Clexane®

Struktura

Opis je aktualan 2014/07/10

  • Latino ime: Clexane®
  • ATX kod: B01AB05
  • Aktivni sastojak: Enoxaparin natrij (natrijev izoksaparin)
  • proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francuska)

struktura

Jedna bočica sadrži u ovisno o dozi: 10,000 anti-Xa IU 2000 IU anti-Xa, anti-Xa 8000 IU, 4000 IU anti-Xa i 6000 IU anti-Xa natrij enoksaparin.

Oblik izdavanja

Lijek je bistra otopina za injekcije bezbojne ili žućkaste boje.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ili 0,2 ml takve otopine u staklenoj štrcaljki, dvije takve šprice u blisteru, jedan ili pet takvih blistera u paketu papira.

Farmakološko djelovanje

Clexane ima Antitrombotski akcija.

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Kleksan INN (međunarodno bezvlasničko ime) enoksaparin. Lijek je niske molekulske mase heparin s molekulskom masom od oko 4500 daltona. Dobiva se metodom alkalne hidrolize heparin benzil ester, izvađen iz crijevne sluznice svinje.

Kada se koristi u profilaktičkim dozama, lijek se lagano mijenja APTT, gotovo nikakav učinak na agregaciju trombocita i vezanje na fibrinogen. U terapeutskim dozama enoksaparin povećava APTT u 1,5-2,2 puta.

farmakokinetika

Nakon sustavnih hipodermičnih injekcija natrij enoksaparin 1,5 mg po kilogramu tjelesne težine jednom dnevno, ravnotežna koncentracija dolazi nakon 2 dana. Bioraspoloživost s potkožnom injekcijom doseže 100%.

Natrij eksiparin metabolizirana u jetri desulfation i depolimerizacija. Dobiveni metaboliti imaju vrlo nisku aktivnost.

Poluživot je 4 sata (jednokratna primjena) ili 7 sati (ponavljana primjena). 40% lijeka se izlučuje kroz bubrege. uzgajanje enoksaparin kod starijih bolesnika odgađa se zbog pogoršanja funkcije bubrega.

Kod osoba s oštećenjem bubrega, čišćenje enoksaparin smanjena.

Upozorenja za uporabu

Ovaj lijek ima sljedeće kontraindikacije:

  • prevencija tromboza i embolija vene nakon kirurških zahvata;
  • terapija tromboza dubokih vena komplicirano ili nekomplicirano plućni tromboembolizam;
  • prevencija tromboza i embolija vene u osoba koje su dugo bile u krevetu zbog akutne terapijske patologije (kronični i akutni zatajenje srca, ozbiljan infekcija, respiratorna insuficijencija, oštar reumatskih bolesti);
  • prevencija tromboza u sustavu ekstrakorporalnog protoka krvi kod hemodijaliza;
  • terapija angina pektoris i srčani napad bez zuba Q;
  • akutna terapija srčani napad s porastom ST segmenta kod ljudi koji trebaju lijekove.

kontraindikacije

  • alergija na komponente lijeka, i druge male molekularne težine heparina.
  • Bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, na primjer aneurizme, prijeteći pobačaj, krvarenje, hemoragijeuvreda.
  • Zabranjeno je koristiti Kleksanu tijekom trudnoće kod žena s umjetnim srčanim ventilima.
  • Dob je manji od 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu utvrđeni).

Koristite s oprezom u sljedećim slučajevima:

  • bolesti praćene poremećajima hemostaze (hemofilija, hipoagulacija, trombocitopenija, von Willebrandova bolest) vaskulitis;
  • ulkus želuca ili 12 dvanaesnika, erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta;
  • nedavni ishemijski moždani udar;
  • ozbiljan arterijska hipertenzija;
  • hemoragijski ili dijabetički retinopatija;
  • dijabetes melitus u teškim oblicima;
  • nedavni porod;
  • nedavna neurološka ili oftalmološka intervencija;
  • izvršenje epiduralna ili spinalna anestezija,cninno-cerebralne punkcije;
  • bakterijski endokarditis;
  • intrauterinska kontracepcija;
  • perikarditis;
  • oštećenja bubrega ili jetre;
  • teške traume, opsežne otvorene rane;
  • zajednički prijem lijekovima koji utječu na sustav hemostaze.

Nuspojave

Kao i kod drugih antikoagulanata, postoji rizik od krvarenja, posebice invazivnim postupcima ili uporabom lijekova koji utječu na hemostazu. Ako se otkrije krvarenje, lijek treba prekinuti, uzrok pronađene komplikacije i započinjanje odgovarajućeg liječenja.

Kada koristite lijek na pozadini epiduralna ili spinalna anestezija, Postoperativna upotreba prodornih katetera otkrila je slučajeve neuroaksalnih hematoma, što dovodi do neuroloških bolesti različitih težine, uključujući ireverzibilne paraliza.

trombocitopenija u prevenciji tromboza vene u kirurškim pacijentima, liječenje duboke venske tromboze i sa infarkt miokarda s porastom ST segmenta pojavio se u 1-10% slučajeva iu 0,1-1% slučajeva u prevenciji tromboza vena u bolesnika koji su u krevetu i koji su podvrgnuti terapiji infarkt miokarda i angina pektoris.

Nakon uvođenja Kleksane pod kožu, pojava hematom na mjestu ubrizgavanja. U 0,001% slučajeva lokalno nekroza kože.

Također je opisan asimptomatski privremeni porast koncentracije hepatičkih enzima.

Upute za uporabu Kleksana

Upute za uporabu Kleksana kaže da se lijek ubrizgava duboko subkutano u ležećem položaju pacijenta.

Kako ubiti Kleksana?

Lijek treba ubrizgati lijevo i desno bočno područje trbuha zauzvrat. Za izvođenje injekcije, potrebno je izvršiti takve manipulacije da otvaraju špricu, izlažu iglu i umetnu okomito u punu duljinu, u kožu koja je prethodno bila sakupljena palcem i prstom. Poklopac se oslobađa nakon injekcije. Ne preporučuje se masaža mjesta ubrizgavanja.

Video, kako probati Kleksan:

Lijek se ne smije davati intramuskularno.

Shema uvoda. Oni proizvode 2 injekcije dnevno uz izlaganje od 12 sati. Doza za jednu primjenu trebala bi biti 100 IU po kilogramu tjelesne težine.

Pacijenti s prosječnim rizikom nastanka tromboza potrebna vam je doza od 20 mg jednom dnevno. Prva primjena se provodi 2 sata prije operacije.

Pacijenti s visokim rizikom pojavljivanja tromboza preporučljivo je davati 40 mg Kleksana jednom dnevno (prva injekcija 12 sati prije operacije) ili 30 mg dva puta dnevno (prva doza od 13 do 24 sata nakon operacije). Trajanje terapije u prosjeku je tjedan ili 10 dana. Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti dok postoji opasnost tromboza.

liječenje duboke venske tromboze. Lijek se daje brzinom od 1,5 mg po kilogramu tjelesne težine jednom dnevno. Tijek terapije obično traje 10 dana.

prevencija tromboza i embolija vene u bolesnika na ležaju u krevetu uzrokovane akutnim terapijskim bolestima. Potrebna doza lijeka je 40 mg jednom dnevno (trajanje 6-14 dana).

predozirati

Slučajna predoziranje može dovesti do teške hemoragije komplikacije. Kada se uzimaju oralno, apsorpcija lijeka u sustavnu cirkulaciju je malo vjerojatna.

