Q vala) dozu treba smanjiti za 25%, u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, lijek je kontraindiciran.

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, pri temperaturi od najviše 30 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.

fraxiparine

Opis je aktualan 29/12/2014

  • Latino ime: Fraxiparine
  • ATX kod: B01AB06
  • Aktivni sastojak: Nadroparin kalcij
  • proizvođač: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)

struktura

U 1 štrcaljku lijeka Fraksiparin može sadržavati 9500, 7600, 5700, 3800 ili 2850 IU anti-Xa kalcij supraparina.

Dodatne komponente: klorovodična kiselina ili otopinu kalcijev hidroksid, voda.

Oblik izdavanja

U štrcaljkama je malo opalescentno, bezbojno, prozirno rješenje za subkutane injekcije.

Dvije takve jednokratne štrcaljke u blisteru, pet ili jedna blistera u pakiranju papira.

Farmakološko djelovanje

antikoagulans i Antitrombotski.

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Niska molekularna težina heparin, depolimerizacija iz standardnog heparina; kemijski je to glycosoaminoglycanes s prosječnom molekularnom težinom od 4.300 daltona.

Ima visoku tropicitet na krvni protein antitrombin 3, što dovodi do supresije faktora Xa - to je uglavnom zbog izražene Antitrombotski učinak nadroparina.

Aktivira: blokirajući transformator faktora tkiva, fibrinolizu izravnog oslobađanja stimulansa tkiva plazminogena od endotelnih tkiva, promjene reoloških parametara krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti membrana stanica trombocita i granulocitnih stanica).

U usporedbi s nefrakcionirani heparin ima slabiji učinak na aktivnost trombocita, na agregaciju i na primarnu hemostazu.

Tijekom liječenja s maksimalnom aktivnošću, produljenje APTT je 1,4 puta veće od standardne. U profilaktičkim dozama ne uzrokuje snažno smanjenje APTT.

farmakokinetika

Nakon subkutane injekcije, najveća aktivnost antihista, tj. Maksimalna koncentracija u krvi, postiže se nakon 4-5 sati, gotovo potpuno apsorbirana (do 88%). Intravenskim ubrizgavanjem, najveća aktivnost antihista se javlja za 10 minuta. Poluvrijeme eliminacije je oko 2 sata. Međutim, anti-Xa svojstva očituju se najmanje 18 sati.
Metaboliziran u jetri desulphation i depolimerizacijom.

Upozorenja za uporabu

  • Prevencijatromboembolijskih komplikacija(nakon ortopedskih i kirurških operacija, kod osoba s visokim rizikom od tromboze, patnje srce ili respiratorna insuficijencijana akutnom tipu).

kontraindikacije

  • krvarenje ili povećan rizik povezan s umanjenjem vrijednosti hemostaza.
  • trombocitopenija kada se koristi nadroparinau prošlosti.
  • Lezije organa s rizikom od krvarenja.
  • Dob od 18 godina.
  • težina bubrežna insuficijencija.
  • Intrakranijalno krvarenje.
  • Ozljede ili operacije na leđnoj moždini i mozgu ili na očne jabučice.
  • oštar infektivni endokarditis.
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Budite oprezni kada: hepatičan ili zatajenje bubrega, arterijska hipertenzija ozbiljno, sa peptički ulkus Posljednji ili drugih bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, promjene cirkulacije krvi u oku choroid i mrežnice nakon operacije, pacijenti težine do 40 kg, ako je vrijeme obrade prelazi 10 dana, nepoštivanje terapije Predložene krugova, kombinacije drugih antikoagulansi.

Nuspojave

  • Reakcije iz sustava koagulacije: krvarenje različitih lokalizacija.
  • Reakcije iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija, eozinofilija.
  • Reakcije iz hepatobilijarnog sustava: povećanje sadržajajetreni enzimi.
  • Reakcije iz sustava imuniteta: reakcije preosjetljivosti.
  • Lokalne reakcije: formiranje malog potkožnog hematom na području ubrizgavanja, pojavljivanje krutih formacija nestaje nakon nekoliko dana, nekroza kože u području primjene. U takvim slučajevima terapija s Fraksiparinom treba prekinuti.
  • Ostale reakcije: hiperkalemija, priapizam.

Upute za uporabu Frakssiparin (metoda i doziranje)

Upute za uporabu upućuju na to da lijek treba davati potkožno u sklonoj poziciji u trbušnom području, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani trbuha. Možeš ubrizgati lijek u bedro.

Da ne uzrokujete gubitak lijeka, nemojte pokušavati ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke prije ubrizgavanja.
Često, pacijenti imaju pitanje "kako pricati Fraksiparin?" Igla je važno umetnuti okomito u kožu, oblikovan prstima slobodne ruke. Poklopac treba zadržati tijekom cijelog perioda ubrizgavanja. Mjesto uvoda ne smije biti tlo.

Videozapis, kako probati Fraxiparin
Spriječiti tromboembolija u operaciji preporučuje se subkutana doza od 0,3 ml Fraxyparina (2850 anti-XA ME). Lijek se daje 4 sata prije operacije, a zatim - jednom dnevno. Terapija se nastavlja najmanje tjedan dana ili cijelo vrijeme visokog rizika tromboza prije prebacivanja pacijenta na ambulantno promatranje.

