Kada imenovati Xarelto: upute i analoge lijeka

Tromboflebitisa

Xarelto se odnosi na antikoagulanse izravne akcije.

Ova skupina lijekova, potiče supresiju aktivnosti zgrušavanja krvi i sprečava trombogenezu, zbog smanjene formiranja fibrina.

Oni utječu na biosintezu određenih elemenata tijela, omogućujući promjenu viskoznosti krvi, što dovodi do inhibicije koagulacijskih procesa. Antikoagulant Xarelto se dopušta koristiti s obje terapijske i profilaktičke svrhe.

Klinička i farmakološka skupina

loading...

Antikoagulantno izravno djelovanje.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

loading...

Otpušten je na recept.

Koliko košta Xarelto? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 1.500 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

loading...

"Xarelto" dolazi u obliku tableta, pokrivenih posebnom topljivom folijom s ružičasto-smeđom ili crveno-smeđom ljuskom. Oni su okrugli i imaju skošeno lice s graviranjem. Na njihovom prijelomu, vidljiva je homogena bijela masa, koja je okružena obojom otopljive ljuske.

  1. Tableta sadrži: rivaroksaban usitnjen u količini od 10, 15 ili 20 mg, i pomoćne komponente: mikrokristalnu celulozu, kroskarmeloza natrij, hipromelozu 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i natrij lauril sulfat.
  2. Oblaganje filmske prevlake tableta sastoji se od: crvenog oksida željezne boje, hipromeloze 15cP, titanovog dioksida i makrogola 3350.

Na prodaju se nude paketi od 5 do 100 komada.

Farmakološki učinak

loading...

Za aktivnu tvar ovog lijeka - rivaroksaban, karakteriziran brzim učincima, predvidljivom odgovoru na dozu i visoku bioraspoloživost. Nije potrebno praćenje parametara koagulacije, praktički nema rizika od nekompatibilnosti s drugim prehrambenim proizvodima ili lijekovima.

Xarelto se koristi kao profilaktički protiv moždanog udara kod pacijenata koji pate od fibrilacije atrija, dok pokazuju dobru učinkovitost i podnošljivost. Ovaj antikoagulant se može uzeti jednom dnevno, promatrajući fiksnu dozu.

Rivaroksaban ima visoku apsolutnu biodostupnost od 80-100%. Glavna komponenta se brzo apsorbira s početkom maksimalne koncentracije nakon 2-4 sata. Ulazak u tijelo ima značajnu povezanost glavnog dijela rivaroksabana s proteinima krvne plazme, naime plazma albumina. Izlučivanje lijeka se provodi uglavnom u obliku metabolita.

Upozorenja za uporabu

loading...

Profilaktički agens za vensku tromboemboliju kod ljudi koji su podvrgnuti značajnim kirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima. Za ortopedske intervencije preporuča se 10 mg tableta.

  • Xarelto za 15 i 20 mg se koristi kao preventivno sredstvo za atrijsku fibrilaciju ne-ventilacijskog porijekla. U ovom slučaju, lijek pomaže u sprečavanju sistemskog tromboembolizma i moždanog udara.

Lijek se koristi za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije i kao preventivnu mjeru kako bi se spriječilo ponavljanje PE i DVT.

kontraindikacije

loading...

Opća kontraindikacija za Xarelto tablete:

  • Djeca i adolescencija do 18 godina;
  • trudnoća;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka;
  • Bolesti jetre koje se javljaju kod koagulopatije, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja;
  • Ozbiljna bubrežna insuficijencija (razina kreatinina manja od 15 ml / min);
  • Klinički značajno aktivno krvarenje (npr. Intrakranijalno i gastrointestinalno);
  • Kongenitalna manjka laktaze, malapsorpcija glukoza-galaktoze, netolerancija na laktozu;
  • Popratna terapija s drugim antikoagulansima, kao što su oralni antikoagulanti (dabigatran, varfarin, apixaban), heparina male molekulske mase (dalteparin, enoksaparina), nefrakcionirani heparin (UFH), heparin (fondaparinuks derivata); osim u nekim slučajevima kada pacijent prenesen iz terapiju ili terapiju, ili kada Ksarelto UFH primjenjuje u niskim dozama za održavanje prohodnosti središnjeg venskog ili arterijskog katetera.

Kontraindikacije upotrebe tableta, ovisno o količini aktivnog sastojka sadržanog u njima:

  • "2.5": liječenje akutnog koronarnog sindroma pomoću antiagregata kod pacijenata koji su podvrgnuti prolaznom ishemijskom napadaju ili moždanom udaru;
  • „10”, „15” i „20”: oštećenje ili stanje u kojem je povećana opasnost od velikog krvarenja (npr aneurizma i vaskularnih patologija leđne moždine ili mozga, kirurgija, mozga ili leđne moždine, arteriovenske malformacije, nedavni ozljede glave ili ozljede leđne moždine, intrakranijalnog krvarenja, ili dijagnosticirati pretpostavlja varikozitete jednjaka vene prisustva malignih tumora s visokim rizikom od krvarenja, prenio ili dostupne gastrointestinalni vrijed);
  • "10": slučajevi kada je indiciran kirurški zahvat za frakturu femura.

Stanja / bolesti u kojima se Xarelto tablete primjenjuju s oprezom:

  1. Simultano korištenje lijekova koji utječu na hemostazu;
  2. Zatajenje bubrega teškog stupnja (klirens kreatinina 15-29 ml / min), u vezi s mogućnošću povećanja koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  3. Sistemska terapija s antifungalnim agensima azola ili inhibitorima proteaze virusa imunodeficijencije, s izuzetkom flukonazola;
  4. Otkazivanja bubrega umjerene težine (klirens kreatinina od 30-49 ml / min) na kojem su pacijenti primali lijekove koji povećavaju koncentraciju u plazmi rivaroksaban;
  5. Povećani rizik od krvarenja: uključujući bronhiektazija ili plućnih krvarenja u anamnezi, kongenitalni ili stečeni sklonost krvarenje, peptički ulkus i čir na dvanaestercu u akutnoj fazi, nedavno akutne čira na želucu i duodenumu, vaskularne retinopatiju, nekontrolirano teške arterijska hipertenzija, patologija vaskularna leđne moždine ili mozga, novo prenesena intracerebralno ili intrakranijalnog krvarenja nakon operacije na nedavno oči, mozak ili leđna moždina).

Koristite u trudnoći i laktaciji

loading...

Istraživanja vezana uz sigurnost i učinkovitost Xarelto lijeka tijekom trudnoće provedena su na životinjama. Kao rezultat toga, pronađen je toksični učinak rivaroksabana na buduću majku i dijete. Lijek je kontraindiciran u trudnoći zbog visokog rizika prodiranja aktivne tvari kroz placentu i mogućnosti krvarenja. Žene koje su u dobi trudnoće dozvoljene su samo lijekovima pri uporabi kontracepcije.

Rezultati studije o mogućnosti uzimanja Xarelto u dojenju, provedenih na životinjama, pokazali su da aktivna tvar izlučuje mlijeko. Pokusi su pokazali da kada se hrane toksične tvari mogu ući u tijelo djeteta. Pokretanje Xarelto dopušteno je samo nakon završetka razdoblja laktacije.

Doziranje i način davanja

loading...

U uputama za upotrebu naznačeno: Xarelto tablete od 10 miligrama se uzimaju bez obzira na obroke, 15 i 20 miligrama - kod obroka.

Nakon velikih operacija na koljeni, trajanje liječenja je dva tjedna, nakon velikih operacija na zglobu kuka - pet tjedana. Početna doza se uzima od šest do deset sati nakon operacije, ako je dostignuta hemostaza. Terapijska doza je jedna tableta po danu.

Ako propustite dozu, odmah uzmite Xarelto tabletu i nastavite uzimati lijek sljedećeg dana, s preporukama. Da bi se nadoknadila propuštena doza, dvostruko povećana doza je zabranjena.

Nuspojave

loading...

Tijekom terapije lijekom u bolesnika s preosjetljivosti na Rivaroxaban primijetili su sljedeće nuspojave:

  1. hematurija;
  2. Hemoptysis, česte nosa krvarenja;
  3. Periferni edem;
  4. groznica;
  5. Opća slabost, slabost;
  6. Moguće hemoragije u očne jabučice;
  7. Kršenje funkcije jetre, razvoj žutice;
  8. Povećanje razine aktivnosti hepatičke transaminaze;
  9. Povišena koncentracija bilirubina;
  10. Alergijske reakcije kože - svrbež, osip, osip, krvarenje pod kožom;
  11. Iz hemopoetskog sustava - razvoj anemije nedostatka željeza, trombocitopenija;
  12. Glavobolja, slabost, vrtoglavica, krvarenje u moždanu tvar;
  13. Iz srca i krvnih žila - snižavanje krvnog tlaka, modrice i modrice ispod kože, u rijetkim slučajevima tahikardija;
  14. Na dijelu probavnog trakta - dispepsija, nadutosti, mučnina, suha usta, krvarenja zubnog mesa, egzacerbacija kronične bolesti probavnog trakta, rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

predozirati

loading...

Kada predoziranje razvoja lijeka krvarenja ili drugih nuspojava nije prijavljeno. Kad prekomjerne doze (50 mg ili više), moguće je ograničena apsorpcija lijeka, što dovodi do stvaranja koncentracije platoa bez daljnjeg povećanja prosječne koncentracije u plazmi rivaroksaban.