Kao sredstvo za neutralizaciju, spora administracija sulfat protamin iv. Jedan mg protamina neutralizira jedan mg enoksaparina. Ako je proteklo više od 12 sati od početka predoziranja, uvod sulfat protamin nije potrebno.

interakcija

Clexane se ne smije miješati s drugim lijekovima. Također, ne treba zamijeniti upotrebu Kleksana i drugih heparina niske molekulske težine.

Kada se koristi s acetilsalicilne kiseline, dekstran masa od 40 kD, nesteroidnih protuupalnih sredstava, klopidogrel i tiklopidin, trombolitici ili antikoagulansi eventualno povećava rizik od krvarenja.

Uvjeti prodaje

Strogo po receptu.

Uvjeti skladištenja

Držite se dalje od djece. Skladištiti na temperaturama do 25 ° C.

Datum isteka

Posebne upute

Pri korištenju lijeka u svrhu sprečavanja sklonosti povećanju rizika od krvarenja ne otkriva se. Pri korištenju Clexane u terapeutske svrhe postoji opasnost od krvarenja kod starijih osoba. U tim slučajevima potrebno je pažljivo praćenje pacijenta.

Clexane ne utječe na sposobnost vožnje.

Analogije Kleksana

Analozi Kleksane s identičnom aktivnom tvari: Clexan 300, Novoparin, Enoksarin.

Što je bolje: Clexane ili Fraksiparin?

Bolesnici često pitaju o usporednoj učinkovitosti lijekova. fraxiparine i Kleksan pripadaju istoj skupini i analogni su. Studije koje pouzdano potvrđuju prednost jednog lijeka prije drugog nisu provedene. Stoga bi izbor liječnika trebao obaviti liječnik na temelju kliničke slike bolesti, stanja pacijenta i vlastitog iskustva.

djeca

Kontraindicirana je za osobe mlađe od 18 godina.

Clexane tijekom trudnoće i dojenja

Zabranjeno je (osim kada su prednosti za majku veće od rizika za fetus) primjenjuju Clexane tijekom trudnoće. Posljedice mogu biti nepredvidive, jer ne postoje precizne informacije o učincima korištenja Kleksana tijekom trudnoće na njenom tečaju.

Ako je potrebno koristiti Kleksanu, dojenje treba prekinuti tijekom trajanja liječenja.

Recenzije Kleksana

Od početka uporabe lijeka u kliničkoj praksi, Clexan se dobro dokazao i među liječnicima i među pacijentima. Postoji vrlo malo izvješća o alergiji na droge.

Cijena Kleksane

Treba napomenuti da trošak ovog lijeka ne uvijek korelira s doziranjem.. Prosječna cijena Clexane® 0,2 ml (10 komada) U Rusiji je 3600 rubalja, Clexane® 0,4 ml (10 kom.) - 2960 rubalja, 0,8 ml (10 kom.) - 4100 rubalja, i kupio u Moskvi lijek u istoj dozi će koštati mnogo skuplji.

U Ukrajini, cijena Kleksan 0,2 ml № 10 - 665 UAH, 0,4 ml broj 10 - 1045 UAH, a 0,8 ml broj 10 - 323 UAH.

Clexan: upute za uporabu

Clexane je antikoagulant izravnog djelovanja - heparin male molekularne težine.

Oblik formulacije i sastav pripravka

Lijek Klexan je dostupan u obliku otopine za injekcije prozirne blijedo žute boje u staklenim štrcaljkama od 0.2; 0,4; 0.6; 0,8 i 1 ml, ovisno o sadržaju glavnog aktivnog sastojka u otopini. Kutija sadrži napunjenu špricu koja je potpuno spremna za upotrebu. Nije potrebno prethodno oslobađanje mjehurića zraka, što omogućuje neiskorištenje lijeka uzalud. Sadržaj štrcaljke je sterilan.

Glavna aktivna tvar lijeka je natrij enoksaparin, u 20, 40, 60, 80 i 100 mg u štrcaljki.

Farmakološka svojstva

Glavna aktivna tvar otopine Clexane je natrij enoksaparin - heparin male molekularne težine. Tvar ima visoku aktivnost protiv Xa.

Lijek ima produženi antitrombozni učinak, bez utjecaja na proces agregacije trombocita i vezanje fibrinogena na receptore trombocita. Aktivirani parcijalni tromboplastični period može se neznatno mijenjati pod utjecajem aktivnog sastojka lijeka.

Upozorenja za uporabu

Lijek Clexan se primjenjuje u obliku injekcija za liječenje i prevenciju sljedećih stanja:

  • Prevencija venske tromboze koja se javlja kao posljedica intervencija;
  • Sprječavanje začepljenja velikih krvnih žila u bolesnika koji su prisiljeni na dugotrajno odmor;
  • Liječenje i prevencija tromboze kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca dekompenzacije, kao i kod pacijenata s teškim poremećaja dišne ​​funkcije (zatajenja disanja);
  • Tromboza dubokih vena;
  • Liječenje nestabilne angine;
  • Liječenje infarkta miokarda.

kontraindikacije

Clexane se može koristiti samo prema uputama liječnika. Lijek ima brojne kontraindikacije, pa prije početka liječenja, pažljivo pročitajte priložene upute. Kontraindikacije uključuju:

  • Uvjeti koji su popraćeni visokim rizikom od krvarenja predstavljaju prijetnju pobačaja, hemoragijskog moždanog udara, aorte aneurizme;
  • Krvarenje raznih etiologija koje se ne mogu kontrolirati;
  • Dob od 18 godina zbog nedostatka informacija o sigurnosti;
  • Pojedinačna preosjetljivost na lijek.

Relativne kontraindikacije na uporabu lijeka su:

  • trombocitopenije;
  • Nasljedne bolesti krvi, praćene kršenjem njegove koagulabilnosti, posebno hemofilije;
  • vaskulitis;
  • Peptički ulkus želuca i duodenuma;
  • Ishemijski moždani udar u povijesti;
  • Arterialna hipertenzija, slabo kontrolirana lijekovima;
  • Teški tijek dijabetes melitusa;
  • Nedavna epiduralna anestezija ili kirurške intervencije;
  • Nedavni porod, kirurški pobačaj ili probadanje;
  • Utemeljeno intrauterino sredstvo;
  • Otvorene površine rane velike površine;
  • Uzimanje lijekova koji utječu na hemostazu.

Doziranje i administracija

Otopina je namijenjena za subkutanu aplikaciju, intramuskularna ili intravenska primjena je kontraindicirana. Doza lijeka izračunava se na pojedinačnoj osnovi, što ovisi o indikacijama.

Za profilaksu tromboze na pozadini kirurških intervencija, 20-40 mg lijeka se primjenjuje jedanput dnevno subkutano. Prva doza lijeka se daje otprilike 2 sata prije predložene operacije. Trajanje liječenja je najmanje 10 dana, ali ako je potrebno, produžuje se pod nadzorom liječnika.

Kako bi se spriječio razvoj tromboze na pozadini odmora prisilnog kreveta (u bolesnika s krevetom), 40 mg otopine Clexane primjenjuje se subkutano tijekom 1-2 tjedna.