Spriječiti tromboembolizam u ortopedskim postupcima Fraksiparin je injiciran subkutano na 38 anti-XA IU po kilogramu težine, ta se doza može povećati za jedan i pol dana četvrtog dana nakon operacije. Prva doza se primjenjuje 12 sati prije operacije, sljedeća - nakon istog vremena nakon operacije. Nadalje, frakssiparin se koristi jednom dnevno tijekom cijelog razdoblja rizika od povećane tromboze prije pacijentovog prijelaza na praćenje ambulantnih pacijenata. Trajanje terapije je najmanje 10 dana.

Pacijenti s visokim rizikom tromboza (na primjer, u jedinicama intenzivnog liječenja ili jedinicama intenzivnog liječenja, s respiratorni ili zatajenje srca) Fraksiparin primjenjuje subkutano jednom dnevno u količini koja ovisi o tjelesnoj težini pacijenta: masi manje od 70 kg daje 3.800 anti-Xa IU dnevno, težine 70 kg je uvedeno 5700 anti-Xa IU dnevno. Lijek se upotrebljava tijekom cijelog razdoblja rizika od povećane tromboze.

S terapijom srčani napad Bez prisutnosti Q vala ili nestabilne angine, lijek se primjenjuje subkutano svakih 12 sati. Trajanje liječenja - 6 dana. Prva doza se primjenjuje intravenozno jednom metodom bolusa, primjenjuju se slijedeće doze subkutano. Oni se utvrđuju na temelju tjelesne težine pacijenta - 86 anti-Ha IU po kilogramu težine.

S terapijom tromboembolija antikoagulansi u tabletama treba davati što je prije moguće. Liječenje s Fraxyparinom se ne zaustavlja sve dok nisu postignute ciljane vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se primjenjuje supkutano svakih 12 sati, standardno trajanje tečaja je 10 dana. Doza se unosi iz izračuna 86 IU anti-Ha po kilogramu težine.

predozirati

Liječenje: blago krvarenje ne zahtijeva terapiju (dovoljno je smanjiti dozu ili odgoditi naknadnu injekciju). Sulfat protamina neutralizira antikoagulans posljedica heparin. Njegova uporaba je nužna samo u teškim slučajevima. Potrebno je znati da je 0,6 ml sulfat protamin neutralizira približno 950 anti-Xa ME nadroparinom.

interakcija

Opasnost od nastanka hiperkalijemiju povećava se s kombinacijom kalijeve soli ACE inhibitori, diuretici koji štede kalij, blokatori receptora za angiotenzin, heparin, NSAID, takrolimus, ciklosporin, trimetoprima.

Zajednička prijava s Acetilsalicilna kiselina, indirektni antikoagulansi, NSAID, fibrinolitici ili dekstran povećava učinke lijekova.

Fraxiparin: upute za uporabu

Lijek Fraksiparin pripada skupini izravnih antikoagulanata i heparina je niske molekularne težine.

Oblik formulacije i sastav pripravka

Fraksiparin Lijek je dostupan u obliku otopine za supkutanu primjenu u volumenu štrcaljki 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml u mjehurićima 2-5 komada u kartonsku kutiju s priloženim uputama.

Sadržaj štrcaljke - prozirna bezbojna otopina, uglavnom od kojih je aktivni sastojak kalcij nadroparin (ovisno o volumenu injekcijskog doze je različit), a broj pomoćnih tvari.

Upozorenja za uporabu

Lijek Fraxiparin se primjenjuje bolesnicima za subkutanu primjenu s kurativnom i profilaktičkom svrhom pod sljedećim uvjetima:

  • tromboembolija arterija i vene;
  • nestabilna angina i infarkt miokarda;
  • prevencija poremećaja koagulacije kod pacijenata koji su podvrgnuti transfuziu krvi;
  • prevencija tromboze nakon operacije kod pacijenata koji su skloni trombozi.

kontraindikacije

Lijek ima brojne kontraindikacije, pa prije početka terapije, pažljivo pročitajte priložene upute. Otopina se ne može davati subkutano u prisutnosti jednog ili više sljedećih stanja:

  • krvarenje ili sumnja na unutarnje krvarenje;
  • povrede koagulirane funkcije krvi;
  • akutni ulkus želuca i duodenuma;
  • primljena trauma oka;
  • Postoperativne operacije i tendencija krvarenja;
  • krvarenja u mozgu;
  • septička endokarditis u akutnom obliku;
  • teška bubrežna insuficijencija;
  • u dobi do 18 godina zbog nedostatka iskustva u korištenju i nedokazane sigurnosti droge;
  • preosjetljivost na komponente lijeka ili pojedinačno netrpeljivost prema jednoj od tvari.