Kako bi se uklonili simptomi predoziranja, preporučuje se uzimanje aktivnog ugljena (hemodaliza nije učinkovita). Zatim, ako je potrebno, treba biti simptomatsko liječenje. Nema specifičnog protuotrova.

Kada dođe do krvarenja, potrebno je odgoditi nakon lijek ili poništiti liječenje 5 -. 13 sati liječenje izabran pojedinačno, ovisno o težini i lokalizaciju krvarenja. Ako se krvarenje ne može eliminirati, moguće je primijeniti specifično djeluju prokoagulantsko reverzne lijekove (protrombina koncentrate, aktiviranog protrombinskog kompleks koncentrata ili rekombinantni faktor VIIa).

Posebne upute

loading...

U postupku uporabe lijeka važno je redovito pratiti parametre koagulacijskog sustava krvi.

Općenito, Xarelto ne utječe na sposobnost vožnje. U iznimno rijetkim slučajevima, neželjene reakcije su zabilježene u obliku smanjene pažnje i opće slabosti, što zahtijeva oprez.

U starijih bolesnika, rizik od krvarenja povećava se uz primjenu Xarelta. Zbog toga je potrebno odabrati pažljivu dozu.

Prije izvođenja kirurških operacija važno je otkazati uporabu lijeka najmanje jedan dan prije početka lijeka.

Interakcije lijekova

loading...

Potrebno se suzdržati od zajedničkog korištenja rivaroksabana i dronedarona, budući da nema kliničkih podataka o ovoj kombinaciji.

Utvrđeno je da klaritromicin, eritromicin i flukonazol može dovesti do različitih promjena u rivaroksaban koncentracije, ali se smatra da je redoslijed normalne varijabilnosti i klinički beznačajno.

Simultano korištenje Ksarelto s potentnih inhibitora CYP3A4 i P-gp može uzrokovati smanjenje renalne i hepatične vrijeme, što dovodi do značajnog povećanja u sustavnom izlaganju i farmakodinamike djelovanja lijeka.

Korištenje Xarelta i rifampicina, koji se odnosi na snažne induktore CYP3A4 i P-gp, dovodi do smanjenja farmakodinamičkih učinaka lijeka. Stoga, liječenje ovim lijekom s drugim jakim induktorima treba obaviti s oprezom.

Recenzije

loading...

Uzeli smo neke povratne informacije od ljudi koji su uzeli Xarelto:

  1. Andrew. Koristim lijek za nešto više od dvije godine, s dozom od 20 mg dnevno. Dijagnoza "atrijske fibrilacije i mucanja". Mogu razgovarati o djelotvornosti lijeka, ne nastaju komplikacije.
  2. Albina. Xarelto je djelotvoran lijek i definitivno je sigurniji od, na primjer, varfarina. Dobro radi za prevenciju tromboze, kao i za fibrilaciju atrija. Lijek je odličan, samo jedan minus je visoka cijena.
  3. Inna. Nakon operacije na nogama (bol u zglobovima) liječnik napravio takav sastanak: Ksarelto, Reopoligljukin (prije ručka i navečer, nakon večere) i drugi mediji u raznim oblicima objavljivanja (kapaljkom, tablete). Primijetim da Xarelto dobro pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka u plućima, osobito nakon kirurških zahvata. Zahvaljujući uzimanju lijeka, postoperativno razdoblje prošlo je brzo i bez komplikacija.
  4. Katerina. Dobila sam ozbiljnu dijagnozu - tromboza LEL, iliacne i duboke vene donjih ekstremiteta. Kao antikoagulant (lijek koji tanki krv) imenovan je "Xarelto", uzimao ga je 3,5 mjeseca. Tijekom tog vremena nisu pronađeni nuspojave. Međutim, odbijajući uzimati lijek ovisit će o njegovoj cijeni i želji za dojenjem. Pros: nema nuspojava, jednostavnost primjene, nema potrebe za održavanjem stalne kontrole koagulabilnosti krvi. Cons: cijena, kontraindicirana kod dojenja.

analoga

loading...

Xarelto je izvorni lijek koji nema analoga ruskog ili stranog sastava. Ako je liječnik odredio ovaj lijek, ne preporučuje se zamijeniti ga jer je gotovo nemoguće pronaći odgovarajuću zamjenu.

Ruski ili uvezeni analozi Xarelto su takvi lijekovi:

  • Elikvis;
  • varfarin;
  • fraxiparine;
  • heparin;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - je mnogo jeftiniji;
  • aspirin;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • klopidogrel;
  • otkucaji;
  • Plavix;
  • Acetilsalicilna kiselina (analogna jeftini);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

loading...

Tablete treba držati podalje od djece na temperaturi od najviše 30 stupnjeva. Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje, naznačeno na pakovanju. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Ksarelto - upute za upotrebu, ocjene, analoge i oblika oslobađanje (tablete 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) lijeka za liječenje tromboze, embolije i prevenciju moždanog i srčanog udara u odraslih, djece i u trudnoći. struktura

loading...

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Ksarelto. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Xarelta u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analogues Xarelta u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje tromboze, embolije i prevencije moždanog udara i srčanog udara kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i laktacije. Sastav pripravka.

Ksarelto - selektivni izravni inhibitor faktora 10a za oralno davanje. Aktivacija čimbenika 10 s formiranjem faktora 10a putem vlastitih i vanjskih puteva igra središnju ulogu u koagulacijskoj kaskadi.

Rivaroksaban (aktivna ljekovita tvar Ksarelto) ima efekt ovisan o dozi protrombinskog vremena i ima visoku korelaciju s koncentracijom u plazmi krvi kada se analizira Neoplastin® kit (koristeći druge reagense rezultati će varirati).

Također, rivaroksaban povećava APTT i Heptest rezultat ovisno o dozi, ali ti se parametri ne preporučuju za procjenu farmakodinamičkih učinaka rivaroksabana.

struktura

Rivaroksaban (mikronizirani) + ekscipijensi.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene u dozi od 10 mg, Xarelto se brzo apsorbira, apsolutna bioraspoloživost je visoka i iznosi 80-100%. Unos hrane ne utječe na AUC i Cmax rivaroksabana. Farmakokinetika rivaroksabana karakterizira umjerena varijabilnost; Pojedinačna varijabilnost (koeficijent varijabilnosti) je 30-40%, osim za dan i sljedeći dan nakon operacije, kada je varijabilnost visoka (70%). Vezanje s proteinima plazme, uglavnom s albuminom, iznosi 92-95%. Rivaroksaban se izlučuje uglavnom u obliku metabolita (otprilike 2/3 doze), polovica ih se izlučuje bubrega, a druga polovica s izmetom. 1/3 primijenjene doze izravno se izlučuje bubrega u obliku nepromijenjene supstance, vjeruje se, uglavnom kroz aktivno izlučivanje bubrega. Metabolizam rivaroksabana nastaje uz sudjelovanje CYP3A4 i CYP2J2 izoenzima, kao i enzima neovisnih o sustavu citokroma P450. Glavni sudionici biotransformacije su morfolinska skupina koja se podvrgava oksidacijskoj razgradnji, a amidne skupine prolaze kroz hidrolizu.

svjedočenje

  • prevenciju moždanog udara, srčanog udara i sistemskog tromboembolizma u bolesnika s ne -valvularnom atrijskom fibrilacijom;
  • liječenje duboke venske tromboze i tromboembolije plućne arterije i sprječavanje njihovog ponavljanja;
  • prevencija venskog tromboembolije u bolesnika koji su podvrgnuti opsežnoj ortopedskoj operaciji na donjim udovima.

Oblici otpuštanja

Tablete obložene s 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg.

Upute za upotrebu i shemu prijema

Unutra, s hranom.

Ako pacijent ne može gutati tablete u cjelini, Ksarelto tableta se može mljeti i miješati s vodom ili tekuće hrane kao što je sok od jabuke, neposredno prije primjene. Nakon uzimanja zdrobljene tablete Xarelto 15 ili 20 mg, morate odmah uzeti hranu.

Zdrobljena tableta Xarelto može se injektirati kroz želučanu cijev. Položaj sonde u probavnom traktu mora se unaprijed dogovoriti s liječnikom prije uzimanja Xarelta. Tlačna tableta treba ubrizgavati kroz želučanu cjevčicu u maloj količini vode, nakon čega se mora uvesti mala količina vode kako bi se ostatak lijeka isprali sa zidova sonde. Nakon uzimanja zdrobljene tablete Xarelto, 15 ili 20 mg, potrebno je odmah primati enteralno hranjenje.

Prevencija moždanog udara i sistemski tromboembolizam u bolesnika s ne-valovnom atrijskom fibrilacijom

Preporučena doza je 20 mg 1 puta dnevno.

Za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega (kreatinin C 49-30 ml / min), preporučena doza je 15 mg 1 puta dnevno.

Preporučena maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Xarelto terapija treba uzeti u obzir kao dugotrajno liječenje, sve dok prednosti liječenja ne prelaze rizik mogućih komplikacija.

Radnje pri preskakanju doze

Ako se sljedeća doza propusti, pacijent treba odmah uzeti Xarelto i sljedećeg dana redovito uzimati lijek prema preporučenom režimu. Nemojte dvostruko povećati dozu kako biste nadoknadili propušteno.