Liječenje za duboku vensku trombozu izvodi se s Clexanom u pojedinačno izračunatoj dozi od 1.5 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno. Trajanje liječenja je najmanje 10 dana.

Uz ishemijsku srčanu bolest, lijek se primjenjuje pacijentu u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta dnevno, dok istodobno pacijent treba uzeti oralno pripravke bazirane na acetilsalicilnoj kiselini. Trajanje liječenja je najmanje 2 dana.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju prilagodbu doze u strogo individualnom poretku, što ovisi o klirensu kreatinina. U slučaju blage insuficijencije bubrega ili insuficijencije umjerene težine, lijek može ostati nepromijenjen prema uputama, tj. 20 mg jednom dnevno.

Lijek treba davati subkutano pacijentu duboko u ležećem položaju u gornjem ili donjem bočnom dijelu prednjeg trbušnog zida.

Koristite u trudnoći i laktaciji

Informacije o korištenju otopine Clexane tijekom trudnoće nisu predviđene, kao i podaci o sigurnosti učinka lijeka na fetalni razvoj fetusa. Da biste izbjegli moguće rizike liječenja, ovaj lijek se ne preporučuje. Upotreba lijeka je moguća samo za vitalne pokazatelje u slučaju kada korist za majku prelazi potencijalne rizike za buduće dijete.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom razdoblja dojenja, žena treba odlučiti hoće li prestati laktaciju.

Nuspojave

Tijekom liječenja lijekom pacijent može razviti negativne reakcije, od kojih je najčešći krvarenje. S razvojem krvarenja, lijek treba odmah prekinuti.

Ostale nuspojave korištenja Kleksana su:

  • Hemoragični uvjeti;
  • Krvarenje u šupljini organa, uključujući mozak;
  • Paresis i paraliza (ako je lijek primijenjen nakon nedavne epiduralne anestezije ili probijanja);
  • trombocitopenije;
  • Lokalne alergijske reakcije na uvođenje otopine - svrbež, peckanje, crvenilo, upala, otekline, osip, modrice;
  • Vaskulitis u rijetkim slučajevima;
  • Povećana aktivnost jetrene transaminaze u rijetkim slučajevima.

predozirati

Slučajevi predoziranja vrlo su rijetki i razvijaju se uglavnom kada je preporučena doza bila značajno prekoračena. Klinički, to se očituje kao povećanje nuspojava opisanih gore.

Liječenje predoziranja temelji se na uvođenju protuotrova - protamin sulfata, čija doza ovisi o tome koliko je vremena potrebno nakon primjene Kleksana.

Clexan lijek ne može se istodobno propisati s drugim lijekovima, posebice s heparinom, jer to može dovesti do teškog krvarenja. Ako trebate kombinirati nekoliko lijekova, uvijek se savjetujte s liječnikom.

Prije dodjeljivanje medicinskih terapija lijeka pacijentu otkazati sva sredstva koja su u stanju djelovati na funkciju zgrušavanja krvi i hematopoeze - acetilsalicilna kiselina, antikoagulansi, nesteroidni protuupalni sredstva, sredstva protiv trombocita.

Posebne upute

Kod preventivnih doza lijeka gotovo da nema rizika od krvarenja, no kada su ove terapijske doze propisane, ove vrijednosti se značajno povećavaju, posebno kada je potrebno koristiti lijekove u starijih pacijenata.

analoga

Analozi Clexana su:

Prije zamjene propisanih sredstava s gore navedenim analogama, svakako se posavjetujte sa stručnjakom.

Uvjeti skladištenja i prodaje

Otopina Clexana otpušta se iz ljekarni prema liječničkom receptu. Lijek se čuva na sobnoj temperaturi na mjestu nedostupnom djeci, ne više od 3 godine od datuma proizvodnje.

Ako se integritet šprice ili prisustvo pahuljica / zamućenosti u otopini lijeka ne može primijeniti subkutano! Nemojte zamrzavati ili zagrijavati lijek.

Clexanova cijena

Približni trošak rješenja Kleksan u ljekarnama u Moskvi iznosi 840 rubalja.

Clexane®

Oblici otpuštanja

Kleksana upute

Clexane je izravan antikoagulant proizveden u objektima svjetski poznate francuske farmaceutske tvrtke Sanofi-Aventis. Aktivna tvar Clexane® - enoksaparin natrij (što nije ništa drugo nego heparin niske molekularne težine) su dobiveni iz životinjskog sirovine: u tu svrhu koriste sluznicu tankog crijeva svinje. Mehanizam djelovanja lijeka je njegova sposobnost aktivacije antitrombina III, i time stvoriti sve uvjete za suzbijanje aktivnosti koagulacijskog sustava krvi. Osim toga, kleksan je obdaren umjerenim protuupalnim svojstvima, što je u potpunosti dokazano tijekom pretkliničkih studija u laboratorijskim životinjama i kliničkim ispitivanjima kod zdravih dobrovoljaca. Opseg lijeka u kliničkoj praksi je prevencija i liječenje tromboze i tromboembolije.

Glavni „konkurent” Clexane® - nefrakcioniranim heparin injekcije (koji se zove - „heparin injekcijska otopina”). Kao što je prikazano od strane brojnih kliničkih studija, Clexane® u mnogočemu superioran u odnosu na njegov „kolega” iz kliničke i farmakološke podgrupe. Dakle, u komparativnoj studiji Clexane® i heparin u prevenciji duboke venske tromboze nakon kirurških zahvata na prvom kuka pokazala gotovo dvostruko prednost smanjenju pojave tromboze (25% u odnosu na 12,5% za heparin). U komparativnom istraživanju djelotvornosti i sigurnosti Clexane® i heparina u bolesnika s venske tromboze proksimalni regresiji krvnog ugruška u Clexane® skupine bio je 43%, au heparin grupe - samo 27%. Broj tromboembolijskih komplikacija u prvoj skupini je 7 puta manje u odnosu na drugi.

Ukratko, prednosti Clexane® odnosu na nefrakcioniranim heparina sastoji se prvenstveno u više terapijski učinak u smanjenju mnoštvo uprave (1-2 puta dnevno), bez potrebe za kontinuiranim laboratorijske kontrole, to je manji učinak na trombocite i rjeđim razvoj negativnih nuspojava i komplikacija. Radi cjelovitosti treba dodati da je istraživanje provedeno na Klinici za kirurgiju State University ruskom.

Upotreba kleksane, kao što je, u stvari, bilo koji antikoagulant trebao bi se provesti pod pažljivim medicinskim nadzorom. Dakle, ako je uporaba lijeka u profilaktičke svrhe ne rezultira povećanim rizikom od krvarenja, u slučaju korištenja Clexane® kao terapeutsko sredstvo postoji takav rizik, osobito u starijih bolesnika. Clexane® ne preporuča u kombinaciji s lijekovima koji mogu utjecati na zgrušavanje krvi (salicilati, nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikoidi, sredstva protiv trombocita, antikoagulansi). Budući da nisu provedena klinička ispitivanja kleksane kod osoba s oštećenjem jetre, posebna se pažnja posvećuje uporabi ovog lijeka u ovoj skupini bolesnika. Potonji je potrebno, te u bolesnika s anamnezom koje postoje dokazi trombocitopenije (nizak broj trombocita), koja je razvila pod utjecajem heparina. I u zaključku - dva vrlo važna "nemoguća": clexane se ne mogu davati intramuskularno i ne smiju se miješati s drugim lijekovima.