Relativne kontraindikacije su:

  • hepatička insuficijencija;
  • arterijska hipertenzija, slabo liječljiva lijekovima;
  • kronične bolesti gastrointestinalnog trakta s tendencijom krvarenja;
  • poremećaji cirkulacije u choroidu i retini;
  • tjelesna težina pacijenta je manja od 40 kg;
  • nedavna operacija na mozgu i leđnoj moždini;
  • istodobna terapija lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

Doziranje i administracija

Lijek Fraksiparin namijenjen je supkutanom davanju. Dozu lijeka i trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o indikacijama i obilježjima pacijentovog tijela.

Najčešće se odabire anterolateralna površina abdomena ili bedra za injekcije. Koža se zauzima u preklopu između kažiprsta i palca, a igla se umetne okomito na kožu.

Za prevenciju tromboembolije nakon prethodnih kirurških zahvata daje 0,3 ml Fraksiparina 2-4 sata prije operacije, a potom nekoliko dana 1 puta dnevno kroz najmanje 7 dana.

Koristite u trudnoći i laktaciji

Ne preporučuje se uporaba lijeka Frakssiparin tijekom trudnoće, jer je kliničko iskustvo uporabe ograničeno. Tijekom studija u životinja nije utvrđena teratogeni ili embriotoksicnog učinak lijeka na fetus, međutim, unatoč tim informacijama za žene, roditi dijete lijek nije naznačeno. Ako je potrebno, liječnik procjenjuje omjer vjerojatnih prednosti i rizika za majku i fetus.

Tijekom razdoblja dojenja lijek Fraksiparin nije propisano majci, jer nije poznato o sposobnosti lijeka da luči s majčinim mlijekom. Ako je potrebno, injekcija majke sestre Fraksiparin trebala bi prestati laktaciju i prenijeti dijete u mješavinu mlijeka za umjetnu prehranu.

Nuspojave

U pravilu, pacijenti dobro podnose lijek, ali u nekim slučajevima moguće je razvijanje nuspojava:

  • sa strane koaguliranog sustava krvarenja različitih lokalizacija;
  • na dijelu organa hematopoeze - smanjenje broja trombocita i eozinofilije, koje brzo prolaze same nakon uklanjanja lijeka;
  • od strane imunološkog sustava - urtikarija, krvarenje krvi na lice, osjećaj vrućice u glavi, angioedem, dermatitis;
  • povećana jetra, povećana aktivnost hepatičnih transaminaza;
  • Lokalne reakcije - potkožni formacija hematom na mjestu primjene, pojavom bolnih infiltrata ispod kože, crvenilo kože oko mjesta uboda, nekroze kože na mjestu ubrizgavanja.

Ako se pojave nuspojave, hitno zatražite savjet liječnika.

predozirati

Nemojte prekoračiti dozu koju propisujete liječnik kako biste izbjegli pojavu predoziranja. Klinički, predoziranje droge Fraksiparin se izražava u krvarenju različitih lokalizacija i smanjenju razine trombocita.

Liječenje je simptomatsko: pacijentu se primjenjuju neutralizatori heparina u pojedinačno odabranoj dozi.

Interakcija lijeka s drugim lijekovima

Lijek Fraksiparin se ne preporuča primjenjivati ​​istodobno s drugim antikoagulansima, jer to povećava rizik od krvarenja. Iz istog razloga, lijek nije propisan pacijentu istodobno s NSAID-ovima i acetilsalicilnom kiselinom.

Posebna pažnja treba biti poduzeta kada se Frakssiparin daje pacijentu istodobno s antiplateletima i antipireticima, budući da ova interakcija s lijekom povećava rizik od nuspojava i krvarenja.

Tijekom liječenja lijekovima iz skupine glukokortikosteroida potrebno je voditi brigu o imenovanju Fraksiparina jer je s ovom interakcijom s lijekom rizik od ozbiljnih štetnih učinaka visok.

Posebne upute

Lijek Fraksiparin namijenjen samo za subkutanu primjenu, intramuskularna injekcija lijeka je kontraindicirana.

Tijekom liječenja s Fraksiparinom, pacijent treba redovito pratiti razine trombocita u krvi i ako se te vrijednosti značajno smanje, terapija se poništava.

U starijih bolesnika je rizik od nuspojava je mnogo veći nego što je mladim ljudima, tako da tijekom liječenja Fraksiparinom treba redovito pratiti ukupni status starijeg bolesnika i laboratorija za procjenu funkcioniranja bubrezima.

Fraksiparin mogu suzbiti izlučivanje aldosterona, što dovodi do povećanja razina kalija u krvi, posebice osjetljive pacijente s dijabetesom, metabolička acidoza ili kronične bubrežne insuficijencije.

Lijek nema nikakav učinak na središnji živčani sustav i ne inhibira brzinu psihomotornih reakcija.

Analozi injekcija Fraksiparin

Analóg lijeka Frakssiparin je Fraksiparin forte otopina.

Uvjeti ostavljanja i skladištenja

Lijek Fraksiparin se naplaćuje iz ljekarni na recept. Držite šprice s lijekom na mjestu nedostupnom djeci, daleko od topline i izvora svjetlosti. Rok trajanja lijeka naveden je na pakiranju i traje 2 godine od datuma proizvodnje.

Ne koristite injekcijsku otopinu ako je ugrožena cjelovitost pakiranja.