Nuspojava

  • anemija;
  • trombocitemiju;
  • post-proceduralna krvarenja (uključujući postoperativnu anemiju i krvarenje iz rane);
  • tahikardija;
  • arterijska hipotenzija (uključujući hipotenziju tijekom postupaka);
  • krvarenje (uključujući hematome i rijetke slučajeve krvarenja u mišićima);
  • gastrointestinalnog krvarenja (uključujući gemetemezis, krvarenja zubnog mesa, rektalnog krvarenja, hematuriju, krvarenje iz genitalnog trakta, nazalno krvarenje);
  • mučnina, povraćanje;
  • zatvor, proljev;
  • bol u trbušnoj šupljini;
  • osjećaj nelagode u želucu;
  • dispeptički fenomeni;
  • suha usta;
  • lokalizirani ili periferni edem;
  • umor;
  • slabost;
  • astenija;
  • groznica;
  • urtikarija (uključujući slučajeve generalizirane urtikarije);
  • alergijski dermatitis;
  • vrtoglavica;
  • glavobolja;
  • sincopalna stanja;
  • bol u udovima;
  • svrbež (uključujući slučajeve generaliziranog svrbeža);
  • osip na koži;
  • zatajenje bubrega (povećanje razine kreatinina u krvi, urea);
  • povećane razine LDH, povećane razine AAT i AAT, povećane razine lipaze, amilaze, bilirubina i razine alkalne fosfataze.

kontraindikacije

  • klinički značajno aktivno krvarenje (npr. intrakranijalno, gastrointestinalno);
  • bolesti jetre popraćene koagulopatijom, što povećava rizik od klinički značajnog krvarenja;
  • trudnoća;
  • preosjetljivost na rivaroksaban.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Kontraindicirana u trudnoći.

Posebne upute

Ne preporuča se korištenje rivaroksabana u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 15 ml / min).

C Ksarelto oprez prilikom liječenja bolesnika s bubrežnom insuficijencijom umjerene težine (CC 30-49 ml / min) prima istodobno liječenje s lijekovima koji mogu uzrokovati porast rivaroksaban koncentracije u plazmi, kao i kod pacijenata s CC manje od 15-30 ml / min. U bolesnika s teškom koncentracijom insuficijencija rivaroksaban plazma može se znatno povećati, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.

Pacijenti s teškim bubrežnom insuficijencijom s povećanim rizikom od krvarenja, kao i u bolesnika koji istodobno sistemsko liječenje s anti-gljivična azola skupina ili inhibitora HIV proteaze, nakon početka liječenja treba biti pod strogim nadzorom za pravovremeno otkrivanje hemoragičnim komplikacijama. Takva kontrola može uključivati ​​redovite tjelesne pregled pacijenta, pažljivo praćenje ispuštanja kirurške rane odvodnje i periodično određivanje razine hemoglobina.

Oprez treba koristiti rivaroksaban u liječenju bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja, uklj. ako postoje kongenitalne ili stečene bolesti koje dovode do krvarenja; nekontrolirana teška hipertenzija; Gavage peptički ulkus u akutnoj fazi; nedavno je patio peptički ulkus gastrointestinalnog trakta; kardiovaskularna retinopatija; nedavna intrakranijalna ili intracerebralna krvarenja; intraspinalna ili intracerebralna vaskularna patologija; nedavno preuzetih neurokirurških (operacija na glavi, leđnoj moždini) ili oftalmološke intervencije.

Treba biti pažljiv prilikom dodjeljivanja rivaroksaban bolesnika koji su uzimali lijekove koji utječu na hemostazu, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), inhibitori agregacije trombocita ili drugih antitromboznih sredstava.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu i rivaroksaban snažni inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-glikoprotein može smanjiti bubrežni klirens i jetre te na taj način značajno povećava AUC rivaroksaban.

Kombinirane primjena rivaroksaban i antifungalno sredstvo azol ketokonazol (400 mg 1 puta dnevno), koji je snažan inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, rezultiralo je 2.6-struko povećanje srednje ravnoteže AUC rivaroksaban i 1,7-struko povećanje u Cmax rivaroksaban, koje je popraćeno značajnim porastom farmakodinamičkih učinaka lijeka.

Uz istovremenu primjenu rivaroksaban i inhibitorom proteaze HIV-a (600 mg, 2 puta dnevno), koji je snažan inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, rezultiralo je 2.5-struko povećanje srednje ravnoteže AUC rivaroksaban i 1,6-struko povećanje u Cmax rivaroksaban, koje je popraćeno s značajan povećani farmakodinamički učinci lijeka. U tom smislu potrebno je primijeniti Xarelto s oprezom u liječenju pacijenata koji istodobno primaju sistemske antibiotike antibiotike azola ili inhibitore HIV proteaze.

Klaritromicina (500 mg, 2 puta dnevno), koji je snažan inhibitor CYP3A4 i srednjeg intenziteta inhibitora P-glikoproteina, izazvao je 1,5-struko povećanje AUC vrijednosti i 1,4-struko povećanje Cmax rivaroksaban. Ovo povećanje AUC i povećanje Cmax varira unutar norme i smatra se klinički beznačajnim.

Eritromicin (500 mg 3 puta dnevno), umjereno inhibira izozim CYP 3A4 i P-glikoprotein, izazvao je 1,3-struko povećanje prosječne ravnotežne vrijednosti Cmax i AUC rivaroksaban. Ovo povećanje AUC i povećanje Cmax varira unutar norme i smatra se klinički značajnim.

Istovremena primjena rivaroksaban i rifampicina, koja je jaki induktor CYP 3A4 i P-glikoproteina, rezultiralo je približno 50% smanjenje srednje AUC rivaroksaban i paralelno smanjenje njegove farmakodinamičkim učinaka. U kombinaciji s drugim zahtjev rivaroksaban moćnim induciraju CYP3A4 (npr fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ili Hypericum pripravci) može dovesti do smanjenja koncentracije rivaroksaban u plazmi. Smanjenje rivaroksaban koncentracije u plazmi smatra klinički značajnim.

Nakon kombiniranu upotrebu enoksaparina (u jednoj dozi od 40 mg) i rivaroksaban (jednostruka doza od 10 mg) aditivni učinak promatranog relativna aktivnost antifactor 10a koja nije popraćena dodatnih učinaka s obzirom na parametre zgrušavanja (protrombinsko vrijeme, APTT).

Enoxaparin nije promijenio farmakokinetiku rivaroksabana.

Nije bilo farmakokinetičke interakcije između Ksarelto i klopidogrel (punjenje doze 300 mg na slijedeći imenovanje doze održavanja 75 mg), a na podskupini pacijenata klinički značajnog povećanja vremena krvarenja, koje nije u korelaciji s agregaciju trombocita i razine P-selektin ili GP2b / 3a-receptor,

Nakon istovremene primjene rivaroksabana i 500 mg naproksen, nije zabilježeno nikakvo klinički značajno produljenje vremena krvarenja. Međutim, kod pojedinaca moguće je izraženije farmakodinamski odgovor.

Interakcija s hranom: rivaroksaban u dozi od 10 mg može se uzimati tijekom obroka ili odvojeno.

Utjecaj na laboratorijskim testovima: učinci na parametre zgrušavanja krvi (protrombinsko vrijeme, APTV, Heptest) kako se i očekivalo s obzirom na mehanizam djelovanja rivaroksaban.

Analogni lijekovi Xarelto

Xarelto nema strukturni analog za aktivni sastojak. Lijek sadrži jedinstveni aktivni sastojak u svom sastavu.

Analozi farmakološke skupine (sredstva za liječenje tromboze i embolije):

  • Aveliesin Brown;
  • Agrenoks;
  • Actilyse;
  • Angiovit;
  • Aspizol;
  • Aspirin Cardio;
  • acenokumarol;
  • Acetilsalicilna kiselina;
  • Brilinta;
  • Bufferin;
  • Warfarin Nycomed;
  • vinpocetin;
  • wobenzym;
  • heparin;
  • Godasal;
  • dekstran;
  • Detromb;
  • dipiridamol;
  • Zilt;
  • Kaltsiparin;
  • cardiomagnil;
  • Karinat;
  • Karinat Forte;
  • Clexane®;
  • Klivarin;
  • Klopideks;
  • Kolfarit;
  • komplamin;
  • Koplaviks;
  • Ksantinol nikotinat;
  • otkucaji;
  • Laspal;
  • Listab;
  • Mikristin;
  • Parsedil;
  • pelentan;
  • pentoksifilin;
  • Plavix;
  • Plagril;
  • Plidol;
  • Pradaksa;
  • Ralofekt;
  • Reoglyuman;
  • reopoligljukin;
  • Ribasan forte;
  • Sinkumar;
  • Streptaza;
  • Tagri;
  • tiklid;
  • golicati;
  • Trombo ACC;
  • Trombopol;
  • Troparin;
  • Ukidan;
  • Urokinaza medak;
  • fenilin;
  • plazmina;
  • Phlogenzym;
  • Tsibor;
  • Egitromb.

Ksarelto

loading...