Recenzije liječnika o kleksani

Moderni direktni antikoagulant. Prikladan način primjene. Često se propisuje za prevenciju tromboembolijskih komplikacija u planiranom i hitnom kirurškom liječenju, također kada nije moguće uzimati tablete antikoagulanse. Cijena odgovara kvaliteti droga.

Koristite samo prema uputama liječnika.

Djelotvoran lijek koji pokazuje dobre rezultate dobar je za početnu terapiju za DVT i za sprečavanje VTEO. Zgodan u uporabi, bolesnici nemaju poteškoća u korištenju.

Cijena, rijetko gdje možete kupiti jedan po jedan, pa pacijenti ne vole ovaj lijek.

"Clexane" se odnosi na moderne male molekularne heparine. Vrlo dobar lijek. Put primjene je siguran za pacijenta. Preporuča se. Koristi se za liječenje i prevenciju venske tromboze, u trudnoći, preporučujem lijek s atrijskom fibrilacijom.

Cijena je previsoka, nisu dostupni svi pacijenti.

Prije imenovanja potrebno je konzultirati liječnika, postoje kontraindikacije.

Izvrsni moderni proizvod. Prikladan i siguran način davanja (ne morate kupiti šprice za injekcije i odabrati dozu). Uspješno je dodijeljen svim pacijentima za prevenciju venske tromboze nakon općih kirurških i traumatoloških operacija, kao i kada nije moguće uzeti tabletne oblike lijeka. Moguće je prebaciti na AVK i natrag bez posljedica.

Izvrsna LMWH (heparin male molekularne mase)! Dobro podnosi, može se koristiti na izvanbolničkoj osnovi! Često se propisuje trudnicama s trombozom, PTF-om, koagulopatijom. Omiljeni lijek za prevenciju u operacijama prije i poslije. Naravno, sada postoje tableti konkurenti - pradax xarelto, ali za sada su injekcije poželjnije u bolnici.

Pacijentova povratna informacija o ljepilu

Nakon neuspjelog prva trudnoća ginekolog mi upućeni na konzultacije s hematolog, gdje sam bio na temelju analiza i genetskog putovnice je dijagnosticiran kao „nasljedne trombofilije.” U to sam vrijeme ponovno bio trudni. Liječnik mi je hitno propisao injekcije "Kleksane" u želucu u dozi od 0,2 puta dnevno. Kako sam se bojao činiti ih u početku, nema ništa reći. Ali ništa, brzo se prilagodilo. Tanka igla i prikladna šprica učinili su svoj posao. Vjerujem da sam samo zahvaljujući ovom lijeku bio u stanju sigurno podnijeti dijete. Proveo sam cijelu trudnoću praćenje testova na trajnoj osnovi i do rođenja sam injekcije. Cijene, naravno, one su nebeske. Što žene koje nemaju priliku kupiti takav skupi lijek, ne znam.

U šestom mjesecu trudnoće, nakon sljedeće analize, otkriveno je da pokazatelji D-dimera odstupaju, hematolog je dijagnosticirao nasljednu trombofiliju. Moja je krv stvarno jako gusta, svaki test krvi još je jedan mučenje za mene i za medicinsku sestru. Liječnik mi je objasnio što je napunjen za moju trudnoću. A budući da je bila vrlo dugo očekivana trudnoća, a dvije godine prije nego što je došlo do pobačaja, bilo je više nego dovoljno razloga za zabrinutost. Zato sam se složio s bilo kojim tretmanom. Kleps kleksan gotovo do samog rođenja. Krvne su se vrijednosti vratile u normalu. Imala sam planiran carski rez, sve je dobro prošlo. Zatrudjela se zdrava beba. Vjerojatno postoji i zasluga u ovom i kleksana. Lijek je dobar, prikladan pakiranje - već spremna doza lijeka u šprici. Sam se nije mogao sama probiti u trbuh, bilo je potrebno naučiti muža. Jedina "minus" je cijena, uvijek, kad sam kupila još jedan paket, pomislio sam, ali postoje žene koje si ne mogu priuštiti da to kupuju sa svojom voljom. A što onda?

Clexane, za razliku od heparina, je jeftiniji u cijeni, ali traje mnogo dulje. Prodaje se u vrlo prikladnom obliku - već upisane šprice s vrlo tankom iglom, koja vam omogućuje da sami i bezbolno napravite injekcije.

Pri planiranju trudnoće, okrenuo sam se hematologu i čuo strašnu dijagnozu "nasljedne trombofilije". Imenovali su ili imenovali na ubodne injekcije "Kleksana" u trbuhu ili trbuhu. Novac je vrlo skup, jer su injekcije prilično skupe, a trebate ih ubiti 2 puta dnevno tijekom cijelog razdoblja planiranja. Ali rezultati testa krvi postupno su se vratili na normalu. Nadam se sada za čudo!

Tijekom trudnoće stekao sam više od 15 kg, a na obje noge sam izašla iz ružnih vena. Bojala sam se da će ova sramota ostati nakon rođenja. Ima 30 tjedana u bolnici, počeli su ubodni kleksan izravno u trbuhu (pod kožom). Jednom su dnevno napukli 10 dana. Dva dana kasnije, vene su se pojavile u tonu. Čak sam bacio i čarape. Nema problema s plovilima.

Kleksane spol trudnoće, budući da imam nasljednu trombofiliju. Ubijen mu od 5 tjedana, kći je rođena zdrava, bez odstupanja! Djevojke, ako liječnik kaže da će ubosti - to znači kolitis! Nemojte se bojati! Zdravlje svima!

Bio sam hospitaliziran u bolnici prije operacije i nakon nje - do samog iscjedka. Želio je pitati liječnika zašto mu je potreban clexan, i bio je posramljen. Sad sam ga pročitao ovdje, hvala.

Pacijentna pitanja

Upute za uporabu

Farmakološko djelovanje

Priprava heparin niske molekularne težine (molekulska masa oko 4500 daltona: manje od 2000 daltona - 68%, više od 8000 daltona - ® je 20 mg ili 40 mg 1 puta / dan n / k prve injekcije izveden tijekom 2 sata prije operacije..

Lijek Preporučena doza je 40 mg 1 puta / dan n / k, prva doza je primijenjen 12 sati prije operacije, ili 30 mg 2 puta / dan n / a Pacijenti sa visokim rizikom za trombozu i embolija (npr ortopedske kirurgije) sa početak ubrizgavanja 12-24 h nakon operacije.

Trajanje tretmana s Clexan® u prosjeku je 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok postoji rizik od razvoja tromboze i embolije, i dok pacijent ne odlazi u ambulantno okruženje.

U ortopedskim operacijama, nakon početne terapije može se preporučiti nastavak liječenja primjenom Clexan® u dozi od 40 mg 1 puta dnevno tijekom 3 tjedna.

Specifičnosti Kleksane za spinalnu / epiduralnu anesteziju, kao i za postupke koronarne revaskularizacije opisane su u poglavlju "Posebne upute".

