Kada imenovati Xarelto: upute i analoge lijeka

Prevencija

Xarelto se odnosi na antikoagulanse izravne akcije.

Ova skupina lijekova, potiče supresiju aktivnosti zgrušavanja krvi i sprečava trombogenezu, zbog smanjene formiranja fibrina.

Oni utječu na biosintezu određenih elemenata tijela, omogućujući promjenu viskoznosti krvi, što dovodi do inhibicije koagulacijskih procesa. Antikoagulant Xarelto se dopušta koristiti s obje terapijske i profilaktičke svrhe.

Klinička i farmakološka skupina

Antikoagulantno izravno djelovanje.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Koliko košta Xarelto? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 1.500 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

"Xarelto" dolazi u obliku tableta, pokrivenih posebnom topljivom folijom s ružičasto-smeđom ili crveno-smeđom ljuskom. Oni su okrugli i imaju skošeno lice s graviranjem. Na njihovom prijelomu, vidljiva je homogena bijela masa, koja je okružena obojom otopljive ljuske.

  1. Tableta sadrži: rivaroksaban usitnjen u količini od 10, 15 ili 20 mg, i pomoćne komponente: mikrokristalnu celulozu, kroskarmeloza natrij, hipromelozu 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i natrij lauril sulfat.
  2. Oblaganje filmske prevlake tableta sastoji se od: crvenog oksida željezne boje, hipromeloze 15cP, titanovog dioksida i makrogola 3350.

Na prodaju se nude paketi od 5 do 100 komada.

Farmakološki učinak

Za aktivnu tvar ovog lijeka - rivaroksaban, karakteriziran brzim učincima, predvidljivom odgovoru na dozu i visoku bioraspoloživost. Nije potrebno praćenje parametara koagulacije, praktički nema rizika od nekompatibilnosti s drugim prehrambenim proizvodima ili lijekovima.

Xarelto se koristi kao profilaktički protiv moždanog udara kod pacijenata koji pate od fibrilacije atrija, dok pokazuju dobru učinkovitost i podnošljivost. Ovaj antikoagulant se može uzeti jednom dnevno, promatrajući fiksnu dozu.

Rivaroksaban ima visoku apsolutnu biodostupnost od 80-100%. Glavna komponenta se brzo apsorbira s početkom maksimalne koncentracije nakon 2-4 sata. Ulazak u tijelo ima značajnu povezanost glavnog dijela rivaroksabana s proteinima krvne plazme, naime plazma albumina. Izlučivanje lijeka se provodi uglavnom u obliku metabolita.

Upozorenja za uporabu

Profilaktički agens za vensku tromboemboliju kod ljudi koji su podvrgnuti značajnim kirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima. Za ortopedske intervencije preporuča se 10 mg tableta.

  • Xarelto za 15 i 20 mg se koristi kao preventivno sredstvo za atrijsku fibrilaciju ne-ventilacijskog porijekla. U ovom slučaju, lijek pomaže u sprečavanju sistemskog tromboembolizma i moždanog udara.

Lijek se koristi za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije i kao preventivnu mjeru kako bi se spriječilo ponavljanje PE i DVT.

kontraindikacije

Opća kontraindikacija za Xarelto tablete:

  • Djeca i adolescencija do 18 godina;
  • trudnoća;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka;
  • Bolesti jetre koje se javljaju kod koagulopatije, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja;
  • Ozbiljna bubrežna insuficijencija (razina kreatinina manja od 15 ml / min);
  • Klinički značajno aktivno krvarenje (npr. Intrakranijalno i gastrointestinalno);
  • Kongenitalna manjka laktaze, malapsorpcija glukoza-galaktoze, netolerancija na laktozu;
  • Popratna terapija s drugim antikoagulansima, kao što su oralni antikoagulanti (dabigatran, varfarin, apixaban), heparina male molekulske mase (dalteparin, enoksaparina), nefrakcionirani heparin (UFH), heparin (fondaparinuks derivata); osim u nekim slučajevima kada pacijent prenesen iz terapiju ili terapiju, ili kada Ksarelto UFH primjenjuje u niskim dozama za održavanje prohodnosti središnjeg venskog ili arterijskog katetera.

Kontraindikacije upotrebe tableta, ovisno o količini aktivnog sastojka sadržanog u njima:

  • "2.5": liječenje akutnog koronarnog sindroma pomoću antiagregata kod pacijenata koji su podvrgnuti prolaznom ishemijskom napadaju ili moždanom udaru;
  • „10”, „15” i „20”: oštećenje ili stanje u kojem je povećana opasnost od velikog krvarenja (npr aneurizma i vaskularnih patologija leđne moždine ili mozga, kirurgija, mozga ili leđne moždine, arteriovenske malformacije, nedavni ozljede glave ili ozljede leđne moždine, intrakranijalnog krvarenja, ili dijagnosticirati pretpostavlja varikozitete jednjaka vene prisustva malignih tumora s visokim rizikom od krvarenja, prenio ili dostupne gastrointestinalni vrijed);
  • "10": slučajevi kada je indiciran kirurški zahvat za frakturu femura.

Stanja / bolesti u kojima se Xarelto tablete primjenjuju s oprezom:

  1. Simultano korištenje lijekova koji utječu na hemostazu;
  2. Zatajenje bubrega teškog stupnja (klirens kreatinina 15-29 ml / min), u vezi s mogućnošću povećanja koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  3. Sistemska terapija s antifungalnim agensima azola ili inhibitorima proteaze virusa imunodeficijencije, s izuzetkom flukonazola;
  4. Otkazivanja bubrega umjerene težine (klirens kreatinina od 30-49 ml / min) na kojem su pacijenti primali lijekove koji povećavaju koncentraciju u plazmi rivaroksaban;
  5. Povećani rizik od krvarenja: uključujući bronhiektazija ili plućnih krvarenja u anamnezi, kongenitalni ili stečeni sklonost krvarenje, peptički ulkus i čir na dvanaestercu u akutnoj fazi, nedavno akutne čira na želucu i duodenumu, vaskularne retinopatiju, nekontrolirano teške arterijska hipertenzija, patologija vaskularna leđne moždine ili mozga, novo prenesena intracerebralno ili intrakranijalnog krvarenja nakon operacije na nedavno oči, mozak ili leđna moždina).

Koristite u trudnoći i laktaciji

Istraživanja vezana uz sigurnost i učinkovitost Xarelto lijeka tijekom trudnoće provedena su na životinjama. Kao rezultat toga, pronađen je toksični učinak rivaroksabana na buduću majku i dijete. Lijek je kontraindiciran u trudnoći zbog visokog rizika prodiranja aktivne tvari kroz placentu i mogućnosti krvarenja. Žene koje su u dobi trudnoće dozvoljene su samo lijekovima pri uporabi kontracepcije.

Rezultati studije o mogućnosti uzimanja Xarelto u dojenju, provedenih na životinjama, pokazali su da aktivna tvar izlučuje mlijeko. Pokusi su pokazali da kada se hrane toksične tvari mogu ući u tijelo djeteta. Pokretanje Xarelto dopušteno je samo nakon završetka razdoblja laktacije.

Doziranje i način davanja

U uputama za upotrebu naznačeno: Xarelto tablete od 10 miligrama se uzimaju bez obzira na obroke, 15 i 20 miligrama - kod obroka.

Nakon velikih operacija na koljeni, trajanje liječenja je dva tjedna, nakon velikih operacija na zglobu kuka - pet tjedana. Početna doza se uzima od šest do deset sati nakon operacije, ako je dostignuta hemostaza. Terapijska doza je jedna tableta po danu.

Ako propustite dozu, odmah uzmite Xarelto tabletu i nastavite uzimati lijek sljedećeg dana, s preporukama. Da bi se nadoknadila propuštena doza, dvostruko povećana doza je zabranjena.