Opis je aktualan 2014/06/18

  • Latino ime: Xarelto
  • ATX kod: B01AF01
  • Aktivni sastojak: Rivaroksaban (rivaroksaban)
  • proizvođač: Bayer Pharma AG, Njemačka

struktura

loading...

Tableta lijeka sadrži: rivaroksaban mikronizirane u količini od 10, 15 ili 20 mg, i pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hipromeloza 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i natrijev lauril sulfat.

Oblaganje filmske prevlake tableta sastoji se od: obojeni crveni željezo-oksid, hipromeloza 15cP, titan dioksid i makrogol 3350.

Oblik izdavanja

loading...

Ksarelto raspolaganju u tabletama, filmom obložene s različitim sadržajem aktivne tvari. Oni imaju okrugli bikonveksan oblik, ružičasto-crvene ili smeđe boje, obostrani graviranje - s jedne strane - i dozu trokut simbol, s druge strane doživio vlasnički Bayer križ. Na prodaju se nude paketi od 5 do 100 komada.

Farmakološko djelovanje

loading...

Lijek koji inhibira faktor Ha, antikoagulans izravna akcija.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Za aktivnu tvar ovog lijeka - rivaroksaban, karakterizirani brzim učincima, predvidljivom odgovoru na dozu i visoku biološku raspoloživost. Nije potrebno praćenje parametara koagulacije, praktički nema rizika od nekompatibilnosti s drugim prehrambenim proizvodima ili lijekovima.

Lijek se koristi kao preventivno protiv udar u bolesnika s atrijska fibrilacija, dok je pokazala dobru učinkovitost i podnošljivost. Ovaj antikoagulant se može uzeti jednom dnevno, promatrajući fiksnu dozu.

rivaroksaban ima visoku apsolutnu biodostupnost od 80-100%. Glavna komponenta se brzo apsorbira s početkom maksimalne koncentracije nakon 2-4 sata. Ulazak u tijelo, postoji značajna povezanost glavnog dijela rivaroksabana s proteinima krvne plazme, naime plazma albumina. Izlučivanje se provodi uglavnom u obliku metaboliti.

Upozorenja za primjenu lijekova Xarelto

Glavne indikacije su:

  • prevencijavenskom tromboembolizmu, nakon velikih ortopedskih operacija u donjim udovima;
  • prevencija udar i sustavni tromboembolizam u atrijska fibrilacija ne-ventilacijskog podrijetla i tako dalje.

Kontraindikacije za uporabu

  • aktivno krvarenje koje pogađa posebno važne organe, na primjer, GIT, intrakranijalnu regiju i tako dalje;
  • bolesti jetre, nakon čega slijedi koagulopatija, uzrokujući rizik od krvarenja;
  • dojenje, trudnoća;
  • starost pacijenata, mlađa od 18 godina;
  • kongenitalne insuficijencije ili netolerancije laktaze,glukoza-galaktoza malapsorpcija;
  • visoka osjetljivost na rivaroksaban i druge ekscipijente.

Nuspojave

Liječenje Xarelto (Xarelto) može uzrokovati različite neželjene pojave koji utječu na gotovo sve organe i sustave. U tom se slučaju često pojavljuju u umjerenom stupnju.

Najčešće nuspojave su:

  • anemija;
  • mučnina,transaminaza,povećanje aktivnosti GGT-a;
  • krvarenje nakon postupaka, uključujući postoperativna anemija i krvarenje iz rana.

Rijetko se javljaju:

  • trombocitemija, povećani broj trombocita;
  • tahikardija, arterijska hipotenzija;
  • konstipacija, proljev, bol i nelagoda u abdomenu, dispepsija, suha usta;
  • vrtoglavica, glavobolja, kratkotrajni gubitak svijesti;
  • krvarenje iz probavnog trakta, nosa, hematurija, hemoragija iz genitalnog trakta;
  • lokalni edem, pogoršanje općeg zdravlja, vrućica, alergijske reakcije i tako dalje.

Upute za Xarelto (metoda i doziranje)

Kao što je uputa o primjeni Xarelto obavijestila, u razdoblju prevencije VTE nakon značajnih ortopedskih operacija pacijenti su propisani dnevno unos 10 mg lijeka. Trajanje terapije je 2-5 tjedana, ovisno o skali i složenosti intervencije.

Ovaj lijek može se uzimati u bilo kojem trenutku, bez obzira na prehranu. Za početak liječenja Xarelto treba 6-10 sati nakon operacije, ako dođete hemostaza. Ako propustite dozu, odmah trebate uzimati Xareltoove lijekove, a sljedeći dan morate nastaviti terapiju kao i obično.

predozirati

U slučaju predoziranja rivaroksaban obično razvija hemoragične komplikacije povezane s farmakodinamičkim svojstvima lijeka. trenutno, specifičnog protuotrova rivaroksaban nije razvijen.

Da bi se smanjila apsorpcija rivaroksaban preporučujemo da u roku od 8 sati poduzmete aktivni ugljen.

interakcija

Simultano korištenje Xarelto s najjačim inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-gp može uzrokovati smanjenje bubrežnog i jetrenog otpuštanja, što dovodi do značajnog povećanja sistoličkog učinka i farmakodinamičkog djelovanja lijeka.

Utvrđeno je da Clarithromycin, eritromicin i flukonazol mogu dovesti do različitih promjena koncentracije rivaroksaban, ali to se smatra redoslijedom normalne varijabilnosti i klinički je beznačajno.

Potrebno se suzdržati od zajedničke prijave rivaroksaban i dronedaron, Zato što nema kliničkih podataka o ovoj kombinaciji.

Primanje Xarelto i rifampicin, što se odnosi na jaku induktori CYP3A4 iP-gp, dovodi do smanjenja farmakodinamičkih učinaka lijeka. Stoga, liječenje ovim lijekom s drugim jakim induktorima treba obaviti s oprezom.

Uvjeti prodaje

Lijek se prodaje samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Držite tablete na mjestu zaštićenom od djece, pri temperaturama ispod 30 ° C.

Datum isteka

Ako se pridržavate uvjeta skladištenja, lijek se može koristiti već 3 godine.

Analogni lijekovi Xarelto

Kao što je poznato, Xarelto analozi predstavljaju samo njegovu aktivnu tvar ili INN Rivaroxaban - antikoagulantno izravno djelovanje. Stoga se smatra da je to njegova glavna zamjena. Istovremeno, cijena analoga za paket od 14 komada je 1956-2000 rubalja.

Xarelto ili Pradaksa - Što je bolje?

To pitanje postavljaju mnogi pacijenti koji su zabrinuti zbog problema mogućih tromba. Kao što su nedavne studije pokazale, Xarelto i Pradaksa imaju praktički jednaku učinkovitost u prevenciji stvaranje tromba i rizik krvarenje u atrijska fibrilacija. Prijam svakog od ovih lijekova ne zahtijeva stalno praćenje INR-a. Istodobno, trošak tih lijekova je prilično visok, u usporedbi s drugim antikoagulansima.

Alkohol i Xarelto

Klinička ispitivanja pokazala su da je liječenje ovim lijekom potpuno nespojivo s alkoholom, jer to može dovesti do razvoja nepoželjnih posljedica.

Recenzije Xarelta

Uglavnom, recenzije o Xarelto sadrže rasprave o riziku aktivnog ili latentnog krvarenja koji utječu na sva tkiva ili organe, što često dovodi do anemija posthemoragijske prirode. Istovremeno, pregled pacijenata Xarelta, koji je uzimao lijek, sadrži informacije o čestim hemoragijskim komplikacijama u obliku: slabost, vrtoglavica, bljedilo, dispneja, oteklina i tako dalje.

Također, odgovori na forumima su žive diskusije o visokoj cijeni, koja nije dostupna svim pacijentima.

Cijena Xarelto, gdje kupiti

Ovaj lijek je dostupan u tabletama, obloženim tabletama, s različitim sadržajem aktivne tvari. Kupi Ksarelto u Moskvi bilo ljekarni na recept. Cijena Ksarelto 10 mg 10 komada u paket od 1226 rubalja xarelto vrijednost od 20 mg za 14 komada od 1564 - rubalja i 15 mg lijeka za 28 komada varira od 2857 do 3020 rubalja.

Ako trebate kupiti ove pilule u St. Petersburgu, treba napomenuti da je cijena Xarelto 20 mg znatno veća od lijekova niže doze. Ljekarne u Kijevu nude ovaj lijek po cijeni od 188 UAH.

Ksarelto

Oblici otpuštanja

Recenzije liječnika o xarelto

Vrlo djelotvoran lijek u vaskularnoj operaciji koristi se za trombozu vene donjih ekstremiteta, tromboembolija plućne arterije. Nedvojbena prednost je da nema potrebe kontrolirati INR.

Povišenje krvarenja zbog izraženih antikoagulantnih svojstava. Visok trošak lijeka.

Dobar oralni antikoagulant, koji se može koristiti u mnogim bolestima, ne zahtijeva stalno praćenje međunarodnog standardiziranog omjera (INR), što uvelike olakšava život mnogih pacijenata.

Visoke cijene droge, a ne svatko može priuštiti životni prijem "Xarelto".

Dostupan u mnogim ljekarnama bez recepta. Visoka biodostupnost i učinkovitost. Dobra podnošljivost starijih bolesnika. Kompatibilnost s većinom lijekova koje su poduzimali pacijenti koji su pretrpjeli akutnu cerebrovaskularnu nesreću.