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika na ležaju, zbog akutnih terapeutskih bolesti

Preporučena doza Clexan® je 40 mg 1 puta / dan najmanje 6 dana. Terapija treba nastaviti sve dok pacijent potpuno ne prebaci na ambulantni raspored (maksimalno 14 dana).

Liječenje tromboze dubokih vena s plućnom embolijom ili bez plućnog arterijskog tromboembolizma

Lijek primjenjuje SC pri brzini od 1,5 mg / kg tjelesne težine 1 puta dnevno ili u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta dnevno. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima preporuča se primjena lijeka u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno.

Prosječno trajanje liječenja je 10 dana. Odmah započeti terapiju s neizravnim antikoagulansima, dok se terapija s Clexan® treba nastaviti sve dok se ne postigne terapijski antikoagulacijski učinak, tj. MHO bi trebao biti 2-3.

Sprječavanje stvaranja tromba u ekstrakorporalnom sustavu cirkulacije tijekom hemodijalize

Preporučena doza Clexan® je u prosjeku 1 mg / kg tjelesne težine. Ako je rizik od krvarenja visok, doza treba smanjiti na 0,5 mg / kg tjelesne težine s dvostrukim vaskularnim pristupom ili 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom.

u hemodijaliza Lijek treba ubrizgati u arterijski dio šuta na početku sesije hemodijalize. Jedna doza, u pravilu, dovoljna je za 4-satnu sesiju, međutim, kada se fibrinski prstenovi detektiraju s dužom hemodijalizom, lijek se može dodatno primijeniti brzinom od 0,5-1 mg / kg tjelesne težine.

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q valova

Clexane® ® se ordinirati u omjeru od 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati, n / a, a uporaba acetilsalicilne kiseline u dozi od 100 do 325 mg / dan 1 puta.

Prosječno trajanje terapije je najmanje 2 dana (dok se ne stabilizira kliničko stanje bolesnika). Obično se lijek daje 2 do 8 dana.

Liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, lijekovima ili s perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje započinje s jednom intravenoznom bolusnom primjenom enoksaparinskog natrija u dozi od 30 mg. Neposredno nakon toga, penicilin se primjenjuje enoksaparin natrij u dozi od 1 mg / kg. Nadalje lijek propisan n / k do 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati (najviše 100 mg enoksaparin natrij za svaki od prve injekcije s dvije / c, zatim - 1 mg / kg tjelesne težine za potkožne doze preostale, tj s tjelesnom težinom većom od 100 kg, jedna doza može prelaziti 100 mg).

u pacijenata u dobi od 75 i više godina početna IV bolusna primjena se ne primjenjuje. natrij Enoksaparin primjenjuje s / c u dozi od 0,75 mg / kg svakih 12 sata (pri čemu, u prva dva s / c ubrizgavanje maksimalno može davati 75 mg enoksaparin natrij po injekciji, zatim - nakon toga s / c doze od 0,75 mg / kg tjelesne težine, tj. pri tjelesnoj težini veće od 100 kg, doza može premašiti 75 mg).

U kombinaciji s trombolitičkim (fibrin-fibrina specifične i nespecifične) enoksaparin natrij koji se daju u rasponu od 15 minuta prije početka terapije do 30 trombolitičkog minuta nakon toga. Što je prije moguće nakon dijagnoze akutnog infarkta miokarda s elevacije ST segmenta treba početi istovremeno acetilsalicilnu kiselinu (u dozama 75 do 325 mg), a ako ne postoje kontraindikacije, to bi trebalo nastaviti najmanje 30 dana.

Preporučeno trajanje liječenja lijekom je 8 dana ili dok pacijent napusti bolnicu ako je razdoblje hospitalizacije manje od 8 dana.

V / bolus enoksaparina natrija moraju proći kroz venski kateter i enoksaparin natrija ne mogu miješati ili primjenjivati ​​zajedno s drugim lijekovima. Kako bi se izbjegla prisutnost u tragovima infuzija sustava drugih lijekova i njihovih interakcija s enoksaparin natrij venski kateter treba očistiti dovoljne količine 0.9% natrijevog klorida ili dekstroze prije i nakon / u bolus enoksaparinom natrija. Enoksaparin natrij može se sigurno primjenjivati ​​s 0,9% natrijevog klorida i 5% dekstroze.

Za bolus enoksaparin natrij 30 mg kod liječenja akutnog infarkta miokarda s ST elevacije segmenta stakla štrcaljke 60 mg, 80 mg i 100 mg suviše velike količine lijeka je uklonjena, da bi se mogao samo 30 mg (0,3 ml). Doza od 30 mg može se izravno davati iv.

Za primjenu IV bolusne primjene enoksaparin natrija kroz vensku kateter, mogu se upotrijebiti prethodno napunjene štrcaljke za SC primjenu od 60 mg, 80 mg i 100 mg. Preporučuje se korištenje 60 mg šprica, jer to smanjuje količinu lijeka uklonjenog iz štrcaljke. 20 mg injekcije se ne koriste; u njima nema dovoljno pripreme za bolus uvođenje 30 mg enoksaparina natrija. 40 mg injekcije se ne koriste; na njima nema podjela i stoga je nemoguće točno izmjeriti količinu od 30 mg.

Kod bolesnika podvrgnutih perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako posljednji n / k enoksaparin natrij injekcija se izvodi u manje od 8 sati prije napuhivanja uvesti u suženja koronarne arterije balon katetera, dodatna primjena enoksaparin natrij je potrebno. Ako posljednji n / k enoksaparin natrij injekcija se izvodi na više od 8 sati prije napuhivanja balon kateter treba u / natrijev dodatni bolus enoksaparina 0,3 mg / kg.

Da bi se povećala točnost dodatnog ubrizgavanja malih volumena u vensku kateter tijekom perkutane koronarne intervencije, preporuča se razrjeđivanje lijeka u koncentraciji od 3 mg / ml. Razrjeđivanje otopine preporučuje se odmah prije davanja.

Preporučljivo je upotrijebiti i spremnik s infuzijske otopine 50 ml (tj 0,9% kloridom ili 5% otopine dekstroze, natrij), da se dobije otopina s enoksaparin natrij koncentraciji od 3 mg / ml u napunjenoj štrcaljki 60 mg. 30 ml otopine se ukloni iz spremnika otopinom za infuziju uz upotrebu uobičajene štrcaljke. Enoksaparin natrij (štrcaljka za e / c injekcijom 60 mg) se doda u preostalom kapacitetu u 20 ml otopine za infuziju. Sadržaj spremnika s razrijeđenom otopinom natrijevog enoksaparina lagano se miješa. Za primjenu pomoću štrcaljke se ekstrahira potrebna količina razrijeđene otopine natrijevog enoksaparina koja je izračunata formulom:

Volumen rekonstituirane otopine = tjelesna težina pacijenta (kg) × 0.1 ili tablica u nastavku.

Bolesnici starijih godina. Osim za liječenje infarkta miokarda s povećanjem ST segmenta (vidi gore), za sve ostale indikacije smanjenja doze natrij enoksaparina u starijih bolesnika, ako nemaju funkciju bubrega, nije potrebno.

Pacijenti s teškom renalnom disfunkcijom (CC manje od 30 mL / min) Doza enoksaparina natrija se smanjuje u skladu sa dolje prikazanim tablicama, u tim pacijentima postoji povećanje izlaganja sustava (trajanje djelovanja) lijeka.