Cijena fraxiparina

U ljekarnama u Moskvi prosječni trošak lijeka Fraksiparin 0,3 ml. je 2200-2600 rubalja.

Fraxiparin: upute za uporabu

struktura

Farmakološko djelovanje

farmakokinetika

Upozorenja za uporabu

kontraindikacije

Doziranje i administracija

Injekcija se provodi u potkožnoj masnoći želuca. Igla je umetnuta okomito u debljinu kožnog omotača koji se stvara između palca i kažiprsta. Poklopac treba održavati tijekom perioda primjene. Jedinica (V) anti-Xa frakiparina odgovara 0,41 međunarodne jedinice (VI) anti-Xa;

Preventivno liječenje tromboembolijskih bolesti. Opća kirurgija: prevencija se temelji na jednoj dnevnoj dozi Fraksiparina 0,3 ml. Doza od 0,3 ml se daje 2-4 sata prije početka operacije. Ukupno trajanje liječenja je najmanje 7 dana. Preporuča se provođenje profilakse tijekom cijelog razdoblja rizika, sve dok oporavak pacijenta nije potpuno obnovljen.
Ortopedska kirurgija: doza lijeka odabrana je ovisno o tjelesnoj težini bolesnika. Lijek se daje jednom dnevno dnevno u slijedećim dozama: Pacijenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg: u preoperativnom periodu i unutar 3 dana nakon operacije - 0,2 ml; U postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,3 ml. Pacijenti težine od 51 do 70 kg: u preoperativnom periodu i unutar 3 dana nakon operacije - 0,3 ml; U postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0.4 ml. Pacijenti težine od 71 do 95 kg: u preoperativnom periodu i unutar 3 dana nakon operacije - 0,4 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,6 ml. Tečaj nije kraći od 10 dana.

Terapeutska korištenja: zgrušavanja prevencija kod hemodijalize: bolesnika bez rizika od krvarenja i sesije koji ne prelazi 4 sata na početku sesije se daje u jednoj dozi arterijske linije: - težina pacijeta manja od 50 kg: 0,3 ml - za pacijente s tjelesne mase od 51 do 70 kg: 0,4 ml - za bolesnika tjelesne težine 71 kg gore: 0.6 ml Ako je potrebno, doza će biti preciznije odabrati ovisno o svakom pojedinom slučaju i tehničke uvjete dijalize. U bolesnika s hemoragijskim rizikom, dijabetes se može provesti uz upotrebu smanjenih doza dva puta. Fraksiparin zamjenjuje tradicionalnu terapiju heparinom, provedenu u očekivanju rezultata flebografije. Fraksiparin se primjenjuje svakih 12 sati tijekom 10 dana. Doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika: tjelesnoj težini od 45 kg do 0,4 ml; 55 kg-0,5 ml; 70 kg-0,6 ml; 80 kg-0,7 ml; 90 kg-0,8 ml; 100 kg i više - 0,9 ml.

Nuspojava

predozirati

Interakcija s drugim lijekovima

Značajke aplikacije

Oblik izdavanja

Otopina za subkutanu aplikaciju 9500 ME anti-Xa / ml u bočicama s više doza.

5 ml ili 15 ml otopine u bocama bezbojnog stakla tipa I, zapečaćenog s čepom od klorobutilne gume, pričvršćen s odsječenim aluminijskim poklopcem s zaštitnim plastičnim poklopcem.

Za 10 bočica zajedno s uputama za medicinsku uporabu smještene su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Pri temperaturama ispod 30 ° C Nemojte zamrzavati.

Bočica treba čuvati na temperaturi ispod. Držite izvan dohvata djece.

Datum isteka

Rok trajanja nakon otvaranja boca je 28 dana.

Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Fraxiparin (Fraxiparine®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 2 štrcaljke jednokratne za 0,3 ml; u kutiji od kartona 1 ili 5 blistera.

u blisteru 2 štrcaljke jednokratne u 0,4 ml; u kutiji od kartona 1 ili 5 blistera.

u blisteru 2 štrcaljke jednokratne za 0,6 ml; u kutiji od kartona 1 ili 5 blistera.

u blisteru 2 štrcaljke jednokratne za 0,6 ml; u kutiji od kartona 1 ili 5 blistera.

u blisteru 2 štrcaljke jednokratne 1 ml svaki; u kutiji od kartona 1 ili 5 blistera.

Opis dozirnog oblika

Prozirna, malo opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta otopina.

svojstvo

Heparin male molekulske mase (LMWH).

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Nadroparin kalcij karakterizira veći faktor anti-Xa u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotskim aktivnostima. Omjer između dvije aktivnosti za supraparin je u rasponu 2,5-4.

U preventivnim dozama supraparrin ne uzrokuje znatno smanjenje aktiviranog djelomičnog vremena trombina (APTTV).