Nuspojave

Tijekom terapije lijekom u bolesnika s preosjetljivosti na Rivaroxaban primijetili su sljedeće nuspojave:

  1. hematurija;
  2. Hemoptysis, česte nosa krvarenja;
  3. Periferni edem;
  4. groznica;
  5. Opća slabost, slabost;
  6. Moguće hemoragije u očne jabučice;
  7. Kršenje funkcije jetre, razvoj žutice;
  8. Povećanje razine aktivnosti hepatičke transaminaze;
  9. Povišena koncentracija bilirubina;
  10. Alergijske reakcije kože - svrbež, osip, osip, krvarenje pod kožom;
  11. Iz hemopoetskog sustava - razvoj anemije nedostatka željeza, trombocitopenija;
  12. Glavobolja, slabost, vrtoglavica, krvarenje u moždanu tvar;
  13. Iz srca i krvnih žila - snižavanje krvnog tlaka, modrice i modrice ispod kože, u rijetkim slučajevima tahikardija;
  14. Na dijelu probavnog trakta - dispepsija, nadutosti, mučnina, suha usta, krvarenja zubnog mesa, egzacerbacija kronične bolesti probavnog trakta, rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

predozirati

Kada predoziranje razvoja lijeka krvarenja ili drugih nuspojava nije prijavljeno. Kad prekomjerne doze (50 mg ili više), moguće je ograničena apsorpcija lijeka, što dovodi do stvaranja koncentracije platoa bez daljnjeg povećanja prosječne koncentracije u plazmi rivaroksaban.

Kako bi se uklonili simptomi predoziranja, preporučuje se uzimanje aktivnog ugljena (hemodaliza nije učinkovita). Zatim, ako je potrebno, treba biti simptomatsko liječenje. Nema specifičnog protuotrova.

Kada dođe do krvarenja, potrebno je odgoditi nakon lijek ili poništiti liječenje 5 -. 13 sati liječenje izabran pojedinačno, ovisno o težini i lokalizaciju krvarenja. Ako se krvarenje ne može eliminirati, moguće je primijeniti specifično djeluju prokoagulantsko reverzne lijekove (protrombina koncentrate, aktiviranog protrombinskog kompleks koncentrata ili rekombinantni faktor VIIa).

Posebne upute

U postupku uporabe lijeka važno je redovito pratiti parametre koagulacijskog sustava krvi.

Općenito, Xarelto ne utječe na sposobnost vožnje. U iznimno rijetkim slučajevima, neželjene reakcije su zabilježene u obliku smanjene pažnje i opće slabosti, što zahtijeva oprez.

U starijih bolesnika, rizik od krvarenja povećava se uz primjenu Xarelta. Zbog toga je potrebno odabrati pažljivu dozu.

Prije izvođenja kirurških operacija važno je otkazati uporabu lijeka najmanje jedan dan prije početka lijeka.

Interakcije lijekova

Potrebno se suzdržati od zajedničkog korištenja rivaroksabana i dronedarona, budući da nema kliničkih podataka o ovoj kombinaciji.

Utvrđeno je da klaritromicin, eritromicin i flukonazol može dovesti do različitih promjena u rivaroksaban koncentracije, ali se smatra da je redoslijed normalne varijabilnosti i klinički beznačajno.

Simultano korištenje Ksarelto s potentnih inhibitora CYP3A4 i P-gp može uzrokovati smanjenje renalne i hepatične vrijeme, što dovodi do značajnog povećanja u sustavnom izlaganju i farmakodinamike djelovanja lijeka.

Korištenje Xarelta i rifampicina, koji se odnosi na snažne induktore CYP3A4 i P-gp, dovodi do smanjenja farmakodinamičkih učinaka lijeka. Stoga, liječenje ovim lijekom s drugim jakim induktorima treba obaviti s oprezom.

Recenzije

Uzeli smo neke povratne informacije od ljudi koji su uzeli Xarelto:

  1. Andrew. Koristim lijek za nešto više od dvije godine, s dozom od 20 mg dnevno. Dijagnoza "atrijske fibrilacije i mucanja". Mogu razgovarati o djelotvornosti lijeka, ne nastaju komplikacije.
  2. Albina. Xarelto je djelotvoran lijek i definitivno je sigurniji od, na primjer, varfarina. Dobro radi za prevenciju tromboze, kao i za fibrilaciju atrija. Lijek je odličan, samo jedan minus je visoka cijena.
  3. Inna. Nakon operacije na nogama (bol u zglobovima) liječnik napravio takav sastanak: Ksarelto, Reopoligljukin (prije ručka i navečer, nakon večere) i drugi mediji u raznim oblicima objavljivanja (kapaljkom, tablete). Primijetim da Xarelto dobro pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka u plućima, osobito nakon kirurških zahvata. Zahvaljujući uzimanju lijeka, postoperativno razdoblje prošlo je brzo i bez komplikacija.
  4. Katerina. Dobila sam ozbiljnu dijagnozu - tromboza LEL, iliacne i duboke vene donjih ekstremiteta. Kao antikoagulant (lijek koji tanki krv) imenovan je "Xarelto", uzimao ga je 3,5 mjeseca. Tijekom tog vremena nisu pronađeni nuspojave. Međutim, odbijajući uzimati lijek ovisit će o njegovoj cijeni i želji za dojenjem. Pros: nema nuspojava, jednostavnost primjene, nema potrebe za održavanjem stalne kontrole koagulabilnosti krvi. Cons: cijena, kontraindicirana kod dojenja.

analoga

Xarelto je izvorni lijek koji nema analoga ruskog ili stranog sastava. Ako je liječnik odredio ovaj lijek, ne preporučuje se zamijeniti ga jer je gotovo nemoguće pronaći odgovarajuću zamjenu.

Ruski ili uvezeni analozi Xarelto su takvi lijekovi:

  • Elikvis;
  • varfarin;
  • fraxiparine;
  • heparin;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - je mnogo jeftiniji;
  • aspirin;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • klopidogrel;
  • otkucaji;
  • Plavix;
  • Acetilsalicilna kiselina (analogna jeftini);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Tablete treba držati podalje od djece na temperaturi od najviše 30 stupnjeva. Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje, naznačeno na pakovanju. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Xarelto: upute za uporabu

Lijek Xarelto pripada skupini izravnih antikoagulanata.

Oblik formulacije i sastav pripravka

Lijek Xarelto je dostupan u obliku tableta za oralnu upotrebu u ružičastoj, okrugloj, konveksnoj obje strane s graviranjem u obliku trokuta, unutar kojeg se označava doza (slika 10). Tablete se pakiraju u blistere za 5 ili 10 komada u kartonskoj kutiji.

Glavna aktivna tvar lijeka je mikrorizirana Rivaroxaban, svaka tableta sadrži 10 mg aktivnog sastojka. Dodatno, formulacija uključuje ekscipijente, uključujući laktozu, kod kojih pacijenti trebaju biti obaviješteni o nedostatku laktaze ili kongenitalnoj netoleranciji ovoj komponenti.

Farmakološko djelovanje

Aktivna aktivna tvar lijeka - Rivaroksaban je visoko selektivni izravni inhibitor faktora Xa, koji je kada se primjenjuje visoko biološki raspoloživ.

Pri uzimanju tableta unutar lijeka ima učinak ovisnog o dozi na protrombinsko vrijeme.

Upozorenja za uporabu

Lijek Xarelto propisan je za pacijente koji su podvrgnuti kirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima kao preventivnim sredstvima s visokim rizikom od venske tromboembolije.

kontraindikacije

Ovaj lijek može se koristiti samo prema režiji liječnika. Lijek ima niz ozbiljnih kontraindikacija:

  • Pojedinačna netolerancija komponenata uključenih u formulaciju;
  • Intrakranijalno krvarenje ili krvarenje gastrointestinalnog trakta;
  • Ozljede s visokim rizikom od razvoja unutarnjeg ili vanjskog krvarenja;
  • Čir na želucu i duodenalni ulkus u povijesti, komplicirano krvarenjem;
  • Nedavne kirurške intervencije;
  • Sumnja na varikozne vene esofagusa;
  • Aneurizma aorte ili drugih patologija velikih krvnih žila, što može dovesti do masivnog krvarenja;
  • Simultano korištenje drugih lijekova iz skupine antikoagulanata;
  • Teška bolest jetre, popraćena kršenjem njegove funkcije;
  • Ciroza jetre;
  • Trudnoća i razdoblje dojenja;
  • Dobi pacijenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka kliničkog iskustva i neidentificirane sigurnosti lijekova;
  • Teška bubrežna insuficijencija;
  • Nasljedna netolerancija na laktozu;

Relativne kontraindikacije (mogu se koristiti s oprezom) uključuju:

  • Krvarenja tendenciju pacijenata (vaskularne retinopatije, peptički ulkus ili erozivni gastritis, slab zgrušavanja krvi, plućna krvarenja u povijesti);
  • Renalna ili jetrena insuficijencija umjerene težine staze;
  • Simultano liječenje antifungalnim lijekovima na bazi azojeve kiseline;
  • Simultani spoj lijeka s NSAID-om, antitrombotskim sredstvima, antiagregantima.