Kada se koristi lijek s terapijskom svrhom, preporučuje se sljedeća korekcija režima doziranja:

Pri korištenju lijeka za preventivne svrhe, preporučuje se sljedeća korekcija režima doziranja:

Preporučena doza prilagodba se ne primjenjuje kada hemodijaliza.

u pluća (KK 50-80 ml / min) i umjerene (KK 30-50 ml / min) bubrežne disfunkcije nije potrebna ispravka doze, ali pacijenti trebaju biti pod bliskim medicinskim nadzorom.

Zbog nedostatka kliničkih ispitivanja, Clexane® treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

predozirati

Simptomi: povremeni predoziranje s IV, ekstrakorporalno ili SC primjenom može dovesti do hemoragijskih komplikacija. Pri gutanju, čak iu velikim dozama, apsorpcija lijeka je malo vjerojatna.

Liječenje: Kao sredstvo za neutralizaciju, indicirana je polagana intravenska primjena protamin sulfata, čija doza ovisi o dozi primijenjenoj Kleksanu. Treba uzeti u obzir da 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijski učinak od 1 mg enoksaparina ako se Clexan® primjenjuje ne više od 8 sati prije uvođenja protamina. 0,5 mg protamina neutralizirati antikoagulacijski učinak 1 mg Clexane® ako je uveden prije više od 8 sati, ili, ako je potrebno, drugi doza proteina. Ako nakon uvođenja Kleksane prođe više od 12 sati, ne treba unijeti protamin. Međutim, čak i kada se daju protamin sulfata u visokim dozama anti-Xa aktivnost Clexane® nije u potpunosti neutralizirana (maksimalno 60%).

Interakcije lijekova

Clexane® se ne može miješati s drugim lijekovima!

A upotreba lijekova koji utječu na hemostazu (salicilate sistemsko djelovanje, acetilsalicilna kiselina, NSAID (uključujući ketorolak), dekstran s molekulskom masom od 40 kDa, tiklopidin i klopidogrel, sistemskih kortikosteroida, trombolitika ili anti-koagulant, a drugi antitrombocitnih lijekova (uključujući antagoniste glikoproteina IIb / IIIa) povećava se rizik od krvarenja.

Nuspojava

Proučavanje nuspojava enoksaparin natrija je provedeno na više od 15.000 pacijenata koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima, od kojih je 1776 pacijenata - u prevenciji venske tromboze i embolije u općoj kirurgiji i ortopediji, od 1169 pacijenata - u prevenciji venske tromboze i embolije u bolesnika podvrgnutih na bedrest zbog akutne terapeutskim bolestima, 559 bolesnici - u liječenju duboke venske tromboze, plućne embolije sa ili bez plućne embolije u bolesnika 1578 a - u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q zuba, na 10 od 176 pacijenata - liječenje infarkta miokarda s elevacije ST segmenta. Enoksaparin natrij način ubrizgavanja razlikovati ovisno o svjedočenju. U profilaksi i venske tromboze embolija općenito operacije i ortopedske kirurgije ili kod pacijenata na bedrest, injicira 40 mg / k p 1 puta / dan. U liječenju duboke venske tromboze, plućne embolije sa ili bez natrij-bolesnika primila enoksaparina 1 mg / kg tjelesne težine n / k svakih 12 sati, ili 1,5 mg / kg N / k 1 puta / dan tjelesne težine. U liječenju nestabilne angine i infarkt miokarda bez zuba Q doza enoksaparin natrij bila je 1 mg / kg tjelesne težine n / k svakih 12 sati, a u slučaju infarkta miokarda visinske ST segmenta vrši bolus u dozi od 30 mg, nakon čega slijedi davanje 1 mg / kg tjelesne težine, svakih 12 sati.

Nuspojave su klasificirani u skladu s učestalosti pojavljivanja kako slijedi: Vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 - 9 / l), u profilaksi venske tromboze kod kirurških bolesnika i liječenje tromboze dubokih vena, sa ili bez tromboembolije.

Često - trombocitoza u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s povećanjem ST segmenta; trombocitopenije u profilaksi venske tromboze kod kirurških bolesnika i liječenje tromboze dubokih vena, sa ili bez tromboembolije i infarkt miokarda s elevacije ST segmenta.

Rijetko - trombocitopenija u prevenciji venske tromboze u bolesnika na ležaju, te u liječenju nestabilne angine, infarkt miokarda bez Q valova.

Vrlo rijetko - imuno-alergijska trombocitopenija u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta.

Ostale klinički relevantne nuspojave, bez obzira na indikacije

Neželjene reakcije prikazane u nastavku grupirane su prema organu organskih sustava, dane s naznakom učestalosti njihove pojave koja je gore određena i redoslijedom njihove težine.

Iz imunološkog sustava: često - alergijske reakcije; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.

Na dijelu jetre i žučnih kanala: vrlo često - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, uglavnom, povećanje aktivnosti transaminaza više od 3 puta veće od UGN-a.

Iz kože i potkožnog tkiva: često - osip, svrbež, eritema; nerijetko, bulozni dermatitis.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: često - hematom, bol, edem na mjestu uboda, krvarenje, reakcije preosjetljivosti, upala, stvaranje brtvila na mjestu injiciranja; rijetko - iritacija na mjestu ubrizgavanja, nekroza kože na mjestu ubrizgavanja.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - hiperkalemija.

Podaci dobiveni nakon puštanja lijeka na tržište

Sljedeće nepoželjne reakcije zabilježene su tijekom marketinške primjene pripravka Clexan®. Spontana su izvješća o tim nuspojavama, a njihova učestalost definirana je kao "učestalost je nepoznata" (ne može se utvrditi iz raspoloživih podataka).

Iz imunološkog sustava: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, uključujući šok.

Iz živčanog sustava: glavobolja.

Iz sustava koagulacije krvi: Uporaba enoksaparin natrij u pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili leđne puknuća, bilo je slučajeva leđne hematoma ili (neuraxial hematoma). Ove reakcije dovele su do razvoja neuroloških poremećaja različitih težine, uključujući i trajnu ili nepovratnu paralizu.

Iz hemopoetskog sustava: hemoragijska anemija; slučajevi razvoja imunološke alergijske trombocitopenije s trombozom; u nekim je slučajevima tromboza bila komplicirana razvojem srčanog udara organa ili ishemije ekstremiteta; eozinofilija.

Iz kože potkožnog tkiva: na mjestu ubrizgavanja, vaskulitisa kože, nekroze kože, koju obično prethodi pojavljivanje purpure ili eritematoznih papula (infiltrirani i bolni); U tim slučajevima terapija s Clexan® treba prekinuti; stvaranje krutih upalnih čvorova - infiltrira se na mjesto ubrizgavanja lijeka, koje nestaju nakon nekoliko dana i nisu osnova za prekid lijeka; alopecija.

Iz jetre i žuči: hepatocelularna oštećenja jetre; kolestatska oštećenja jetre.