Nisu zapažene nuspojave.

Pokazalo se u primarnoj i sekundarnoj prevenciji ishemijskog moždanog udara s odgovarajućim indikacijama za primanje.

Osim toga nema potrebe za praćenje INR, droga je idealan za liječenje duboke venske tromboflebitis ambulantno izvorno, tako da ne zahtijeva pre-heparin kontrolira APTV. Tu su i rezultati istraživanja, govori o učinkovitosti ovog lijeka u liječenju flebotromboza na patologiju raka u pozadini, s paraneoplastični sindrom.

Ne može se svaki pacijent priuštiti uzimanje ovog lijeka s medicinskom svrhom, kada ga treba dugo trajati. Posebno kod rekurentnog tromboflebitisa i plućne embolije, njegovo je primanje trajno.

Lijek ne zahtijeva nadzor INR-a, i kao rezultat, pacijent nije vezan za laboratorij za liječenje ovim lijekom. Dobro podnosi. Registriran za mnoge indikacije, dobro proučavan.

Skupo je, s obzirom da obično zahtijeva stalni prijem.

U neurologiji se primarno koristi za prevenciju kardioembolijskog moždanog udara kod bolesnika s atrijskom fibrilacijom i drugim srčanim bolestima s visokim rizikom od tromboze.

"Xarelto" je izvrstan proizvod. Preporuča se. Najčešće sam propisati u dozi od 20 mg jednom dnevno, za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, u bolesnika s atrijskom fibrilacijom. Ono što je važno, ne zahtijeva kontrolu INR! Lijek je siguran za hemoragijske komplikacije.

Cijena je previsoka, ali učinkovitost je izvrsna.

Izvrsna priprema za liječenje DVT, prednosti u visokoj učinkovitosti i jednostavnosti korištenja. Ne zahtijeva stalno praćenje INR-a, što olakšava život i liječenje pacijenata, jer je teško proći testove za pacijente, osobito starije osobe, na čestoj osnovi.

Ne može se pripisati manjkavosti, ali mnogi su zbunjeni zbog visoke cijene droge.

Dobar lijek za liječenje i prevenciju tromboembolijskih komplikacija. Njegova važna prednost je nedostatak potrebe za praćenjem koagulacijskog sustava krvi, što je potrebno prilikom uzimanja varfarina. Osim toga, ovaj lijek se uzima 1 puta na dan, odnosno, ima relativno kratko razdoblje eliminacije, što je važno kada je potrebno otkazati antikoagulanse, na primjer, prije operacije.

Najbolji i najučinkovitiji tretman za pacijente s tromboflebitisa, flebotromboza pogodan za pacijente s fibrilacijom atrija za prevenciju DVT i tijela. Pri postavljanju bolesnika s akutnim duboke venske tromboze čak i na razini segmenta bedreni-potkoljeni-tibije dovodi do potpunog rekanalizacije do 100% u 70-80% u prvih 3-4 mjeseci pacijenata. Ima visoku sigurnost u odnosu na neželjene hemoragijske komplikacije. Jednostavnost korištenja.

Lijek je vrlo prikladan za rad i omogućio je uklanjanje injekcija heparina niske molekulske mase u liječenju akutne venske tromboze. Prikladna doza terapijske doze i još prikladniji protokol za sprečavanje retromboze. Lako je napraviti prijelaz iz varfarina u xarelto. Vrlo dobro za oslabljene i starije osobe s povišenim razinama kreatinina (uz smanjenje funkcije bubrega).

Bilo je 2-3 puta teže krvarenje maternice. Nakon što ga je morala otkazati lijek zbog krvarenja iz želuca, ali bez ozbiljnih posljedica za život i zdravlje pacijenta. Ali ono što mi se ne sviđa je trajanje doza za liječenje akutne venske tromboze - 3 tjedna. 3 tjedna tromb rijetko se raspada na nulu, ali ako povećati duljinu od 1,5 - 2 mjeseca, mi smo gotovo uvijek u mogućnosti postići ili potpuno ili gotovo potpunog propadanja krvnog ugruška, ali ovaj sustav imenovanja lijeka pod nazivom „off label” i strogo zabranjeno govoriti o takvom imenovanju od strane predstavnika tvrtke "Baer"!

Izvrstan lijek, međutim, nije jeftin, ali pogodan i općenito siguran.

Izvrsna PLA (novi oralni antikoagulansi), izvrsna alternativa antagonistima vitamina K. Konstantno ga koristim u praksi, uz pravilnu primjenu, rizik od krvarenja je minimalan. Gospodarska komponenta po cijeni od mjesec dana u potpunosti je opravdana kvalitetom života i nedostatkom potrebe za INR kontrolom, izletima u laboratorij za njegovu kontrolu i potrebom stroge prehrane.

Zgodna ambalaža, praktički eliminira "prolaz" prijem pacijenta.

Dorogovat, ali to je vrijedno.

Oralni antikoagulant s maksimalnom bazom podataka za DVT. Učinio sam to jednom u praksi, čak i uz neodgovarajuću primjenu. Jednostavna, pouzdana, učinkovita. Pažljivo pročitajte upute - sve je jednostavno i razumljivo.

Ksarelto - lijek koji se koristi u traumatologiji i ortopediji, nakon operacije, kao što su rekonstruktivne kirurgije na velikim zglobovima donjih udova, njihovo arthroplasty: kuka, zglob koljena, skočnog zgloba.

Jedinstveni lijek za prevenciju plućne embolije nakon traumatskih operacija na donjim udovima.

U mom iskustvu, lijek je rukovanje, prilično siguran. Objektivno ne mogu procijeniti učinkovitost - razdoblje promatranja pacijenata je 2 godine. Vrijeme će vam reći.

U kliničkom registar „Potencijalni, multicentrično, međunarodno Registar muških i ženskih bolesnika novo s fibrilacijom atrija dijagnosticira i liječi s rivaroksaban” River TRI08890 dinamički promatrati bolesnika koji su uzimali „Ksarelto”.

Preporuča se kao pozitivan, s minimalnim rizikom od nuspojava. Savršeno tolerirati pacijenti. U prevenciji postoperativnih komplikacija je dobar lijek izbora.

Nuspojave za dugotrajno iskustvo ne primjećuje se.

Koristim u postoperativnom razdoblju nakon teške ortopedske operacije.

Pregled bolesnika o xareltu

Počeo je primati "Xarelto" nakon izložene dijagnoze: tromboza femoralne vene. U istoj je prilici s desne strane prolazila krošektomija. Upozorio me je da je lijek vrlo skup i zahtijeva dugo prijem. Nakon što sam sve težio, odlučio sam za "Xarelto". Jasna prednost lijeka je da ne treba biti pričvršćena na polikliniku (laboratorij) i često donirati krv za analizu kako bi se kontrolirala INR. Također mogu primijetiti dobru toleranciju lijeka (trpim od gastritisa), tijekom recepcije nije bilo dodatnih neugodnosti. Na tom popisu plusa završava. Nakon 5 mjeseci na dopplerografiji pronađena je tromboza desne arterije. Da, nasljedstvo ima takve bolesti, a liječnik nije bio iznenađen povratkom. Imao sam šok - ovo pogoršanje na pozadini uzimanja novog generacije droge. Zaključujem da skuplje ne znači bolje. Prije liječenja tromboze izvan pacijenta, čak i ako je vrlo dobra i skupo lijek - dva puta misle.

Mama je napisala "Xarelto" zbog tromboze dubokih vena desne noge ili nogu. Kruženje krvi bilo je teško, a udica bila cyanotic hladu. Liječnik koji propisuje ovaj lijek, upozorio je da se treba uzeti strogo prema uputama i kako bi se osiguralo da svako krvarenje ne počne. U našem slučaju, liječnici bojali crijevna krvarenja, kao i moja majka rak sigmoidalne debelog crijeva, ali sve je prošlo dobro - bez krvarenje zabilježeno je, ali učinak na apsorpciju tromba, lijek ima. "Xarelto" je majka preuzela svaki dan, dva tjedna. Vrlo postupno, natečenost i cijanoza nogu počela su se smanjivati. Zatim je propisana dopplerografija posuda donjeg desnog ekstremiteta. Ova provjera krvnih žila pokazala je - odsutnost tromboze, a time i učinkovitost ovog lijeka. Valja napomenuti da je tijekom cijelog vremena, majka je predala analiza na nivoe trombocita kod krovi.Etot lijek treba koristiti strogo prema liječničkoj preporuci i pod njegovim nadzorom.

Pozdrav. Dobila sam ozbiljnu dijagnozu - tromboza LEL, iliacne i duboke vene donjih ekstremiteta. Kao antikoagulant (lijek koji tanki krv) imenovan je "Xarelto", uzimao ga je 3,5 mjeseca. Tijekom tog vremena nisu pronađeni nuspojave. Međutim, odbijajući uzimati lijek ovisit će o njegovoj cijeni i želji za dojenjem. Pros: nema nuspojava, jednostavnost primjene, nema potrebe za održavanjem stalne kontrole koagulabilnosti krvi. Cons: cijena, kontraindicirana kod dojenja.

Pacijentna pitanja

Upute za uporabu xarelto

Farmakološko djelovanje

Rivaroksaban je visoko selektivni izravni inhibitor faktora Xa, koji ima visoku bioraspoloživost pri konzumiranju.