Doziranje i administracija

Tablete se uzimaju oralno bez obzira na hranu.

Ako nije moguće progutati tabletu, posve je moguće mljeti ili miješati s malom količinom tekućine, a terapeutski učinak se neće promijeniti. Pacijenti s gastrostomijom, slomljenom i mješovitom prehranom s tabletom mogu se ubrizgavati izravno u trbuh.

Za potrebe prevencije venske tromboembolije u pozadini je nedavno prebačen ortopedske operacije donjih ekstremiteta u bolesnika koji su primili 1 tableta Ksarelto 1 put dnevno. Prva doza preporučuje se samo nekoliko sati nakon operacije, čim pacijent ponovno stigne svijest nakon anestezije. Trajanje terapije lijekom ne smije biti kraće od 5 tjedana, uz opsežnu kiruršku intervenciju, s malim operacijama, dovoljno je 2 tjedna terapije.

Ako je iz nekog razloga pacijent zaboravio uzeti tabletu, onda je to potrebno što je prije moguće, ali ako je vrijeme sljedećeg sastanka točna, onda uzmite uobičajenu dozu bez povećanja broja tableta.

Stariji bolesnici ne trebaju pojedinačno prilagoditi dnevnu dozu ako nisu izloženi riziku.

Koristite tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost Xarelto lijeka kada se koristi u trudnica nije dokazana, pa se preporuča liječenje ovim lijekom.

Provedene studije o drogama na životinjama utvrdile su toksični učinak lijeka na majčino tijelo, međutim nije postojao teratogeni učinak na fetus.

Žene koje se podvrgavaju liječenju ovog lijeka trebaju biti učinkovito zaštićene. Ako se pojavi trudnoća, Xareltoova terapija odmah se prekida i prijavljuje liječniku.

Aktivna aktivna tvar lijeka se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno uzeti tijek liječenja, preporučljivo je zaustaviti laktaciju.

Nuspojave

Tijekom terapije lijekom u bolesnika s preosjetljivosti na Rivaroxaban primijetili su sljedeće nuspojave:

  • Iz hemopoetskog sustava - razvoj anemije nedostatka željeza, trombocitopenija;
  • Iz srca i krvnih žila - snižavanje krvnog tlaka, modrice i modrice ispod kože, u rijetkim slučajevima tahikardija;
  • Moguće hemoragije u očne jabučice;
  • Na dijelu probavnog trakta - dispepsija, nadutosti, mučnina, suha usta, krvarenja zubnog mesa, egzacerbacija kronične bolesti probavnog trakta, rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
  • Kršenje funkcije jetre, razvoj žutice;
  • Povećanje razine aktivnosti hepatičke transaminaze;
  • Povišena koncentracija bilirubina;
  • Glavobolja, slabost, vrtoglavica, krvarenje u moždanu tvar;
  • hematurija;
  • Hemoptysis, česte nosa krvarenja;
  • Alergijske reakcije kože - svrbež, osip, osip, krvarenje pod kožom;
  • Periferni edem;
  • groznica;
  • Opća slabost, slabost.

predozirati

U većini slučajeva pacijenti normalno toleriraju lijekove, a znakovi predoziranja se razvijaju samo u rijetkim slučajevima, kada se lijek uzima pacijenata nekontroliranim, u velikim dozama. Najvažniji simptomi predoziranja su teška krvarenja u tijelu, krvarenje zubnog mesa, nosa bradavica, manje krvarenje pod kožom.

Nema specifičnog protuotrova. Pacijentu se daje aktivni ugljen ili neki drugi sorbent. Ako je potrebno, obavlja se simptomatsko liječenje.

Interakcija lijeka s drugim lijekovima

Uz istodobnu uporabu lijeka s antifungalnim agensima serije azola, terapeutski učinak Xarelta je pojačan.

Lijek se ne smije uzimati istodobno s drugim antikoagulansima, jer ova interakcija s lijekom povećava rizik od krvarenja.

Posebne upute

Antitrombotici, uključujući Xarelto, trebaju se koristiti s oprezom u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja.

Uz smanjenje hemoglobina i krvnog tlaka na pozadini terapije lijekovima treba tražiti uzrok i vjerojatan izvor unutarnjeg krvarenja.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom u teškim drogama Ksarelto treba uzeti pod nadzorom liječnika, kao u ovom slučaju, koncentracija aktivnog principa lijeka u krvnoj plazmi povećava, a to povećava rizik od unutarnjeg krvarenja.

Analogni lijekovi Xarelto

Sljedeći lijekovi imaju isti terapeutski učinak s Xarelto lijekom:

Bolesnik se uvijek treba savjetovati s liječnikom prije zamjene Xarelto tableta s jednim od navedenih analoga.

Uvjeti ostavljanja i skladištenja

Lijek se prodaje u ljekarnama na recept. Tablete treba držati podalje od djece na temperaturi od najviše 30 stupnjeva. Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje, naznačeno na pakovanju. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Cijena Xarelto tablete

U ljekarnama u Moskvi troškovi Xarelto droga variraju od 1460 do 3250 rubalja, ovisno o broju tableta u paketu.

Ksarelto

Opis je aktualan 2014/06/18

  • Latino ime: Xarelto
  • ATX kod: B01AF01
  • Aktivni sastojak: Rivaroksaban (rivaroksaban)
  • proizvođač: Bayer Pharma AG, Njemačka

struktura

Tableta lijeka sadrži: rivaroksaban mikronizirane u količini od 10, 15 ili 20 mg, i pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hipromeloza 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i natrijev lauril sulfat.

Oblaganje filmske prevlake tableta sastoji se od: obojeni crveni željezo-oksid, hipromeloza 15cP, titan dioksid i makrogol 3350.

Oblik izdavanja

Ksarelto raspolaganju u tabletama, filmom obložene s različitim sadržajem aktivne tvari. Oni imaju okrugli bikonveksan oblik, ružičasto-crvene ili smeđe boje, obostrani graviranje - s jedne strane - i dozu trokut simbol, s druge strane doživio vlasnički Bayer križ. Na prodaju se nude paketi od 5 do 100 komada.

Farmakološko djelovanje

Lijek koji inhibira faktor Ha, antikoagulans izravna akcija.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Za aktivnu tvar ovog lijeka - rivaroksaban, karakterizirani brzim učincima, predvidljivom odgovoru na dozu i visoku biološku raspoloživost. Nije potrebno praćenje parametara koagulacije, praktički nema rizika od nekompatibilnosti s drugim prehrambenim proizvodima ili lijekovima.

Lijek se koristi kao preventivno protiv udar u bolesnika s atrijska fibrilacija, dok je pokazala dobru učinkovitost i podnošljivost. Ovaj antikoagulant se može uzeti jednom dnevno, promatrajući fiksnu dozu.

rivaroksaban ima visoku apsolutnu biodostupnost od 80-100%. Glavna komponenta se brzo apsorbira s početkom maksimalne koncentracije nakon 2-4 sata. Ulazak u tijelo, postoji značajna povezanost glavnog dijela rivaroksabana s proteinima krvne plazme, naime plazma albumina. Izlučivanje se provodi uglavnom u obliku metaboliti.

Upozorenja za primjenu lijekova Xarelto

Glavne indikacije su:

  • prevencijavenskom tromboembolizmu, nakon velikih ortopedskih operacija u donjim udovima;
  • prevencija udar i sustavni tromboembolizam u atrijska fibrilacija ne-ventilacijskog podrijetla i tako dalje.

Kontraindikacije za uporabu

  • aktivno krvarenje koje pogađa posebno važne organe, na primjer, GIT, intrakranijalnu regiju i tako dalje;
  • bolesti jetre, nakon čega slijedi koagulopatija, uzrokujući rizik od krvarenja;
  • dojenje, trudnoća;
  • starost pacijenata, mlađa od 18 godina;
  • kongenitalne insuficijencije ili netolerancije laktaze,glukoza-galaktoza malapsorpcija;
  • visoka osjetljivost na rivaroksaban i druge ekscipijente.

Nuspojave

Liječenje Xarelto (Xarelto) može uzrokovati različite neželjene pojave koji utječu na gotovo sve organe i sustave. U tom se slučaju često pojavljuju u umjerenom stupnju.

Najčešće nuspojave su:

  • anemija;
  • mučnina,transaminaza,povećanje aktivnosti GGT-a;
  • krvarenje nakon postupaka, uključujući postoperativna anemija i krvarenje iz rana.