Kod liječenja tijekom liječenja tijekom perioda maksimalne aktivnosti APTT može se proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombozni učinak kalcij supraparina.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovi promjene anti-Xa faktorske aktivnosti plazme. Nakon primjene SC gotovo 100% lijeka se brzo apsorbira. Cmaksimum u plazmi se postiže između 3 i 4 sata, ako se supraparin kalcij koristi u načinu 2 injekcije dnevno. Uz primjenu kalcij supra-paparina u načinu 1 injekcije dnevno Cmaksimum postiže se između 4 i 6 sati nakon primjene. Metabolizam se javlja uglavnom u jetri (desulphation, depolymerization). Nakon administracije T1/2 anti-Xa faktorska aktivnost heparina male molekulske mase veća je nego u slučaju nefrakcioniranih heparina i iznosi 3-4 sata.

Što se tiče anti-IIa faktorske aktivnosti, kada se koriste heparini male molekularne težine, ona nestaje iz plazme brže od anti-Xa faktorske aktivnosti.

Izlučivanje se odvija prvenstveno od bubrega, u izvornom ili malo promijenjenom obliku.

U starijih pacijenata, budući da je funkcija bubrega fiziološki smanjena, eliminacija se usporava. To ne utječe na dozu i način davanja lijeka u profilaktičke svrhe, sve dok funkcija bubrega ovih pacijenata ostaje u prihvatljivim granicama, tj. slomljena je neznatno.

Prije liječenja, LMWH treba sustavno procijeniti funkciju bubrega starijih pacijenata starijih od 75 godina koristeći Cockcroftovu formulu.

Slab do umjereno zatajenje bubrega (Cl> 30 mL / min): u nekim slučajevima može biti korisno pratiti razinu anti-Xa faktorske aktivnosti u krvi kako bi se izbjegla mogućnost predoziranja tijekom lijeka.

Hemodijaliza: heparin niske molekulske mase injektira u arterijskom linije dijalize petlji na dovoljno visokim dozama kako bi se spriječilo zgrušavanja krvi u toku. U načelu, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada je prolaz lijeka u cirkulaciju može dovesti do povećanja faktora anti-Xa aktivnost povezana s završnoj fazi zatajenja bubrega.

Indikacije Fraxyparin

Prevenciju tromboze kod kirurških zahvata, zgrušavanje krvi u vantjelesnom cirkulacijski sustav tijekom hemodijalize ili hemofiltration, tromboembolijskih događaja kod pacijenata s visokim rizikom od tromboze (za akutni respiratorni i / ili zatajenjem srca u jedinici intenzivne njege).

Liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkt miokarda bez Q valova.

kontraindikacije

Preosjetljivosti (uključujući trombocitopeniju), čime se fraksiparin ili drugih LMWH i / ili heparina u povijesti; znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezanih s hemostazom, s izuzetkom DIC sindroma koji nije uzrokovan heparinom; organska oštećenja organa s tendencijom krvarenja (npr. akutni ulkus želuca ili duodenuma); trauma ili kirurške intervencije na središnjem živčanom sustavu; septički endokarditis.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Pokusi na životinjama su pokazala teratogeni učinak nadroparin kalcija, unatoč tome tromjesečju poželjno izbjeći Fraksiparina profilaktičko doze ili u obliku tijekom liječenja.

Tijekom drugog i trećeg trimestra trudnoće, Fraksiparin se može koristiti samo u skladu s preporukama liječnika za prevenciju venske tromboze (kada se uspoređuju prednosti za majku s rizikom za fetus). Obrađivanje kolegija u ovom razdoblju se ne koristi.

Ako postoji pitanje o uporabi epiduralne anestezije, preporuča se, koliko je to moguće, suspendirati preventivno liječenje heparinom, najmanje 12 sati prije anestezije.

Budući da je apsorpcija lijeka u probavnom traktu u novorođenčadi u načelu vjerojatno, liječenje Fraksiparinom majki koje se bore s djetetom nije kontraindicirano.

Nuspojave

Najčešći nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja. U nekim slučajevima, postoji široka vrata, ne znači kapsuliranje heparin, koje nestaju nakon nekoliko dana.

Velike doze Fraksiparina mogu izazvati krvarenje različitih lokalizacija i blaga trombocitopenija (tip I), koja obično nestaje tijekom daljnje terapije. Moguće je privremeno privremeno povećanje razine jetrenih enzima (ALT, AST).

Nekroza kože i alergijske reakcije rijetko se pojavljuju. Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološkog trombocitopenija (tip II), kombinirano s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom.

interakcija

Razvoj hiperkalijemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji izazivaju hiperkalijemija: kalija, diuretika koji štede kalij, ACE inhibitori, angiotenzin II receptora, NSAID, heparin niske molekulske mase (ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik razvoja hiperkalijemije povećava se kombinacijom gore navedenih sredstava s Fraksiparinom.

Kombinirana upotreba Fraksiparina s takvim lijekovima koji utječu na hemostazu kao i acetilsalicilna kiselina, NSAR, antagonistima vitamina K, fibrinoliticima i dekstran, dovodi do međusobnog efekt pojačanja.

Nadalje, treba primijetiti da inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetički i antipiretički lijekovi, tj u dozi do 500 mg): NSAID, abciksimab, doze acetilsalicilne kiseline antitrombocitnih (50-300 mg) s kardiološki i neurološki znakovi, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećava rizik od krvarenja.

Doziranje i administracija

SC (osim za uporabu u procesu hemodijalize).

Ovaj je obrazac za odrasle.