Aktivacija faktora X s formiranjem faktora Xa kroz unutarnje i vanjske načine koagulacije igra središnju ulogu u koagulacijskoj kaskadi. Faktor Xa je sastavni dio novog protrombinaznog kompleksa čije djelovanje dovodi do transformacije protrombina u trombin. Kao rezultat, ove reakcije dovode do stvaranja fibrinskog ugruška i aktivacije trombina trombinom. Jedna molekula faktora Xa katalizira stvaranje više od 1000 molekula trombina, što se zove "eksplozija trombina". Reakcija brzine faktora Xa vezana u protrombinazu povećava se za 300.000 puta u usporedbi s onim slobodnog faktora Xa koja daje oštar skok u razini trombina. Inhibitori selektivnog faktora Xa mogu zaustaviti "eksploziju trombina". Prema tome, rivaroksaban utječe na rezultate nekih specifičnih ili općih laboratorijskih studija korištenih za procjenu koagulacijskih sustava. Kod ljudi je uočena inhibicija faktora Xa ovisna o dozi.

Kod ljudi je zabilježena inhibicija faktora Xa ovisna o dozi. Rivaroksaban ima efekt dozi ovisan o vremenu promjena protrombinskog, koji je usko je povezana s koncentracijom u plazmi (rivaroksaban krvi koeficijent korelacije 0.98), ako je postavljen koristi za analizu Neoplastin® ®. Kada se koriste drugi reagensi, rezultati će se razlikovati. protrombinsko vrijeme treba mjeriti u sekundama, budući da je MH kalibriran i certificirani za kumarinskih derivata, i ne može se koristiti i za druge antikoagulanse.

U pacijenata koji su podvrgnuti velikom ortopedskom kirurgiju, 5/95 percentile za protrombinsko vrijeme (Neoplastin®) 2 do 4 sata nakon uzimanja pilule (tj. Maksimuma učinka) variraju od 13 do 25 sekundi.

Također rivaroksaban ovisno o dozi povećava APTT i rezultat HepTesta; Međutim, ti se parametri ne preporučuju za procjenu farmakodinamičkih učinaka rivaroksabana. Rivaroksaban također utječe na aktivnost antifaktora Xa, ali nema standarda za umjeravanje.

Tijekom perioda liječenja Xarelto® nije potrebno pratiti parametre koagulacije krvi.

U zdravih muškaraca i žena starijih od 50 godina, produženje QT intervala na EKG-u pod utjecajem rivaroksabana nije se promatralo.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, rivaroksaban se brzo apsorbira; Cmaksimum postiže se 2-4 sata nakon uzimanja pilule.

Nakon gutanja, rivaroksaban se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Cmaksimum postiže se 2-4 sata nakon uzimanja pilule. Bioraspoloživost rivaroksabana tijekom uzimanja tableta od 2,5 mg i 10 mg je visoka (80-100%), bez obzira na unos hrane. Jesti i jesti ne utječu na AUC i Cmaksimum pri uzimanju lijeka u dozi od 10 mg. Xarelto® tablete u dozi od 2,5 mg i 10 mg mogu se uzimati sa ili bez hrane, kao i na prazan želudac.

Farmakokinetika rivaroksabana karakterizira umjerena interindividualna varijabilnost, koeficijent varijabilnosti Cv% kreće se od 30% do 40%.

Rivaroksaban ima visok stupanj vezanja na proteine ​​krvne plazme - približno 92-95%, uglavnom se rivaroksaban veže na serumski albumin. Lijek ima prosječni Vd - otprilike 50 litara.

Metabolizam i izlučivanje

Rivaroksaban se metabolizira pomoću CYP3A4 i CYP2J2 izoenzima, kao i pomoću mehanizama neovisnih o citokromskom sustavu. Glavna mjesta biotransformacije su oksidacija morfolin skupine i hidroliza amidnih veza.

Prema in vitro podacima, rivaroksaban je supstrat za proteine ​​P-gp (P-glikoproteina) i Svrp (protein za rezistenciju na karcinom dojke).

Nepromijenjeni rivaroksaban je jedini aktivni spoj u krvnoj plazmi, a glavni ili aktivni cirkulirajući metaboliti u plazmi nisu otkriveni. Rivaroksaban, čiji je sustavni klirens otprilike 10 l / h, može se pripisati lijekovima s niskim razmacima.

Uklanjanjem rivaroksabana iz plazme, konačni T1/2 je od 5 do 9 sati kod mladih bolesnika i od 11 do 13 sati kod starijih bolesnika.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Godine. Starijih bolesnika iznad 65 godina rivaroksaban koncentracije u plazmi veća nego u mlađih, AUC je oko 1,5 puta veća od odgovarajućih vrijednosti u mlađih pacijenata, uglavnom zbog očitog smanjenja ukupne i bubrega vrijeme.

Paul. U muškaraca i žena klinički značajne razlike u farmakokinetici nisu otkrivene.

Tjelesna težina. Previše male ili velike tjelesne težine (manje od 50 kg i više od 120 kg) samo malo utječe na koncentraciju rivaroksabana u plazmi (razlika je manja od 25%).

Dječja dob. Podaci o farmakokinetici u djece su odsutni.

Međetničke razlike. Klinički značajne razlike u farmakokinetici i farmakodinamici u bolesnika kavkaske, negroidne, azijske rase, kao i latinoameričke, japanske ili kineske nacionalnosti nisu bile promatrane.

Poremećaj jetre. Učinak zatajenja jetre na farmakokinetiku rivaroksabana proučavan je u bolesnika raspoređenih prema Child-Pugh klasifikaciji (prema standardnim postupcima u kliničkim ispitivanjima). Razvrstavanje Child-Pugh vam omogućuje procjenu prognoze kroničnih bolesti jetre, uglavnom ciroze. U bolesnika koji su na rasporedu podvrgnuti antikoagulantnoj terapiji, posebno važan kritični moment poremećaja jetre je smanjenje sinteze čimbenika zgrušavanja u jetri. jer ovaj indikator odgovara samo jednom od pet kliničkih / biokemijskih kriterija koji čine klasifikaciju Child-Pugh, rizik krvarenja nije jasno povezan s ovom klasifikacijom. Liječenje takvih bolesnika s antikoagulansima treba biti usmjereno bez obzira na Child-Pugh klasu.

Xarelto® je kontraindiciran kod bolesnika s jetrenim bolestima koji se javljaju kod koagulopatije, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja.

U bolesnika s cirozom jetre blage insuficijenciju jetre (klasa Child-Pugh klasifikaciji), farmakokinetika rivaroksaban je samo malo razlikuju od onih u kontrolnoj skupini zdravih dobrovoljaca (prosječno povećanje AUC rivaroksaban 1.2 puta). Nije bilo značajnih razlika u farmakodinamičkim svojstvima između skupina.

Kod pacijenata s cirozom jetre i insuficijencije umjerene težine (klasa klasifikaciji Child-Pugh) rivaroksaban znači AUC znatno povećana (2,3-puta), u odnosu na zdrave dobrovoljce značajno smanjena s obzirom na vrijeme za ljekovite tvari, što ukazuje na teške bolesti jetre. Inhibicija aktivnosti faktora Xa bila je izraženija (2,6 puta) nego kod zdravih dobrovoljaca. Vrijeme protrombina je također 2,1 puta veće nego kod zdravih dobrovoljaca. Mjerenjem protrombinsko vrijeme procijenjeni vanjski koagulacije, uključujući faktore koagulacije VII, X, V, I i II, koji su sintetizirani u jetri. Bolesnici s umjerenim jetrenim oštećenjem više osjetljive na rivaroksaban, što je posljedica bliskog odnosa farmakodinamskim efektima i farmakokinetičkih parametara, posebno između koncentracije i protrombinskog vremena.

Odsutni su podaci o primjeni lijeka u bolesnika s insuficijencijom jetre klase C prema Child-Pugh klasifikaciji. Stoga, u bolesnika s cirozom jetre i kršenjem funkcije jetre B i C prema Child-Pugh klasifikaciji, uporaba rivaroksabana je kontraindicirana.

Oštećena funkcija bubrega. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom zabilježeno je povećanje izloženosti rivaroksabanu, obrnuto proporcionalno stupnju smanjenja funkcije bubrega koji je ocijenjen pomoću QC.

Pacijenti s blagim bubrega (kreatinin klirens 50-80 ml / min), srednje (CC 30-49 ml / min) ili teška (CC 15-29 ml / min) je opažena 1.4 gravitacije, 1.5 i 1.6-struko povećanje koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi (AUC), u usporedbi sa zdravim volonterima. Odgovarajuće povećanje farmakodinamičkih učinaka bilo je izraženije.

U bolesnika s blagom, umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom ukupna inhibicija aktivnosti faktora Xa povećana je za 1,5, 1,9 i 2 puta u odnosu na zdrave volontere; protrombinsko vrijeme zbog djelovanja faktora Xa također se povećalo u 1,3, 2,2 i 2,4 puta.