Rijetko se javljaju:

  • trombocitemija, povećani broj trombocita;
  • tahikardija, arterijska hipotenzija;
  • konstipacija, proljev, bol i nelagoda u abdomenu, dispepsija, suha usta;
  • vrtoglavica, glavobolja, kratkotrajni gubitak svijesti;
  • krvarenje iz probavnog trakta, nosa, hematurija, hemoragija iz genitalnog trakta;
  • lokalni edem, pogoršanje općeg zdravlja, vrućica, alergijske reakcije i tako dalje.

Upute za Xarelto (metoda i doziranje)

Kao što je uputa o primjeni Xarelto obavijestila, u razdoblju prevencije VTE nakon značajnih ortopedskih operacija pacijenti su propisani dnevno unos 10 mg lijeka. Trajanje terapije je 2-5 tjedana, ovisno o skali i složenosti intervencije.

Ovaj lijek može se uzimati u bilo kojem trenutku, bez obzira na prehranu. Za početak liječenja Xarelto treba 6-10 sati nakon operacije, ako dođete hemostaza. Ako propustite dozu, odmah trebate uzimati Xareltoove lijekove, a sljedeći dan morate nastaviti terapiju kao i obično.

predozirati

U slučaju predoziranja rivaroksaban obično razvija hemoragične komplikacije povezane s farmakodinamičkim svojstvima lijeka. trenutno, specifičnog protuotrova rivaroksaban nije razvijen.

Da bi se smanjila apsorpcija rivaroksaban preporučujemo da u roku od 8 sati poduzmete aktivni ugljen.

interakcija

Simultano korištenje Xarelto s najjačim inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-gp može uzrokovati smanjenje bubrežnog i jetrenog otpuštanja, što dovodi do značajnog povećanja sistoličkog učinka i farmakodinamičkog djelovanja lijeka.

Utvrđeno je da Clarithromycin, eritromicin i flukonazol mogu dovesti do različitih promjena koncentracije rivaroksaban, ali to se smatra redoslijedom normalne varijabilnosti i klinički je beznačajno.

Potrebno se suzdržati od zajedničke prijave rivaroksaban i dronedaron, Zato što nema kliničkih podataka o ovoj kombinaciji.

Primanje Xarelto i rifampicin, što se odnosi na jaku induktori CYP3A4 iP-gp, dovodi do smanjenja farmakodinamičkih učinaka lijeka. Stoga, liječenje ovim lijekom s drugim jakim induktorima treba obaviti s oprezom.

Uvjeti prodaje

Lijek se prodaje samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Držite tablete na mjestu zaštićenom od djece, pri temperaturama ispod 30 ° C.

Datum isteka

Ako se pridržavate uvjeta skladištenja, lijek se može koristiti već 3 godine.

Analogni lijekovi Xarelto

Kao što je poznato, Xarelto analozi predstavljaju samo njegovu aktivnu tvar ili INN Rivaroxaban - antikoagulantno izravno djelovanje. Stoga se smatra da je to njegova glavna zamjena. Istovremeno, cijena analoga za paket od 14 komada je 1956-2000 rubalja.

Xarelto ili Pradaksa - Što je bolje?

To pitanje postavljaju mnogi pacijenti koji su zabrinuti zbog problema mogućih tromba. Kao što su nedavne studije pokazale, Xarelto i Pradaksa imaju praktički jednaku učinkovitost u prevenciji stvaranje tromba i rizik krvarenje u atrijska fibrilacija. Prijam svakog od ovih lijekova ne zahtijeva stalno praćenje INR-a. Istodobno, trošak tih lijekova je prilično visok, u usporedbi s drugim antikoagulansima.

Alkohol i Xarelto

Klinička ispitivanja pokazala su da je liječenje ovim lijekom potpuno nespojivo s alkoholom, jer to može dovesti do razvoja nepoželjnih posljedica.

Recenzije Xarelta

Uglavnom, recenzije o Xarelto sadrže rasprave o riziku aktivnog ili latentnog krvarenja koji utječu na sva tkiva ili organe, što često dovodi do anemija posthemoragijske prirode. Istovremeno, pregled pacijenata Xarelta, koji je uzimao lijek, sadrži informacije o čestim hemoragijskim komplikacijama u obliku: slabost, vrtoglavica, bljedilo, dispneja, oteklina i tako dalje.

Također, odgovori na forumima su žive diskusije o visokoj cijeni, koja nije dostupna svim pacijentima.

Cijena Xarelto, gdje kupiti

Ovaj lijek je dostupan u tabletama, obloženim tabletama, s različitim sadržajem aktivne tvari. Kupi Ksarelto u Moskvi bilo ljekarni na recept. Cijena Ksarelto 10 mg 10 komada u paket od 1226 rubalja xarelto vrijednost od 20 mg za 14 komada od 1564 - rubalja i 15 mg lijeka za 28 komada varira od 2857 do 3020 rubalja.

Ako trebate kupiti ove pilule u St. Petersburgu, treba napomenuti da je cijena Xarelto 20 mg znatno veća od lijekova niže doze. Ljekarne u Kijevu nude ovaj lijek po cijeni od 188 UAH.

Xarelto 20 mg 15 mg - službene upute za uporabu

Registracijski broj: LP-001457

Trgovačko ime: Xarelto®

Međunarodno nepovezano ime: rivaroxaban

Oblik doziranja: filmske obložene tablete

sastojci:

Jedna filmom obložena tableta sadrži:
Aktivni sastojak: rivaroksaban mikroniziran 15 mg ili 20 mg,
Pomoćne tvari: Mikrokristalna celuloza - 37.50 mg 35.00 mg ili, kroskarmeloza natrij - 3,00 mg hipromeloze 5SR - 3.00 mg laktoza monohidrat 25.40 mg - ili 22,90 mg Magnezijev stearat 0 - 60 mg, natrijev lauril sulfat - 0,50 mg; ljuska: crveni željezov oksid - 0.150 mg 0.350 mg Hipromeloza ili 15sR - 1,50 mg makrogol 3350 - 0.50 mg titan dioksid - 0350 mg ili 0,150 mg.

opis

Tablete 15 mg: okrugle bikonveksne tablete ružičasto-smeđe boje, prekrivene membranskom membranom; uklesana je metoda ekstruzije: na jednoj strani - trokut s oznakom doziranja "15", s druge strane - čvrstu Bayerovu križu. Vrsta tableta na pauzi: homogena masa bijele boje, okružena školjkom ružičasto-smeđe boje.
Tablete od 20 mg: okrugle bikonveksne tablete crvenosmeđe boje, pokrivene filmom membranom; uklesana je metoda ekstruzije: na jednoj strani - trokut s oznakom doze "20", s druge strane - čvrstim Bayerovim križem. Vrsta tablete na pauzi: homogena masa bijele, okružena školjkom crvenosmeđe boje.