Ne možete ući u / m!

1 ml frakssiparina odgovara približno 9,500 IU anti-Xa faktorske aktivnosti supraparina.

Tehnika uvoda u SC

Poželjno je da se pacijent primjenjuje u sklonoj poziciji, subkutanom tkivu anterolateralnog ili posterolateralnog trbušnog remena, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani.

Igla se treba umetnuti okomito (a ne pod kutom) u presavijeni kožni omotač, između palca i kažiprsta do kraja otopine. Projicirane štrcaljke su dizajnirane tako da prilagode dozu ovisno o težini tijela pacijenta.

Preventivno održavanje tromboembolije u operaciji

Ove preporuke odnose se na kirurške zahvate izvedene pod općom anestezijom.

Učestalost primjene. 1 injekcija dnevno.

Primijenjena doza. Doza je zbog individualne razine rizika, ovisno o težini tijela pacijenta i vrsti operacije.

Situacije s umjerenim trombogenim rizikom. U kirurških operacija predstavljaju umjereno trombogenu rizik, te pacijenata bez povećanog rizika od tromboembolije, učinkovita prevencija tromboembolijske bolesti postići davanjem doze 2850 IU Xa aktivnosti anti-faktora dnevno (0,3 ml).

Početna injekcija treba primijeniti 2 sata prije operacije.

Situacije s povećanim trombogenim rizikom. Operacije na kuku i koljenu: doza supra-papirusa ovisi o težini tijela pacijenta. Unesite jedanput dnevno: 38 IU anti-Xa faktorske aktivnosti / kg prije operacije, tj. 12 sati prije postupka, nakon operacije, tj. počevši od 12 sati nakon završetka postupka, a zatim dnevno, do trećeg dana nakon operacije, uključivo; 57 IU anti-Xa faktorska aktivnost / kg, počevši od četvrtog dana nakon operacije.

Doze koje se koriste u bolesnika, ovisno o tjelesnoj težini, su kako slijedi:

predozirati

Slučajno predoziranje s n / uvođenjem velikih doza heparina niske molekulske mase može uzrokovati krvarenje.

U slučaju gutanja - čak i masivne doze - male molekularne heparine (do sada nije zabilježeno), ozbiljne posljedice ne bi se trebale očekivati ​​s obzirom na vrlo malu apsorpciju lijeka.

obrada: s malim krvarenjem - da odgodi sljedeću dozu.

U nekim slučajevima može se navesti uporaba protamin sulfata, uzimajući u obzir sljedeće: njegova učinkovitost je znatno niža od one opisane u vezi s predoziranjem nefrakcioniranog heparina; omjer koristi / rizika od protamin sulfata treba pažljivo procijeniti zbog nuspojava (naročito anafilaktičkog šoka).

Ako se odlučuje za takav tretman, neutralizacija se provodi usporenom intravenskom primjenom protamin sulfata.

Učinkovita doza protamin sulfata ovisi o: injektiranoj dozi heparina (100 anti-heparinskih jedinica protamin sulfata može se upotrijebiti za neutraliziranje aktivnosti 100 IU anti-Xa faktorske aktivnosti LMWH); vrijeme proteklo nakon primjene heparina, uz moguće smanjenje doze protuotrova.

Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati anti-Xa faktorsku aktivnost.

Štoviše, kinetika apsorpcije heparina male molekulske mase može dati neutralizaciju privremenom karakteru i zahtijevati fragmentaciju ukupne izračunate doze protamin sulfata u nekoliko injekcija (2-4) distribuiranih dnevno.

Posebne upute

Unatoč činjenici da se koncentracija različitih preparata heparina niske molekulske težine izražava u međunarodnim jedinicama anti-Xa faktorske aktivnosti, njihova učinkovitost nije ograničena na anti-Xa faktorsku aktivnost. Zamjena dozirnog režima jednog LMWH od strane drugog je opasna i neprihvatljiva. svaki je režim testiran posebnim kliničkim ispitivanjima. Stoga je potrebna posebna briga i sukladnost s posebnim uputama za uporabu svakog lijeka.

Rizik od krvarenja. Treba primijetiti preporučene terapijske režime (doza i trajanje liječenja). U suprotnom slučaju, može doći do krvarenja, osobito u rizičnim pacijentima (starije osobe, pacijenti koji pate od zatajenja bubrega, itd.).

Uočeno je ozbiljno krvarenje: kod starijih pacijenata, osobito u vezi s slabljenjem funkcije bubrega s dobi; s bubrežnom insuficijencijom; u bolesnika težine manje od 40 kg; u slučaju trajanja tretmana iznad preporučenog trajanja (10 dana); u slučaju nepridržavanja preporučenih uvjeta liječenja (posebice, trajanje i utvrđivanje doze na osnovi tjelesne težine za primjenu na kolegiju); kada se kombiniraju s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

U svakom slučaju, posebna kontrola je potrebna kod starijih bolesnika i pacijenata koji pate od bubrežne insuficijencije, kao i kod trajanja primjene lijeka više od 10 dana. U nekim slučajevima može biti korisno mjeriti aktivnost faktora anti-Xa kako bi se detektirala akumulacija lijeka.