Iz osteomusculularnog sustava: osteoporoza s produljenom terapijom (više od 3 mjeseca).

svjedočenje

- prevencija venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija, osobito ortopedskih i općih kirurških operacija;

- sprečavanje venske tromboze i tromboembolijskih događaja kod pacijenata bedrest zbog akutne terapeutskim bolestima (akutnog zatajenja srca, zatajenja srca, kronične dekompenzacije III ili IV funkcionalnih klasa NYHA klasifikaciji, akutne respiracijske insuficijencije, akutne infekcije, teške akutne reumatske bolesti kombinacija s jednim od čimbenika rizika za vensku trombozu);

- liječenje tromboze dubokih vena s tromboembolijom ili bez plućne embolije;

- profilaksa stvaranja tromba u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tijekom hemodijalize (obično s trajanjem sesije ne više od 4 sata);

- liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q valova u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom;

- liječenje akutnog infarkta miokarda s povećanjem ST segmenta kod pacijenata podvrgnutih medicinskom liječenju ili naknadnom perkutanom koronarnom intervencijom.

Kontraindikacije za uporabu

- aktivno puno krvarenja, kao i uvjete i bolesti za koje postoji visoki rizik od krvarenja: prijeti pobačaj, cerebralne aneurizme ili seciranje aneurizma aorte (osim u slučaju kirurške intervencije na temu), nedavno preboljeli hemoragijski moždani udar, nekontrolirano krvarenje, trombocitopenija u kombinaciji s pozitivnim in vitro testom za antitrombocitna antitijela u prisustvu natrij enoksaparina;

- stariji od 18 godina (nije utvrđena učinkovitost i sigurnost);

- preosjetljivost na enoksaparin, heparin i njene derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase.

Nije preporučljivo koristiti Clexane® u svrhu sprečavanja tromboze kod trudnica s mehaničkim srčanim ventilima (nedostatak kliničkog iskustva).

Uvjeti u kojima postoji potencijalni rizik od krvarenja:

- kršenja hemostaze (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipoakagulaciju, von Willebrandovu bolest), tešku vaskulitis;

- čir ulkusa trbuha i dvanaesnika ili drugih erozivnih i ulcerativnih gastrointestinalnih lezija u anemiji;

- nedavni ishemijski moždani udar;

Nekontrolirana teška arterijska hipertenzija;

- dijabetička ili hemoragijska retinopatija;

- teški diabetes mellitus;

- nedavna ili navodna neurološka ili oftalmološka operacija;

- Spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik razvoja hematoma), spinalna punkcija (nedavno prenesena);

- bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni);

- perikarditis ili perikardijalni izljev;

Bubrežne i / ili jetrene insuficijencije;

- intrauterinska kontracepcija (IUD);

- teške traume (osobito središnji živčani sustav), otvorene rane s velikom površinom rane;

- istodobno primanje lijekova koji utječu na hemostatički sustav;

- heparinom inducirana trombocitopenija (u anamnezi) u kombinaciji sa ili bez tromboze.

Tvrtka nema podatke o kliničkoj primjeni lijeka Clexan® pod sljedećim uvjetima: aktivna tuberkuloza, terapija zračenjem (nedavno prenesena).

Primjena u trudnoći i laktaciji

Informacije koje natrij enoksaparin prodiru u placentarnu barijeru u II. Tromjesečju, ne, nema relevantnih podataka u vezi s trimestrom trudnoće I i III.

jer Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija u trudnica, ispitivanja na životinjama ne uvijek predvidjeti odgovor na uvođenje enoksaparin natrija u trudnoći kod ljudi, Clexane® ® treba koristiti tijekom trudnoće samo u slučajevima u kojima postoji hitna potreba za njegovu uporabu, osnovana od strane liječnika.

Nije poznato je li nepromijenjeni natrij enoksaparin izlučen u majčinom mlijeku. Neophodno je zaustaviti dojenje tijekom liječenja majke s Clexan®.

Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim ventilima

Uporaba lijeka Clexan® za prevenciju tromboze u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim ventilima nedovoljno je proučavana. U kliničkoj studiji u trudnica s mehaničkim protetske srčane zaliske prilikom primjene enoksaparin natrija, 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan kako bi se smanjio rizik od tromboze i embolije, u dva od osam žena nastalih tromba, što dovodi do začepljenja srčanih zalistaka i majke smrti i fetus.

Postoje zasebna izvješća nakon tromboze srčanih ventila u trudnica s mehaničkim srčanim ventilima liječenim enoksaparinom za prevenciju tromboze.

Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim ventilima imaju visok rizik od razvoja tromboze i embolije.

Prijava za kršenje funkcije jetre

Prijava za kršenje funkcije bubrega

Koristite u djece

Posebne upute

Heparini male molekularne težine nisu međusobno zamjenjivi, t. razlikuju u procesu proizvodnje, molekularne težine, određene jedinice anti-Xa aktivnost za doziranje i režim doziranja, sa pripadajućim razlike u farmakokinetici i biološke aktivnosti (antitrombinsko djelovanje i interakciju s trombocitima). Stoga je potrebno strogo slijediti preporuke za uporabu za svaki lijek koji pripada klasi heparina male molekulske mase.

Kao i kod upotrebe drugih antikoagulanata, uz korištenje lijekova Clexan® moguće razvijanje krvarenja bilo kojeg mjesta. S razvojem krvarenja potrebno je pronaći izvor i provesti odgovarajuće liječenje.

Krvarenje kod starijih bolesnika

Pri korištenju lijeka Clexan® u preventivnim dozama kod starijih pacijenata nije bilo rizika od krvarenja.

Pri korištenju lijeka u terapijskim dozama kod starijih bolesnika (osobito u dobi od ≥80 godina) postoji povećani rizik od krvarenja. Preporuča se pažljivo praćenje stanja takvih bolesnika.

Simultano korištenje drugih lijekova koji utječu na hemostazu

Preporuča se korištenje lijekova koji mogu ometati hemostazu (salicilate, uključujući aspirin, NSAID, uključujući ketorolak; dekstran molekulske težine 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroide, trombolitici, antikoagulanti, anti agregacijska sredstva, antagonisti glikoprotein receptora, uključujući IIb / IIIa) je prekinuto prije liječenja enoksaparin natrij, osim kada je to potrebno je njihova upotreba. Ako je kombinacija pokazuje enoksaparin natrija s tim lijekovima, potrebno je provesti temeljitu kliničku promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, postoji rizik od krvarenja kao posljedica povećanja sistemske izloženosti natrij enoksaparina.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (QC 30 kg / m 2) do kraja nisu definirani, a ne postoji općeniti konsenzus o prilagodbi doze. Takve pacijente treba pažljivo pratiti za razvoj simptoma i znakova tromboze i embolije.

Kontrola broja trombocita u perifernoj krvi

Rizik od razvoja antitijela posredovan heparinom induciranom trombocitopenijom postoji čak i kada se koriste heparini male molekularne težine. Trombocitopenija se obično razvija između 5. i 21. dana nakon početka terapije natrijevim enoksaparinom. Stoga se preporučuje redovito praćenje broja trombocita u perifernoj krvi prije tretmana s Clexan® i tijekom njegove primjene. U prisutnosti potvrđenog značajnog smanjenja broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s početnim indeksom) potrebno je odmah otkazati enoksaparin natrij i prenijeti pacijenta na drugu terapiju.