Podaci o korištenju Ksarelto ® u bolesnika s CC 15-29 ml / min je ograničeno i zato treba biti oprezan kada se koristi droge u ovoj kategoriji pacijenata. podaci iz aplikacije rivaroksaban CS ® bolesnika iznosi 2,5 mg (1 kartice.) 2 puta / dan. Pacijenti također se moraju uzeti u dozi od acetilsalicilne kiseline 75-100 mg / dan, ili od acetilsalicilne kiseline u dozi od 75-100 mg / dan u kombinaciji s klopidogrel 75 mg / dnevno ili tiklopidin u standardnim dnevnoj dozi.

Provedeno liječenje treba redovito procijeniti u smislu uravnoteženja rizika od razvoja ishemijskih događaja i rizika od krvarenja. Trajanje liječenja je 12 mjeseci. Liječenje se može produžiti do 24 mjeseca za pojedine pacijente, budući da su podaci o liječenju takvog trajanja ograničeni.

Liječenje s Xarelto® u dozi od 2,5 mg treba početi što je prije moguće nakon stabilizacije stanja pacijenta tijekom tekućeg ACS (uključujući postupke revaskularizacije). Liječenje Xarelto ® treba započeti najmanje 24 sata nakon primanja. Upotreba Xarelto® u dozi od 2,5 mg treba započeti kada se parenteralno davanje antikoagulanata obično zaustavi.

Ako je unos propušten, nastavite uzimati lijek s dozom od 2,5 mg na sljedećem zakazanom sastanku.

Ako pacijent nije u mogućnosti progutati cijelu tabletu, tabletu Xarelto® može se mljeti ili pomiješati s vodom ili tekućom hranom, kao što je pire od jabuke, neposredno prije uzimanja. Smanjena Xarelto® tableta može se umetnuti kroz želučanu cijev. Položaj sonde u probavnom traktu treba koordinirati s liječnikom prije uzimanja Xarelto ®. Tlačna tableta treba ubrizgavati kroz želučanu cjevčicu u maloj količini vode, nakon čega se mora uvesti mala količina vode kako bi se ostatak lijeka isprali sa zidova sonde.

Xarelto® je kontraindiciran bolesnika s jetrenim bolestima koji se javljaju kod koagulopatije, što dovodi do klinički značajnog rizika od krvarenja. Pacijenti s drugim bolestima jetre prilagodba doze nije potrebna.

Ograničeni klinički podaci dobiveni u bolesnika s umjerenom oštećenom funkcijom jetre (razina B na Child-Pugh skali) pokazuju značajno povećanje farmakološke aktivnosti. Za pacijente s teškim oštećenjem funkcije jetre (klasa C na Child-Pugh skali), nema kliničkih podataka.

u bolesnici s umanjenom bubrežnom funkcijom blage (KK 50-80 ml / min) ili srednje (KK 30-49 ml / min) ozbiljnost Nije potrebno podešavanje doze Xarelto®.

u pacijenata s teškom renalnom disfunkcijom (QA 15-29 ml / min) Xarelto® treba koristiti s oprezom. ograničeni klinički podaci pokazuju da je koncentracija rivaroksabana u plazmi u ovoj populaciji bolesnika značajno povećana. Primjena Xarelto ® je kontraindicirana u bolesnici s CC ®: Kada pacijenti s AVK-om prođu u pripravku Xarelto ®, MHO vrijednosti će pogrešno biti precijenjene nakon uzimanja Xarelto ®. MHO nije prikladan za određivanje antikoagulantne aktivnosti Xarelto®, stoga se ovaj pokazatelj ne koristi za tu svrhu.

Prijelaz iz terapije Xarelto® na terapiju s antagonistima vitamina K: postoji mogućnost neadekvatnog antikoagulantnog učinka pri prebacivanju iz Xarelto® terapije na AVK terapiju. U tom smislu potrebno je osigurati kontinuirani antikoagulacijski učinak tijekom takvog prijelaza uz pomoć alternativnih antikoagulanata. Treba napomenuti da se pri prijelazu iz Xarelto® terapije na AVK Xarelto® terapiju može unaprijediti MHO.

U bolesnika koji se prebacuju s Xarelto® terapije na AVC terapiju, potonji se treba uzimati kontinuirano dok vrijednost MHO bude ≥2,0. U prva 2 dana prijelaznog razdoblja AVK se treba koristiti u standardnim dozama, nakon čega se prilagodi AVC dozu sukladno MHO vrijednosti. jer pacijenti tijekom tog perioda primaju i Xarelto® i AVK istodobno, MHO treba procijeniti najranije 24 sata (nakon prve doze, ali prije sljedeće doze Xarelto®). Stoga, nakon prekida uporabe Xarelto®, MHO kao pouzdana procjena terapeutskog učinka AVC-a može se koristiti ne kasnije od 24 sata nakon posljednje primjene Xarelto®.

Prijelaz iz parenteralne antikoagulantne terapije na Xarelto® terapiju: za bolesnike koji su primali parenteralne antikoagulanse Ksarelto ® program treba početi kroz 0-2 sata do sljedećeg vrijeme parenteralnu primjenu (na primjer heparin niske molekulske mase) ili u vrijeme prestanka kontinuiranog parenteralnu primjenu (na primjer na / u nefrakcionirani heparin).

Prijelaz iz Xarelto® terapije u parenteralnu antikoagulantnu terapiju: Xarelto® treba prekinuti i prva doza parenteralnog antikoagulansa se primjenjuje u vrijeme kada je potrebna sljedeća doza Xarelto®.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije instaliran.

u starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna.

Za Xarelto ® nije potrebna prilagodba doze, ovisno o spolu, tjelesnoj težini, etničkoj pripadnosti.

predozirati

Zabilježeni su rijetki slučajevi predoziranja s rivaroksabanom do 600 mg bez razvoja krvarenja ili drugih neželjenih reakcija. Zbog ograničene apsorpcije, očekuje se stvaranje koncentracije platoa bez daljnjeg povećanja prosječne koncentracije rivaroksabana u plazmi kada se primjenjuju pri previsokim dozama od 50 mg ili više.

obrada: specifičan antiviral rivaroksabana nije poznat. U slučaju predoziranja Xarelto®, aktivni ugljen može se koristiti za smanjenje apsorpcije rivaroksabana. Zbog značajnog vezanja rivaroksabana u plazma proteine, očekuje se da rivaroksaban neće biti izlučen hemodijalizom.

Ako se pojave komplikacije u obliku krvarenja, sljedeću dozu lijeka treba odgoditi ili čak otkazati lijekom. T1/2 Rivaroxaban ostavlja otprilike 5-13 sati. Liječenje treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini i lokalizaciji krvarenja.

Ako je potrebno, može se provesti odgovara simptomatsko liječenje, kao što je mehanički kompresije (na primjer, u teškim epistaksa), kirurške hemostaze s procjenom njegove djelotvornosti (kontrola krvarenja) infuzije i hemodinamski podržavaju upotrebu krvnih proizvoda (pakirane crvenih krvnih stanica ili svježe smrznute plazme, ovisno od toga dolazi li do anemije ili koagulopatije) ili trombocita.

Ako gore navedeni koraci ne dovode do eliminacije krvarenje, mogu se koristiti prokoagulantsko droga određenu reverzne djelovanje, kao što su koncentrati koji se protrombina aktivira protrombin kompleksa koncentrata ili rekombinantni faktor VIIa. Međutim, trenutno iskustvo korištenja tih lijekova u bolesnika koji primaju Xarelto® je vrlo ograničeno.

Pretpostavlja se da protamin sulfat i vitamin K neće utjecati na antikoagulantnu aktivnost rivaroksabana.

Iskustvo korištenja antifibrinolitičkih lijekova (traneksamska kiselina, aminokaproična kiselina) u bolesnika koji su primali Xarelto® je odsutan. Ne postoji znanstveno opravdanje za svrhovitost ili iskustvo korištenja sustavnih hemostatičkih pripravaka desmopresina i aprotinina u bolesnika koji su primali Xarelto®.

Interakcije lijekova

Uklanjanje rivaroksaban vrši uglavnom hepatičkog metabolizma posredovanog izoenzima CYP3A4, CYP2J2, kao što je renalna izlučivanje nepromijenjenog lijeka uključuje P-glikoprotein / BCRP.

Rivaroksaban ne inhibira ili inducira izoenzim CYP3A4 i bilo koji drugi glavni izoenzim sustava citokroma P450.

Istovremena primjena Ksarelto ® lijeka i jaki inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina može smanjiti bubrežnu i jetrenu klirens i time značajno povećati sistemsku izloženost.

Istovremena primjena Ksarelto ® priprave i azola antifungalna lijeka ketokonazol (400 mg 1 puta / dan), jaki inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, što rezultira povećanim srednji AUC ravnoteže rivaroksaban 2,6 struko povećanje srednje Cmaksimum rivaroksabana 1,7 puta, što je popraćeno značajnim povećanjem farmakodinamičkih učinaka Xarelto®.

Istovremena primjena lijeka Ksarelto ® inhibitora HIV proteaze ritonavira (600 mg, 2 puta / dan), koji je snažan inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, što dovodi do povećanja prosječne ravnoteži rivaroksaban AUC 2,5 struko povećanje srednje Cmaksimum rivaroksabana 1,6 puta, što je popraćeno značajnim povećanjem farmakodinamičkih učinaka lijeka.

Zbog toga se Xarelto® B ne preporučuje za bolesnike koji primaju sistemsku terapiju s antifungalnim azolnim sredstvima ili inhibitorima HIV proteaze.