Rizik od heparina inducirane trombocitopenije (HIT). Ako je liječenje pacijenta za prihvaćanje s LMWH (u stranoj zamjenu ili prevencije dozama) uočeno: negativne dinamike tromboza, o kojima je pacijent liječen, flebitisa embolije, plućne žile, akutna ishemija limba, infarkta miokarda ili moždanog udara, treba promatrati kao manifestiranje heparin-inducirane trombocitopenije (HIT) i neposrednu analizu broja trombocita.

Koristite u djece. Zbog nedostatka podataka, uporaba LMWH u djece nije preporučljiva.

Funkcija bubrega. Prije početka liječenja LMWH potrebno je pratiti funkciju bubrega, posebno kod starijih pacijenata starijih od 75 godina. klirens kreatinina je izračunata Cockcroft, a na temelju stvarne težine pacijenta: muškarac Cl kreatinin = (140-dob) x težina / (0,814 × serumskog kreatinina) eksprimira dob u godinama, težina u kilogramima i seruma kreatinina u mikromolova / l (ako je kreatinin izražen u mg / ml, pomnožite sa 8.8).

U žena je ova formula nadopunjena množenjem rezultata za 0,85.

Otkrivanje teških bubrežnih neuspjeha (kreatinin C, oko 30 ml / min) kontraindikacija je za korištenje LMWH u obliku tečaja (vidi "Kontraindikacije").

Kontrola broja trombocita

U vezi s opasnošću razvoja HIT-a, potrebno je kontrolirati broj trombocita, bez obzira na naznaku za uporabu i propisanu dozu. Izračunavanje broja trombocita vrši se prije početka liječenja ili najkasnije u roku od prvog dana nakon početka liječenja, a zatim 2 puta tjedno tijekom cijelog liječenja.

Pretpostavlja se dijagnoza HIT ako je broj trombocita 3 i / ili broj trombocita pada za 30-50% u odnosu na prethodnu analizu. Razvija se uglavnom između 5 i 21 dan nakon početka liječenja heparinom (maksimalna učestalost od oko 10 dana).

Međutim, može se manifestirati mnogo ranije u prisutnosti bolesnika s trombocitopenijom povezanim s heparinskom terapijom, u vrlo rijetkim slučajevima, a nakon 21 dan. Zbirku takve anamneze treba sustavno provesti tijekom razgovora s pacijentom prije početka liječenja. Osim toga, rizik od ponovnog uzimanja heparina s HIT može trajati nekoliko godina ili čak neodređeno (vidi "Kontraindikacije").

U svakom slučaju, pojava GIT je hitna situacija i zahtijeva savjetovanje s specijalistom. Svaki značajni pad broja trombocita (za 30-50% izvorne vrijednosti) treba smatrati alarmom prije dostizanja kritičnih vrijednosti. U slučaju smanjenja broja trombocita, potrebno je: odmah provjeriti broj trombocita.

Suspendirajte primjenu heparina ako je pada potvrđena ili otkrivena tom kontrolom, u odsutnosti drugih očitih uzroka.

Izaberite uzorak krvi u citratnoj epruveti radi proučavanja agregacije trombocita in vitro i imunološke analize. Međutim, u takvim situacijama hitne mjere ne ovise o rezultatima tih analiza, budući da te analize provodi samo nekoliko specijaliziranih laboratorija, a u najboljem slučaju rezultati se mogu dobiti tek nakon nekoliko sati. Unatoč tome, treba provesti testove kako bi se ustanovila točna dijagnoza komplikacija, jer Kod nastavka liječenja heparinom rizik od tromboze je vrlo visok.

Za sprečavanje i liječenje tromboznih komplikacija HIT-a.

Ako komplikacija očituje se mora nastaviti terapiju antikoagulansima, heparin se mora zamijeniti drugom razredu protiv tromboze lijekova: danaparoid natrija ili hirudin, određen kao preventivna ili terapijska doza, ovisno o situaciji.

Zamjena za antagoniste vitamina K može se provesti tek nakon normalizacije broja trombocita zbog rizika povećanog tromboznog učinka.

Zamjena heparina s antagonistom vitamina K. U tom slučaju potrebno je ojačati kliničko i laboratorijsko praćenje kako bi se pratili učinci antagonista vitamina K.

Budući da punina antagonista vitamina K nije odmah vidljiva, heparin treba nastaviti primjenjivati ​​u ekvivalentnoj dozi, pod uvjetom da je potrebno postići potrebnu INR razinu u ovom testu u dvije uzastopne analize.

Kontrola anti-Xa faktorske aktivnosti. Budući da je većina kliničkih ispitivanja pokazala učinkovitost LMWH je provedeno u dozama navedenim obzirom pacijenta tjelesne težine i bez posebnog nadzora laboratorijske, vrijednost ove vrste kontrole ocijeniti učinkovitost LMWH nije instaliran. Međutim, laboratorijsko testiranje određivanjem anti-Xa faktorske aktivnosti može biti korisno u riziku od krvarenja u nekim kliničkim situacijama, često povezanih s rizikom od predoziranja.