Farmakoterapijska skupina: inhibitori izravnog faktora Xa

ATX kod: B01AF01

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Mehanizam djelovanja
Rivaroksaban je visoko selektivni izravni inhibitor faktora Xa, koji ima visoku bioraspoloživost pri konzumiranju.
Aktivacija faktora X s formiranjem faktora Xa kroz unutarnje i vanjske načine koagulacije igra središnju ulogu u koagulacijskoj kaskadi.
Farmakodinamički učinci
Kod ljudi je zabilježena inhibicija faktora Xa ovisna o dozi. Rivaroksaban ima učinak ovisnog o dozi na protrombinsko vrijeme i korelira dobro s koncentracijama u plazmi (r = 0,98) ako se Neoplastin® koristi za analizu. Kada se koriste drugi reagensi, rezultati će se razlikovati. Vrijeme protrombina treba mjeriti u sekundama, budući da je INR (međunarodni normalizirani omjer) kalibriran i certificiran samo za derivate kumarin i ne može se koristiti za druge antikoagulanse.
U bolesnika s ne-zalistaka fibrilacije atrija primanje rivaroksaban za prevenciju udara i sistemske embolije 5/95-postotna za protrombinskog vremena (Neopla ®) u 1-4 sata nakon primjene tablete (tj da se postigne maksimum) u rasponu od 14 do 40 sekundi u pacijenata tretiranih s 20 mg jedanput na dan, od 10 do 50 sekundi, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 49-30 ml / min), 15 mg prima jednom dnevno.
Pacijenti koji primaju rivaroksaban za liječenje i prevenciju povrata tromboze duboka venska tromboza, DVT) i (plućne embolije (PE), 5/95-percentile za protrombinskog vremena (Neopla ®) 2-4 sata nakon primjene tablete (tj maksimalni učinak) kreću se od 17 do 32 sekunde u bolesnika koji uzimaju 15 mg dvaput dnevno i 15 do 30 sekundi u bolesnika koji su uzimali 20 mg jednom dnevno.
Također rivaroksaban ovisno o dozi povećava aktivirani parcijalni tromboplastinski period (APTT) i rezultat HepTesta; Međutim, ti se parametri ne preporučuju za procjenu farmakodinamičkih učinaka rivaroksabana.
Također, ako postoji klinička razloga za to, koncentracija rivaroksabana može se mjeriti korištenjem kalibriranog kvantitativnog anti-faktor Xa testa.
Tijekom perioda liječenja Xarelto® nije potrebno pratiti parametre koagulacije krvi.
U zdravih muškaraca i žena starijih od 50 godina nije došlo do produljenja QT intervala elektrokardiograma pod utjecajem rivaroksabana.
farmakokinetika
Apsorpcija i biodostupnost
Apsolutna biodostupnost rivaroksabana nakon uzimanja doze od 10 mg je visoka (80-100%).
Rivaroksaban se brzo apsorbira; maksimalna koncentracija (Smaksimum) postiže se 2-4 sata nakon uzimanja pilule.
Kod uzimanja rivaroksabana u dozi od 10 mg s hranom, nije bilo promjena u AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) i Cmaksimum (maksimalna koncentracija). Farmakokinetika rivaroksabana karakterizira umjerena individualna varijabilnost; Pojedinačna varijabilnost (koeficijent varijacije) je od 30 do 40%.
U svezi sa smanjenim stupnjem apsorpcije, s unosom od 20 mg na prazan želudac, primijećena je biodostupnost od 66%. Uz primanje Xarelto ® 20 mg tijekom obroka, srednja vrijednost AUC bila je 39% veća od one koja se vidi s postom, pokazujući gotovo potpunu apsorpciju i visoku biodostupnost.
Apsorpcija rivaroksabana ovisi o mjestu oslobađanja u gastrointestinalnom traktu (GIT). Smanjenje u 29% i 56% u AUC i Cmaksimum,, u usporedbi s upotrebom cijele tablete, primijećeno je kada je granulat rivaroksabana oslobođen u distalnom tankom crijevu ili uzdignutom debelom crijevu. Izbjegavajte uvođenje rivaroksabana u gastrointestinalni trakt distalno od želudca, jer to može dovesti do smanjenja apsorpcije i, prema tome, izloženosti lijeka.
Studija je procijenila bioraspoloživost (AUC i CmaksimumA) 20 mg rivaroksaban uzima oralno u obliku tableta smrvljenog u smjesi s prazne ili suspendiran u vodi, a dat je s hranom, zatim je tekuće hrane u odnosu na prihvat cijele tablete. Rezultati su pokazali predvidljivo ovisno o dozi farmakokinetički profil u rivaroksaban, naznačen time, da je biodostupnost kod prijema navedenog odgovara kad su primali niže doze rivaroksaban.
distribucija
U ljudskom tijelu, većina rivaroksabana (92-95%) veže se na proteine ​​plazme, glavna vezujuća komponenta je serumski albumin. Distribucija volumena - umjerena, Vss je oko 50 litara.
Metabolizam i izlučivanje
Kada se unese oko 2/3 propisane doze, rivaroksaban se metabolizira i nakon toga izlučuje u jednakim dijelovima urinom i crijevima. Preostala 1/3 doze izlučuje se izravnim renalnim izlučivanjem u nepromijenjenom obliku, uglavnom zbog aktivnog izlučivanja bubrega.
Rivaroksaban se metabolizira pomoću CYP3A4 i CYP2J2 izoenzima, kao i pomoću mehanizama neovisnih o citokromskom sustavu. Glavna mjesta biotransformacije su oksidacija morfolin skupine i hidroliza amidnih veza.
Prema primljenim podacima in vitro, Rivaroksaban je supstrat za supstrate P-gp (P-glikoproteina) i Bcrp (protein za rezistenciju na karcinom dojke).
Nepromijenjeni rivaroksaban je jedini aktivni spoj u ljudskoj plazmi, glavni ili aktivni cirkulirajući metaboliti u plazmi nisu otkriveni. Rivaroksaban, čiji je sustavni klirens otprilike 10 l / h, može se pripisati lijekovima s niskim razmacima. Uklanjanjem rivaroksabana iz plazme, konačno razdoblje poluživota je od 5 do 9 sati kod mladih bolesnika i od 11 do 13 sati kod starijih bolesnika.
Starost / starosna dob (preko 65 godina)
U starijih bolesnika, koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi su veće nego kod mladih pacijenata; prosječna vrijednost AUC je oko 1,5 puta veća od odgovarajućih vrijednosti kod mladih bolesnika, uglavnom zbog očiglednog smanjenja ukupnog i bubrežnog klirensa.
U muškaraca i žena nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici.
Tjelesna težina
Previše mala ili velika tjelesna težina (manje od 50 kg i više od 120 kg) samo malo utječe na koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi (razlika je manja od 25%).
Dječja dob
Podaci o ovoj dobnoj kategoriji su odsutni.
Međetničke razlike
Klinički značajne razlike u farmakokinetici i farmakodinamici u bolesnika s europskom, afroameričkom, latinoameričkom, japanskom ili kineskom nacionalnošću nisu bile promatrane.
Pogoršana funkcija jetre
Učinak zatajenja jetre na farmakokinetiku rivaroksabana proučavan je u bolesnika koji su dodijeljeni prema Child-Pew klasifikaciji (prema standardnim postupcima u kliničkim ispitivanjima). Razvrstavanje Child-Pugh vam omogućuje procjenu prognoze kroničnih bolesti jetre, uglavnom ciroze. U bolesnika koji su na rasporedu za antikoagulantnu terapiju, najvažnija posljedica poremećaja funkcije jetre je smanjenje sinteze čimbenika zgrušavanja u jetri. Budući da ovaj pokazatelj odgovara samo jednom od pet kliničkih / biokemijskih kriterija koji čine Child-Pew klasifikaciju, rizik od krvarenja nije sasvim jasno povezan s ovom klasifikacijom. Liječenje takvih bolesnika s antikoagulansima treba biti usmjereno bez obzira na Child-Pugh klasu.
Xarelto® je kontraindiciran kod bolesnika s jetrenim bolestima koji se javljaju kod koagulopatije, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja.
C Pacijenti s cirozom jetre i zatajenja blage (razred A prema Child-Pugh) farmakokinetiku rivaroksaban samo malo razlikuju od onih u kontrolnoj skupini zdravih ispitanika (srednji AUC je povećanje od 1.2 puta rivaroksaban). Nije bilo značajnih razlika u farmakodinamičkim svojstvima između skupina.
C Pacijenti s cirozom jetre i umjerenom insuficijencije (klasa B Child-Pugh) rivaroksaban srednji AUC je značajno povećao (2,3-puta), u odnosu na zdrave dobrovoljce je značajno smanjena s obzirom na vrijeme za ljekovite tvari, što pokazuje ozbiljne bolesti jetre, Suzbijanje aktivnosti faktora Xa bilo je izraženije (2,6 puta) nego kod zdravih dobrovoljaca. Vrijeme protrombina je također 2,1 puta veće nego kod zdravih dobrovoljaca. Mjerenjem protrombinsko vrijeme procijenjeni vanjski koagulacije, uključujući faktore koagulacije VII, X, V, I i II, koji su sintetizirani u jetri. Bolesnici s umjerenim jetrenim oštećenjem više osjetljive na rivaroksaban, što je posljedica bliskog odnosa farmakodinamskim efektima i farmakokinetičkih parametara, posebno između koncentracije i protrombinskog vremena.
Odsutni su podaci o bolesnicima s insuficijencijom jetre klase C prema Child-Pugh klasifikaciji.
Oštećena funkcija bubrega
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom uočeno je povećanje izloženosti rivaroksabanu, obrnuto proporcionalno stupnju smanjenja funkcije bubrega, što je procijenjeno klirensom kreatinina.
U bolesnika sa zatajenjem bubrega s klirens kreatinina 80-50 ml / min, 49-30 klirens kreatinina ml / min i klirens kreatinina 29-15 ml / min opažena 1,4, 1,5 i 1,6-struko povećanje koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi (AUC), u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.
Odgovarajuće povećanje farmakodinamičkih učinaka bilo je izraženije.
U bolesnika s klirensom kreatinina 80-50 ml / min, vrijeme kreatinina 49-30 ml / min i klirens kreatinina 29-15 ml / min ukupna inhibicija aktivnosti faktora Xa povećana 1.5, 1.9 i 2 puta u usporedbi sa zdravim volonteri; protrombinsko vrijeme zbog djelovanja faktora Xa također se povećalo u 1,3, 2,2 i 2,4 puta.
Podaci o korištenju Ksarelto ® bolesnika s klirensom kreatinina 29-15 ml / min je ograničeno i zato treba biti oprezan kada se koristi droge u ovoj kategoriji pacijenata. Podaci o uporabi Ksarelto ® pacijenata sa klirensom kreatinina ® nisu preporučljivi za uporabu kod pacijenata koji primaju sistemski les chenie antifungike azola skupine (na primjer, ketokonazol), ili inhibitori HIV proteaze (npr ritonavir). Ovi lijekovi su snažni inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina. Kao posljedica toga, ti lijekovi mogu povećati koncentraciju Riva roksabana u plazmi do klinički značajnog razini (u prosjeku 2,6 puta), što povećava rizik od krvarenja. Azola antifungalna flukonazol tečajnu pripremu-štakor, umjereni inhibitor CYP3A4, ima manje izražen utjecaj ekspozicija-rivaroksaban i može se primijeniti istovremeno s njim (pogledajte poglavlje "Interakcija s drugim lijekovima i drugim oblicima interakcije").