Kao i kod drugih antikoagulansi, opisani su slučajevi neuraxial hematomi prilikom primjene Clexane® ® pripravak u vođenju spinalne / epiduralne anestezije ili otporni na razvoj ireverzibilnog paralize. Rizik pojavljivanja ovih pojava smanjuje se upotrebom lijeka u dozi od 40 mg ili niže. Rizik se povećava s upotrebom lijeka Clexane® ® pri višim dozama, a pri korištenju stalnih katetera nakon operacije, ili dok je primjena dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu kao što su NSAR. Rizik je također povećan za traumatski ili učestalo obavlja lumbalna punkcija ili u bolesnika s anamnezom smjernice za operacije u kralježnici ili deformaciju kralježnice.

Kako bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezana s upotrebom enoksaparin natrija i epiduralne ili spinalne anestezije / analgezije mora uzeti u obzir farmakokinetički profil lijeka. Instalacija ili uklanjanje katetera je najbolje učiniti na niskoj antikoagulantne učinak enoksaparin natrija, ali točno vrijeme kako bi se postigla dovoljna smanjenje antikoagulantne učinkom u različitih pacijenata su nepoznati.

Instalacija ili uklanjanje katetera treba provesti nakon 10-12 sati nakon davanja formulacije Clexane® ® pri nižim dozama (1 do 20 mg jednom / dan, 30 mg 1-2 puta / dan, 40 mg 1 vrijeme / dan), a najmanje po 24 h nakon primjene lijeka Clexane® ® pri višim dozama (0.75 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan, 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan, 1,5 mg / kg tjelesne težine 1 puta / dan). U tim vremenskim točkama, aktivnost lijeka protiv Xa i dalje je otkrivena, a vremenske odgode ne jamče da će se izbjeći razvoj neuroaksalnog hematoma.

Pacijenti koji primaju enoksaparin natrij u dozama od 0,75 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan ili 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan, s ovim (dva puta tijekom dana) režim doziranja ne treba davati drugu dozu, radi povećanja interval prije instaliranja ili zamjene katetera. Isto tako, treba razmotriti mogućnost odgode uvođenja sljedeću dozu lijeka za najmanje 4 sata, na temelju evaluacije koristi / rizika (rizik od tromboze i krvarenja tijekom postupka, s obzirom na prisutnost rizičnih bolesnika). Međutim, nije moguće davati jasne preporuke o vremenu sljedeće doze natrij enoksaparina nakon uklanjanja katetera. Treba imati na umu da se u bolesnika s SC manje od 30 ml / min usporava izlučivanje natrij enoksaparina. Stoga, ti pacijenti treba uzeti u obzir vrijeme potrebno za udvostručenje sa uklanjanjem katetera: najmanje 24 sata na nižim dozama enoksaparin natrij (30 mg 1 puta / dan), te najmanje 48 sati pri višim dozama (1 mg / kg tjelesne težine u danu).

Ako je propisao liječnik koristi antikoagulantne terapije u epiduralne / anestezijom kralježnice, treba biti naročito paziti kontinuirano praćenje pacijenta da bi se identificirali bilo neurološke simptome kao što su bol u leđima, poremećaja osjeta i motorike funkcije (ukočenost ili slabost u donjih ekstremiteta), povrede funkcija crijeva i / ili mjehura. Pacijentu treba uputiti na potrebu odmah obavijestiti liječnika ako se pojavi bilo koji od gore navedenih simptoma. Za koje se sumnja simptome karakteristične hematoma leđne moždine, hitno dijagnozu i liječenje, uključujući ako je potrebno dekompresija leđne moždine.

S velikim oprezom droge Clexane® ® treba koristiti u bolesnika s anamnezom kojih postoji dokaz heparinom inducirane trombocitopenije sa ili bez tromboze ga.

Rizik od heparina inducirane trombocitopenije može trajati nekoliko godina. Ako se na temelju povijesti sumnja na heparin-induciranu trombocitopeniju, tada testovi agregacije trombocita in vitro imaju ograničenu važnost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Odluka o propisivanju Clexan ® u ovom slučaju može se poduzeti samo nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjacima.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik krvarenja povezan s invazivnom vaskularnim manipulacije sredstvo u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala i akutni infarkt miokarda visina segmenta ST, ovi postupci treba provoditi u intervalima između uvođenje Clexane® ® formulacije. To je nužno radi postizanja hemostaze nakon perkutane koronarne intervencije. Kada koristite uređaj za zatvaranje, uvodnica femoralne arterije može se odmah ukloniti. Prilikom primjene ručne kompresije, uvodnica femoralne arterije treba ukloniti 6 sati nakon posljednjeg IV ili injekcije natrij enoksaparina. Ako liječenje se nastavlja enoksaparin natrija, sljedeći dozu treba davati najranije 6-8 sati nakon uklanjanja bedrene korice arterija. Potrebno je pratiti mjesto uvođenja uvođenja u svrhu otkrivanja znakova krvarenja i stvaranja hematoma u vremenu.

Pacijenti s mehaničkim srčanim ventilima

Korištenje lijeka Clexan® za prevenciju tromboze kod bolesnika s mehaničkim srčanim ventilima nije adekvatno proučeno. Postoje zasebna izvješća o razvoju tromboze srčanih ventila u bolesnika s mehaničkim srčanim ventilima na pozadini terapije s enoksaparin natrijom za prevenciju tromboze. Procjena ovih izvješća ograničena je zbog prisutnosti konkurentnih čimbenika koji doprinose razvoju tromboze umjetnih srčanih ventila, uključujući i temeljnu bolest, te zbog nedostatka kliničkih podataka.

Doze se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, Clexane® ® pripravka nije značajno utječe na vrijeme krvarenja i parametre koagulacije krvi, kao i na agregaciju trombocita ili vezanje fibrinogena.

Kada se povećava doza, APTT i aktivirano vrijeme zgrušavanja mogu se produžiti. Povećanje APTT-a i aktiviranog vremena zgrušavanja nisu izravno linearni u odnosu na povećanje antikoagulantne aktivnosti lijeka, tako da ih nema potrebe pratiti.

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika s akutnim terapijskim bolestima koji se nalaze na ležaju

U slučaju akutne infekcije, akutna reumatska stanja profilaktičko enoksaparin natrij opravdano je jedino ako su navedeni uvjeti u kombinaciji s jednim od slijedećih faktora rizika za venske tromboze: dobi preko 75 godina, rak, tromboza i embolija u povijesti, pretilost, hormonske nadomjesne terapije, zatajenje srca, kronično zatajenje dišnog sustava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Lijek Clexane® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama.

Ste Zainteresirani Za Proširene Vene

Učinkovito sredstvo za vaskularno jačanje

Struktura

Zdrava srca i krvne žile su ključ za dobru cirkulaciju krvi. Iz njihovog stanja ovisi o opskrbi organa i tkiva s hranjivim tvarima i kisikom. Nedovoljna cirkulacija krvi negativno utječe na opće zdravlje i zdravlje, može dovesti do razvoja raznih, uključujući teške patologije....

Koja je razlika između masti heparina i Troxevasina i što je bolje

Struktura

Phlebologists često propisati u liječenju varikoznih vena Troxevasin ili heparinom. Oba lijeka imaju isti cilj: suzbijanje kroničnih varikoznih vena, varikoznih vena i poremećaja mikrocirkulacije....