Ove situacije mogu uključivati ​​oznaku za tijek LMWH zbog primijenjenoj dozi, s blagom do umjerenom bubrežne insuficijencije (Cl, izračunava Cockcroft, 30-60 ml / min): u stvari, za razliku od standardnih nefrakcionirani heparin, LMWH izvedena uglavnom bubrega i smanjene funkcije bubrega može dovesti do relativne predoziranja. S obzirom na teške bubrežne insuficijencije, to je kontraindikacija za uporabu LMWH kursovom modu (vidi „Contra”.); na ekstremnoj masi tijela (smanjena težina tijela ili čak gubitak, adipozitet); s neobjašnjivim krvarenjem.

Međutim, laboratorijsko praćenje se ne preporuča pri uporabi profilaktičkih doza ako liječenje LMWH-om ispunjava preporuke (osobito s obzirom na trajanje) i hemodijalizu.

Kako bi se utvrdila moguća kumulacija nakon ponovljene primjene, preporučuje se uzimanje krvi od pacijenta kad god je to moguće uz maksimalnu aktivnost lijeka (sukladno raspoloživim podacima), tj.

otprilike 4 sata nakon treće primjene, ako se lijek daje u obliku dva injekcija SC dnevno ili otprilike 4 sata nakon druge primjene ako se lijek daje u obliku jedne SC injekcije dnevno.

Ponovi određivanje aktivnosti anti-faktora Xa heparina mjeriti seruma - svaka 2 ili 3 dana - treba smatrati u svakom pojedinom slučaju, ovisno o rezultatima prethodnoj analizi, doza LMWH se mijenja, ako je potrebno.

Za svaki LMWH i za svaki terapijski režim, generirana anti-Xa faktorska aktivnost je drugačija.

U skladu s indikacijama i prema raspoloživim podacima, prosječna aktivnost faktora anti-Xa (± standardna devijacija) promatrana u četvrtom satu nakon primjene supraparrina u dozi:

83 IU / kg kao dva injekcija na dan bila je 1,01 ± 0,18 IU

168 IU / kg kao jedno ubrizgavanje dnevno iznosilo je 1,34 ± 0,15 IU

Srednja vrijednost zabilježena je tijekom kliničkih ispitivanja kako bi se odredila aktivnost faktora anti-Xa provedena pomoću kromogene (amidolitičke) metode.

Aktivirani parcijalni tromboplastični period (APTT). Neki LMWH umjereno produžuju APTTV. (Nema kliničkog značaja).

Spinalna / epiduralna anestezija u slučaju profilaktičkog LMWH. U primjeni LMWH, kao i drugih antikoagulansa, tijekom kralježnice ili epiduralne anestezije su rijetki slučajevi intraspinalne hematoma dovodi do dugoročno ili uporni paralize.

Čini se da je rizik od intraspinalnog hematoma veći kod epiduralnog katetera nego kod spinalne anestezije.

Rizik ove rijetke komplikacije može se povećati s produljenom uporabom epiduralnog katetera nakon operacije.

Ako preoperativne obrade sa LMWH potrebno (dugotrajna imobilizacija, trauma), te prednostima spinalne anestezije pažljivo procijeniti, ova tehnika može se primijeniti u bolesnika koji su primali preoperativna injekciju LMWH, ako između injekcije heparina i primjene kičmeni anestetik je prošlo razdoblje od ne manje od 12 sati Zbog opasnosti od intraspinalnog hematoma potrebna je temeljita neurološka kontrola.

U gotovo svim slučajevima, profilaktičko liječenje LMWH može se pokrenuti unutar 6-8 sati nakon primjene anestezije ili ekstrakcije katetera, uz neurološki nadzor.

Posebna se pažnja zahtijeva u kombinaciji s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu (naime, NSAID, acetilsalicilnu kiselinu).

Ne utječe na sposobnost vožnje i rada na strojevima.

Korištenje sustava za zaštitu igle: nakon primjene lijeka, koristite sigurnosni sustav za Fraksiparin špricu. Držač koristi štrcaljku u jednoj ruci pomoću zaštitnog tijela, a držač drži drugu ruku kako bi oslobodio zasun i pomaknuo poklopac kako bi zaštitio iglu dok ne klikne. Koristi se igla u potpunosti zaštićena.

proizvođač

Sanofi Winthrop Industry, Francuska.

Uvjeti za pohranjivanje lijeka Fraksiparin

Držite izvan dohvata djece.

Ste Zainteresirani Za Proširene Vene

Liječenje lijekova i pilule iz varikokela: da li detralex, varius i drugi venotonici pomažu?

Nego liječiti

Liječenje varikokela s lijekovima nije tako djelotvorno kao i kirurška intervencija.To je zbog činjenice da je proširenje vene ozbiljna vaskularna mana, koja se može pouzdano ukloniti samo invazivnim metodama....

Koje su masti s vanjskim hemoroidima bolji i učinkovitiji za liječenje?

Nego liječiti

Masti s vanjskim hemoroidima koriste se kao nezavisni alat ili kao dio sveobuhvatnog liječenja. Djelovanje masti je usmjereno na uklanjanje akutnih osjeta boli, svrbež, pečenje i uklanjanje upalnog procesa....