  • Pacijenata s zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 29-15 ml / min) ili povećanog rizika od krvarenja i u bolesnika koji istodobno sistemsko liječenje azolnih antifungika skupinom ili inhibitora HIV proteaze nakon liječenja mora se pozorno pratiti za brzu detekciju komplikacija u obliku krvarenja.
  • Primjena u trudnoći i tijekom dojenja

    trudnoća
    Sigurnost i učinkovitost Xarelto® u trudnica nisu utvrđene. Podaci dobiveni na životinjama pokazala izraženu toksičnost rivaroksaban majke koja je povezana s farmakološkim djelovanjem lijeka (na primjer, u obliku komplikacije krvarenja) i dovodi do reproduktivne toksičnosti.
    Zbog mogućeg rizika od krvarenja i sposobnosti prodiranja u posteljicu, Xarelto® je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
    Žene sa očuvanim reproduktivnim sposobnostima trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom perioda liječenja Xarelto®.
    dojenje
    Podaci o primjeni Xarelto® za liječenje žena tijekom dojenja nisu dostupni. Podaci iz pokusnih životinja pokazuju da se rivaroksaban izlučuje u majčinom mlijeku. Xarelto® se može koristiti samo nakon uklanjanja dojenja (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
    plodnost
    Istraživanja su pokazala da rivaroksaban ne utječe na mušku i žensku plodnost kod štakora. Istraživanja učinka rivaroksabana na plodnost kod ljudi nisu provedena.

    Doziranje i administracija

    Unutar. Xarelto® 15 mg i 20 mg treba uzimati uz hranu.
    Ako pacijent ne može progutati cijelu tabletu, tabletu Xarelto® se može uzgajati i miješati s vodom ili tekućom hranom, kao što je pire od jabuka, neposredno prije uzimanja. Nakon uzimanja zdrobljene tablete Xarelto® 15 mg ili 20 mg, morate odmah uzeti hranu.
    Zdrobljena Xarelto® tableta može se primijeniti putem želučane cijevi. Položaj sonde u probavnom traktu mora se unaprijed dogovoriti s liječnikom prije uzimanja Xarelto ®. Tlačna tableta treba ubrizgavati kroz želučanu cjevčicu u maloj količini vode, nakon čega se mora uvesti mala količina vode kako bi se ostatak lijeka isprali sa zidova sonde. Nakon uzimanja zdrobljene tablete Xarelto® 15 mg ili 20 mg, odmah se mora uzimati enteralno hranjenje.
    Prevencija moždanog udara i sistemski tromboembolizam u bolesnika s ne-valovnom atrijskom fibrilacijom
    Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
    Za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega (razina kreatinina 49-30 ml / min), preporučena doza je 15 mg jednom dnevno.
    Preporučena maksimalna dnevna doza je 20 mg.
    Trajanje liječenja: Xarelto® terapija treba uzeti u obzir kao dugotrajno liječenje, sve dok korist tretmana ne premašuje rizik mogućih komplikacija (pogledajte odjeljke "S oprezom" i "Posebne upute").
    Radnje pri preskakanju doze
    Ako se sljedeća doza propusti, pacijent treba odmah uzeti Xarelto® i sljedećeg dana redovito uzimati lijek prema preporučenom režimu.
    Nemojte dvostruko povećati dozu kako biste nadoknadili propušteno.
    Liječenje DVT i PE i prevencija relapsa DVT i PE
    Preporučena početna doza za liječenje akutnog DVT ili plućnu emboliju je 15 mg 2 puta dnevno tijekom prva tri tjedna, nakon čega slijedi prijelaz na dozu od 20 mg jednom dnevno za daljnje liječenje i prevenciju relapsa DVT i PE.
    Maksimalna dnevna doza je 30 mg tijekom prva tri tjedna liječenja i 20 mg za daljnje liječenje.
    Trajanje liječenja određuje se pojedinačno nakon pažljivog vaganja prednosti liječenja od rizika od krvarenja (pogledajte odjeljak "S oprezom"). Minimalno trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) trebalo bi se temeljiti na procjeni reverzibilnih čimbenika rizika (tj. Prethodnih kirurških intervencija, traume, imobilizacijskog razdoblja). Odluka o produženju tijeka liječenja dulje vrijeme temelji se na procjeni stalnih čimbenika rizika, ili u slučaju razvoja idiopatskih DVT ili PE.
    Radnje pri preskakanju doze
    Važno je pridržavati se uspostavljenog režima doziranja.
    Ako se sljedeća doza propusti s dozom od 15 mg dvaput dnevno, bolesnik treba odmah uzeti Xarelto ® kako bi se postigla dnevna doza od 30 mg. Tako se dvije tablete od 15 mg mogu uzimati u jednoj sesiji. Sljedećeg dana pacijent treba redovito uzimati lijek prema preporučenom režimu.
    Ako se sljedeća doza propusti s dozom od 20 mg jednom dnevno, pacijent treba odmah uzeti Xarelto® i sljedećeg dana redovito uzimati lijek prema preporučenom režimu.
    Pojedinačne grupe pacijenata
    Podešavanje doze nije potrebno ovisno o dobi pacijenta (iznad 65 godina), spolu, tjelesnoj težini ili etničkoj pripadnosti.
    Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
    Xarelto® je kontraindiciran u bolesnika s jetrenom bolesti praćenim koagulopatijom, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
    Pacijenti s drugim bolestima jetre ne trebaju promjene doziranja (vidi poglavlje "Farmakološka svojstva / farmakokinetika").
    Ograničeni klinički podaci dostupni za bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B) ukazuju na značajno povećanje farmakološke aktivnosti lijeka. Pacijenti s teškom insuficijencijom jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji) nemaju kliničke podatke.
    Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
    U postavljanju Xarelto ® bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 80-50 ml / min) nije potrebna prilagodba doze.
    U prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s ne-zalistaka atrijalne fibrilacije s zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 49-30 ml / min), preporučena doza je 15 mg jednom dnevno.
    U liječenju DVT i PE i sprečavanju ponovnog pojavljivanja DVT i PE u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina od 49-30 ml / min) nije potrebna prilagodba doza.
    Dostupni ograničeni klinički podaci pokazuju značajno povećanje koncentracije rivaroksabana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 29-15 ml / min). Za liječenje ove kategorije pacijenata, Xarelto® treba koristiti s oprezom.
    Primjena Xarelto® se ne preporučuje kod bolesnika s klirensom kreatinina
    U prevenciji moždanog udara i sistemskog tromboembolije, AVC treba prekinuti i liječiti Xarelto® s INR ≤ 3.0.
    Kod DVT i PE, AVC treba prekinuti i liječiti Xarelto® s INR ≤ 2,5.
    Kada pacijenti s AVK-om prođu u Xarelto ®, nakon primanja Xarelto ®, INR vrijednosti će pogrešno biti precijenjene. MNO nije prikladan za određivanje antikoagulantne aktivnosti Xarelto® i stoga se ne smije koristiti u tu svrhu (vidi "Interakcija s drugim lijekovima i drugim oblicima interakcije").
    Prijelaz iz Xarelto® na antagoniste vitamina K (AVC)
    Postoji mogućnost nedovoljnog antikoagulantnog učinka pri prijelazu iz Xarelto ® na AVK. U tom smislu potrebno je osigurati kontinuirani antikoagulacijski učinak tijekom takvog prijelaza uz pomoć alternativnih antikoagulanata. Treba napomenuti da Xarelto® može pridonijeti povećanju INR-a. Pacijenti koji su se prebacili iz Xarelto ® na AVK trebali bi istodobno primati AVC, dok INR ne doseže ≥ 2,0. Tijekom prva dva dana prijelaznog razdoblja treba primijeniti standardnu ​​dozu AVK uz sljedeću dozu AVK, određenu ovisno o veličini INR. Tako, tijekom istovremene primjene Xarelto® i AVK, INR treba odrediti ne ranije od 24 sata nakon prethodne primjene, ali prije nego se uzme sljedeća doza Xarelto®. Nakon prekida primjene Xarelto ®, INR vrijednost može se pouzdano odrediti 24 sata nakon zadnje doze (vidi "Interakcija s drugim lijekovima i drugim oblicima interakcije").
    Prijelaz iz parenteralnih antikoagulanata na Xarelto®
    U bolesnika parenteralne antikoagulanse Ksarelto ® program treba početi kroz 0-2 sata do sljedećeg vrijeme parenteralnu primjenu (na primjer heparin niske molekulske mase) ili u vrijeme prestanka kontinuiranog parenteralno davanje (na primjer intravenozno), nefrakcionirani heparin.
    Prijelaz iz Xarelto® na parenteralne antikoagulanse
    Potrebno je otkazati Xarelto® i unijeti prvu dozu parenteralnog antikoagulansa u vrijeme kada je potrebno uzeti sljedeću dozu Xarelto®.
    Kardiopatija u prevenciji moždanog udara i sistemskog tromboembolizma
    Liječenje s Xarelto® može se započeti ili nastaviti u bolesnika koji mogu zahtijevati kardioversiju. Kada je pod kontrolom kardio transezofagealnoj ehokardiografije (ChPEho-HT) u bolesnika koji prethodno nisu primali terapiju antikoagulansima, osigurati adekvatan antikoagulantne terapije liječenja Ksarelto ® trebao početi najmanje 4 sata prije kardioverziju.