Druge aktivne tvari koje potiskuju bar jedan od rivaroksaban eliminacije puteve posredovane ili CYP3A4, ili P-gp, vjerojatno u manjoj mjeri povećava rivaroksaban koncentracija u plazmi.

Klaritromicina (500 mg, 2 puta / dan), potentni inhibitor CYP3A4 izozima i umjereno inhibitora P-glikoproteina, uzrokuje povećanje vrijednosti AUC za 1,5 puta i Cmaksimum rivaroksabana u 1,4 puta. Ovo povećanje je reda normalne varijabilnosti AUC i Cmaksimum i smatra se klinički beznačajnim.

Eritromicin (500 mg 3 puta dnevno), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina, izazvao je povećanje vrijednosti AUC i Cmaksimum rivaroksabana u 1,3 puta. Ovo povećanje je reda normalne varijabilnosti AUC i Cmaksimum i smatra se klinički beznačajnim.

Flukonazol (400 mg 1 puta / dan), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4, izazvao je povećanje srednjeg AUC rivaroksabana za 1,4 puta i povećanje srednje vrijednosti Cmaksimum u 1,3 puta. Ovo povećanje je reda normalne varijabilnosti AUC i Cmaksimum i smatra se klinički beznačajnim.

Simultano korištenje lijeka Ksarelto ® i rifampicina, potentnog induktor CYP3A4 i P-glikoproteina, što rezultira smanjenjem prosječnog AUC rivaroksaban oko 50% i paralelnog smanjenja njegovih farmakodinamičkim učinaka. Istovremena primjena Ksarelto ® pripravak s drugim moćnim induciraju CYP3A4 (npr fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ili pripravci Hypericum perforatum) također može dovesti do smanjenja koncentracije u plazmi rivaroksaban.

Moćni induktori CYP3A4 trebali bi se koristiti s oprezom u bolesnika nakon što ACS primi Xarelto® pripravak 2,5 mg 2 puta dnevno.

Nakon istodobne primjene enoksaparin natrija (40 mg) i doze lijeka Ksarelto ® (10 mg jedanput na dan), uočena je završna učinak suzbijanja djelovanja anti-faktor Xa bez dodatnih učinaka na parametre zgrušavanja (protrombinsko vrijeme, APTT). Enoxaparin ne utječe na farmakokinetiku rivaroksabana.

Nema farmakokinetičke interakcije klopidogrela (učitavanje doza od 300 mg, nakon čega slijedi održavanje doze od 75 mg) Ksarelto ® (15 mg), ali značajno povećanje vremena krvarenja je prijavljen u podskupini pacijenata koji nisu u korelaciji sa stupnjem agregacije trombocita, broj receptora na P-selektin ili GPIIb / IIIa.

Nakon istovremene primjene Xarelto® (15 mg) i naproksen (500 mg), nije zabilježena klinički značajna produljenost vremena krvarenja. Ipak, kod nekih bolesnika moguća je izraženija farmakodinamička reakcija.

Oprez treba provoditi uz istodobnu primjenu rivaroksabana s dronedaronom zbog ograničenih kliničkih podataka o zajedničkoj uporabi.

Zbog povećanog rizika od krvarenja treba se primjenjivati ​​u kombinaciji s drugim antikoagulansima.

S oprezom primijenite Xarelto® zajedno s NSAID-ovima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) i agense protiv trombocita, budući da upotreba tih lijekova obično povećava rizik od krvarenja.

Prevođenje bolesnika s varfarina (MH + s 2 do 3) na Ksarelto ® (20 mg), je pripravljen Ksarelto ® (20 mg) na varfarin (MH + s 2 do 3) povećava Vrijeme protrombina / INR (Neoplastin®) veći nego kod jednostavnog zbrajanja učinci (odvojene INR vrijednosti može biti i do 12), dok se promjena APTV učinaka, inhibicija faktora Xa i endogenog trombina potencijala (EPT) je aditiv.

Ako je potrebno, proučiti farmakodinamičke učinke lijeka Ksarelto ® tijekom prijelaznog razdoblja, potrebna ispitivanja, koje nisu pod utjecajem varfarina može se koristiti za određivanje aktivnosti anti-faktora Xa, vrijeme zgrušavanja protrombinaze izazvane i HEP Test ®. Počevši od 4. dana nakon povlačenja varfarina, testovi (uključujući protrombinsko vrijeme, APTT, aktivnost faktora Xa i EPT (endogeni trombin potencijal)) odražava samo učinak droge Ksarelto ®.

Za procjenu farmakodinamičkih učinaka varfarina tijekom prijelaznog razdoblja, MHO izmjeren u vrijeme postizanja Cmaksimum rivaroksabana (24 sata nakon uzimanja doze rivaroksabana), jer u ovom trenutku rivaroksaban praktički nema nikakav učinak na ovaj pokazatelj.

Farmakokinetička interakcija između varfarina i Xarelto® nije dokumentirana.

Farmakokinetičke interakcije između rivaroksaban i midazolam (CYP3A4), supstrat (digoksina supstrata P-glikoproteina) i atorvastatin (CYP3A4 supstrata i P-glikoproteina) je odsutan.

Simultano korištenje inhibitora protonske pumpe omeprazola, blokatora histamina H2-receptore ranitidin antacid aluminijevog hidroksida / magnezijev hidroksid, naproksen, klopidogrel ili enoksaparin ne utječe na biološku raspoloživost i farmakokinetika rivaroksaban.

Klinički značajna farmakokinetička i farmakodinamička interakcija s kombiniranom primjenom Xarelto® i acetilsalicilne kiseline u dozi od 500 mg nije otkrivena.

Utjecaj na performanse laboratorija

Xarelto® utječe na koagulaciju krvi (protrombinsko vrijeme, APTT, Hep Test®) u vezi s njegovim mehanizmom djelovanja.

Nuspojava

Ksarelto ® Sigurnost je procijenjena u četiri studije III faza uključuje 6097 pacijentima koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu glavni ortopedske donjih ekstremiteta (ukupno protetska kuka ili zamjeni koljena) i 3997 pacijenata u bolnici medicinski tretira Ksarelto ® 10 mg do 39 dana i 2 faza ispitivanja tretman venske tromboembolije, koja uključuje 2194 bolesnika liječenih Ksarelto ® 15 mg do 2 puta / dan tijekom 3 tjedna nakon sata III on je slijedio dozu od 20 mg 1 puta dnevno, ili 20 mg 1 puta dnevno s trajanjem liječenja do 21 mjesec.

Nadalje, dvije studije III faza, koja uključuje 7750 pacijenata su primljene podatke o sigurnosti lijeka u bolesnika s atrijalne fibrilacije, ne-zalistaka porijekla primili najmanje jednu dozu Ksarelto ®, i 10,225 bolesnika s akutnim koronarnim sindromom tretira barem jedna doza Ksarelto ® 2,5 mg (2 puta / dan) ili 5 mg (2 puta / dan) u kombinaciji s Ksarelto ® ili acetilsalicilna kiselina ili ASK s klopidogrel ili tiklopidin.

Zbog farmakološkog načinu djelovanja, upotreba Ksarelto ® formulacija može biti popraćeno s povećanim rizikom od latentne ili prividne krvarenja iz bilo kojeg od organa i tkiva, što može dovesti do posthemorrhagic anemije. Rizik od krvarenja može se povećati kod bolesnika s teškom nekontroliranom hipertenzijom i / ili u kombinaciji s lijekovima koji utječu na hemostazu.

Simptomi, simptomi i težina (uključujući mogući kobni ishod) variraju ovisno o lokalizaciji, intenzitetu ili trajanju krvarenja i / ili anemiji.

Hemoragične komplikacije mogu se očitovati slabostima, bljedilošću, vrtoglavicom, glavoboljom, neobjašnjivom oteklinom, manjkom daha ili šokom, što se ne može objasniti drugim uzrocima. U nekim slučajevima, simptomi ishemije miokarda, kao što su bol u prsima i angina, razvili su se kao rezultat anemije.

Uz primanje Xarelto ®, poznate su i poznate komplikacije koje su posljedica teškog krvarenja, kao što je produljeni kompresijski sindrom i zatajenje bubrega zbog hipoperfuzije. Stoga, treba razmotriti mogućnost krvarenja pri procjeni stanja pacijenta koji prima antikoagulanse.

Dolje su navedeni generalizirani podaci o učestalosti nuspojava zabilježenih za Xarelto®. U skupinama razdvojenim frekvencijom, nepoželjni učinci prikazani su redoslijedom smanjenja težine, kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100 - A

Ste Zainteresirani Za Proširene Vene

Varikoznost: stupanj razvoja bolesti

Tromboflebitisa

Dnevni umor, osjećaj praska, brzo umor, nerazumljiva vaskularna mreža na koži - sve su to početni znakovi varikoznih vena. Često ignorirajući prve simptome bolesti, bolesnici ne sumnjaju na posljedice koje uzrokuju nemaran odnos prema varikoznim žilama....

Venous bodybuilding

Tromboflebitisa

Profesionalni bodybuilderi koji se natječu u natjecanjima procjenjuju se prema mnogim kriterijima, od kojih je posebna važnost venska. Vascularity u bodybuilding je karakteristika koja odražava puninu arterijski, kapilari venske krvne žile....