    Nuspojava

    Sigurnost Ksarelto ® ocijenjeni su u četiri studije III faza uključuje 6097 pacijentima koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu glavni ortopedske donjih ekstremiteta (ukupno koljena ili kuka) i 3997 pacijenata u bolnici medicinski pomiješa Ksarelto ® 10 mg do 39 dana, i u tri pokusa faze III liječenje venske tromboembolije, što uključuje 4556 pacijenti liječeni ili 15 mg dva puta na dan Ksarelto ® tijekom 3 tjedna, nakon čega slijedi doza 2 0 mg jednom dnevno, ili 20 mg jednom dnevno do 21 mjesec.
    Nadalje, dvije studije III faza, koja uključuje 7750 pacijenata, dobivene su iz sigurnosnih podataka lijeka u bolesnika s atrijalne fibrilacije, ne-zalistaka porijekla primili najmanje jednu dozu Ksarelto ® tijekom razdoblja do 41 mjeseci, a 10,225 bolesnika s ACS dobila barem jednu dozu od 2,5 mg (dva puta dnevno) ili 5 mg (dva puta dnevno) Ksarelto ® terapije uz acetilsalicilna kiselina ili ASK s klopidogrel ili tiklopidin, trajanje liječenja u 31 mjeseci,
    S obzirom na mehanizam djelovanja, korištenje Xarelto® može biti popraćeno povećanim rizikom od latentnog ili očiglednog krvarenja iz bilo kojeg organa i tkiva koji mogu dovesti do post-hemoragijske anemije. Rizik od krvarenja može se povećati kod pacijenata s nekontroliranom hipertenzijom i / ili u kombinaciji s lijekovima koji utječu na hemostazu (pogledajte odjeljak "S oprezom"). Simptomi, simptomi i ozbiljnost (uključujući mogući fatalni ishod) variraju ovisno o lokalizaciji, intenzitetu ili trajanju krvarenja i / ili anemiji (vidi poglavlje "Predoziranje"). Hemoragijske komplikacije mogu se manifestirati slabostima, bljedilošću, vrtoglavicom, glavoboljom, dispnejom i povećanjem ekstremiteta u volumenu ili šoku, što se ne može objasniti drugim uzrocima. U nekim slučajevima, simptomi ishemije miokarda, kao što su bol u prsima i angina, razvili su se kao rezultat anemije.
    Primjenom Xarelto® također su poznate poznate komplikacije koje su posljedica teškog krvarenja, kao što su kompartimentalizam i zatajenje bubrega zbog hipoperfuzije. Stoga, krvarenje treba uzeti u obzir pri procjeni stanja svakog pacijenta koji prima antikoagulanse.
    Općeniti podaci o učestalosti neželjenih reakcija zabilježenih za Xarelto® prikazani su u nastavku. U skupinama podijeljene učestalosti, nepoželjni učinci prikazani su redoslijedom težine, kako slijedi:
    Često: od ≥1% do ®. Nije moguće procijeniti učestalost pojavljivanja takvih nepoželjnih reakcija u okviru praćenja nakon registracije.
    Oštećen imunološki sustav: angioedem, alergijski edem. U okviru RCT faze III, takvi su nepoželjni događaji smatrani kao rijetko (od> 1/1000 do 1/10000 do 1/1000 do ®, vrlo je ograničeno.
    Očekuje se da protamin sulfat i vitamin K ne utječu na antikoagulantnu aktivnost rivaroksabana.
    Postoji ograničeno iskustvo s traneksaminskom kiselinom i nema iskustva s aminokaproinskom kiselinom i aprotininom u bolesnika koji su primali Xarelto®. Ne postoji znanstveno opravdanje za svrhovitost ili iskustvo u korištenju sustavne hemostatičke droge desmopresina u bolesnika koji su primali Xarelto®.

    Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcije

    Farmakokinetičke interakcije
    Izlučivanje rivaroksaban vrši uglavnom hepatičkog metabolizma posredovanog citokroma P450 (CYP3A4, CYP2J2), i - bubrega izlučivanje nepromijenjenog ljekovite tvari koristi vektor sustava P-gp / BCRP (P-glikoprotein / otpornost protein raka dojke),
    Rivaroksaban ne inhibira ili inducira izoenzim CYP3A4 i druge važne izoforme citokroma.
    Istovremena primjena Ksarelto ® i jaki inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina mogu smanjiti bubrežni klirens i jetrenu rivaroksaban i time značajno povećati sistemsku izloženost.
    Kombinirana upotreba Ksarelto ® i azol antifungalna ketokonazol (400 mg 1 puta dnevno), potentni inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, što rezultira povećanim srednji AUC ravnoteže rivaroksaban 2,6 struko povećanje srednje Cmaksimum rivaroksabana 1,7 puta, što je popraćeno značajnim povećanjem farmakodinamskog učinka lijeka.
    Suprimjena Ksarelto ® i inhibitora HIV proteaze ritonavira (600 mg, 2 puta dnevno), potentni inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, što dovodi do povećanja prosječne AUC ravnoteži rivaroksaban 2,5 struko povećanje srednje Cmaksimum rivaroksabana 1,6 puta, što je popraćeno značajnim povećanjem farmakodinamskog učinka lijeka. U tom smislu, Xarelto® se ne preporuča za primjenu kod bolesnika koji primaju sustavnu terapiju antifungalnim azolnim sredstvima ili inhibitorima HIV proteaze (pogledajte odjeljak "S oprezom").
    Klaritromicin (500 mg dvaput dnevno), snažan inhibitor izoenzima CYP3A4 i umjereni inhibitor P-glikoproteina uzrokuje povećanje vrijednosti AUC za 1,5 puta i Cmaksimum rivaroksabana 1,4 puta. Ovo povećanje je reda normalne varijabilnosti AUC i Cmaksimum i smatra se klinički beznačajnim.
    Eritromicin (500 mg 3 puta dnevno), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina, izazvao je povećanje vrijednosti AUC i Cmaksimum rivaroksabana u 1,3 puta. Ovo povećanje je reda normalne varijabilnosti AUC i Cmaksimum i smatra se klinički beznačajnim.
    U bolesnika sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ≤80-50 ml / min) eritromicin (500 mg 3 puta dnevno), uzrokuje povećanje vrijednosti AUC rivaroksaban 1,8 puta i Cmaksimum u 1,6 puta u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega koji ne primaju istodobnu terapiju. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina od 49-30 ml / min) eritromicin je izazvao porast vrijednosti AUC rivaroksabana 2,0 puta, a Cmaksimum u 1,6 puta u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega koji nisu primali istodobnu terapiju (pogledajte odjeljak "S oprezom").
    Flukonazol (400 mg jednom dnevno), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4, izazvao je povećanje srednje vrijednosti AUC rivaroksabana faktorom 1,4 i povećanjem srednje vrijednosti Cmaksimum u 1,3 puta. Ovo povećanje je reda normalne varijabilnosti AUC i Cmaksimum i smatra se klinički beznačajnim.
    Izbjegavajte istodobnu primjenu rivaroksabana s dronedaronom zbog ograničenih kliničkih podataka o zajedničkoj uporabi.
    Kombinirana upotreba Ksarelto ® i rifampicina, koja je jaki induktor CYP3A4 i P-glikoproteina, što rezultira nižom prosječnog AUC rivaroksaban oko 50% i paralelnog smanjenja njegovih farmakodinamičkim učinaka. Zajednička primjena s drugim jakim rivaroksaban induciraju CYP3A4 (npr fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ili Hypericum perforatum pripravci) može dovesti do smanjenja koncentracije u plazmi rivaroksaban. Smanjenje koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi je klinički beznačajno. Snažne induktore CYP3A4 treba koristiti s oprezom.
    Farmakodinamičke interakcije
    Nakon istodobne primjene enoksaparin natrij (40 mg jedne doze) i Ksarelto ® (10 mg jednom dozom) opažena je završna učinak na aktivnost anti-faktor Xa nije popraćeno dodatnim zbrojnih djelovanja protiv uzoraka zgrušavanja krvi (protrombinsko vrijeme, APTT). Enoxaparin natrij nije promijenio farmakokinetiku rivaroksabana (pogledajte odjeljak "S oprezom").
    Zbog povećanog rizika od krvarenja, oprez treba provoditi u kombinaciji s drugim antikoagulansima (pogledajte odjeljke "Kontraindikacije", "S oprezom" i "Posebne upute").
    Nije otkriven farmakokinetičke interakcije između Ksarelto ® (15 mg) i klopidogrel (učitavanje doza od 300 mg i zatim dozu održavanja svrhu 75 mg), a u skupini bolesnika koji su pokazali značajno povećanje vremena krvarenja nije u korelaciji sa stupnjem agregaciju trombocita i sadržaj P-selektin ili GPIIb / IIIa receptora (pogledajte odjeljak "S oprezom").
    Nakon kombinirane upotrebe Xarelto® (15 mg) i naproksen 500 mg, nije zapaženo klinički značajno povećanje vremena krvarenja. Ipak, kod pojedinaca moguće je izraženije farmakodinamski odgovor.
    Mora se paziti kad se koristi zajedno sa NSAID Ksarelto ® (uključujući i acetilsalicilna kiselina), te inhibitori agregacije trombocita, budući da ta sredstva obično povećavaju rizik od krvarenja.
    Pacijenti s ljetnog varfarina (INR od 2,0 do 3,0) na Ksarelto ® (20 mg) ili Ksarelto ® (20 mg) u varfarina (INR od 2,0 do 3,0) povećava protrombinsko vrijeme / INR (Neoplastin® ) u većoj mjeri nego što bi se očekivalo od jednostavnih efekata dodataka (individualne vrijednosti INR može biti i do 12), dok je učinak na aPTT, inhibicije djelovanja faktora Xa i trombin endogenog potencijala su aditiv.
    Ako je potrebno, farmako-studija Ksarelto ® efekti u tranzicijskom razdoblju, kao i potrebnih ispitivanja, koje nisu pod utjecajem varfarin, možete koristiti definiciju aktivnosti anti-Xa, PICT i HepTest ®. Počevši od 4. dana nakon prekida rezultata varfarina sva ispitivanja (uključujući PV, APTV, inhibicija djelovanja faktora Xa i EPT (endogeni trombina potencijalnog)) odražavaju samo utjecaj Ksarelto ® (vidjeti odjeljak "Način primjene i doziranje").
    Ako je potrebno proučiti farmakodinamske učinke varfarina tijekom prijelaznog razdoblja, može se upotrijebiti mjerenje INR vrijednosti na Intermediate. rivaroxaban (24 sata nakon prethodne primjene rivaroksabana), budući da rivaroxaban ima minimalan učinak na ovaj parametar u ovom razdoblju.
    Nije bilo farmakokinetičkih interakcija između varfarina i Xarelto®.
    Interakcija lijekova Xarelto® s antagonistom vitamina K (AVK) fenindiona nije proučavana. Preporuča se da se izbjegne prijenos bolesnika s Xarelto® terapije na AVK terapiju s fenindonom i obratno kad god je to moguće.
    Postoji ograničeno iskustvo u prijenosu bolesnika s AVK terapijom s acenocoumarolom na Xarelto®.
    Ako postoji potreba za prijenos pacijenta od terapije do terapije Ksarelto ® AVC fenindion ili acenokumarol, to zahtijeva posebnu njegu, dnevno praćenje farmakodinamičke djelovanje lijeka (INR, protrombinsko vrijeme) treba provesti neposredno prije sljedeće doze Ksarelto ®.
    Ako postoji potreba za prijenos bolesnika iz AVK terapije s fenyldionom ili acenocoumarolom na Xarelto® terapiju, posebnu pažnju treba poduzeti, nije potrebna kontrola farmakodinamskog djelovanja lijeka.
    inkompatibilnost
    Nepoznata.
    Nisu otkrivene interakcije
    Nema farmakokinetičke interakcije između rivaroksaban i midazolam (CYP3A4), podloge (supstrata digoksina P-glikoproteina) i atorvastatin (CYP3A4 supstrata i P-glikoproteina) su identificirani.
    Kombinirano korištenje inhibitora protonske pumpe omeprazol, ranitidin antagonistom H2 receptora, antacide, aluminijev hidroksid / magnezijev hidroksid, naproksen, klopidogrel ili enoksaparina ne utječe na biološku raspoloživost i farmakokinetika rivaroksaban.
    Nisu zabilježene klinički značajne farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije s kombiniranom primjenom Xarelto® i 500 mg acetilsalicilne kiseline.
    Utjecaj na laboratorijske parametre
    Lijek Xarelto® utječe na koagulaciju krvi (PV, APTTV, HepTest®) u odnosu na njegov mehanizam djelovanja.

    Posebne upute

    Primjena Ksarelto ® se ne preporučuje kod pacijenata koji primaju istodobno sistemsko liječenje azolnih antifungika (npr ketokonazol) ili inhibitora HIV proteaze (npr ritonavir). Ti lijekovi su snažni inhibitori CYP3A4 i P-glikoproteina. Stoga, ovi lijekovi mogu povećati koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi na klinički značajne vrijednosti (prosječno 2,6 puta), što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.
    Međutim, azol antifungalni pripravak flukonazol, umjereni inhibitor CYP3A4, ima manje izražen učinak na izlaganje rivaroksabana i može se istodobno koristiti s njim (pogledajte poglavlje "Interakcija s drugim lijekovima i drugim oblicima interakcije").
    Priprema Ksarelto ® treba oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 49-30 ml / min), koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu dovesti do povećane koncentracije u plazmi rivaroksaban (pogledajte poglavlje "Interakcija s drugim lijekovima i drugim oblicima interakcije").
    U bolesnika s teškom renalnom disfunkcijom (CK ® treba koristiti s oprezom kod bolesnika s QC 29-15 ml / min.
    Klinički podaci o upotrebi rivaroksabana u bolesnika s teškom renalnom disfunkcijom (CK® se ne preporučuje kod takvih bolesnika (vidjeti poglavlje "Doziranje i primjena", "Farmakokinetika", "Farmakodinamika").
    Za bolesnika s teškom disfunkcije bubrega, ili povećanog rizika od krvarenja, kao i pacijente koji primaju istodobno sistemsko liječenje azolnih antifungika i inhibitora HIV proteaze, potrebno je provesti pažljivo praćenje na prisutnost znakova krvarenja nakon tretmana.
    Lijek Xarelto®, kao i ostali antitrombozni agensi, treba koristiti s oprezom u bolesnika koji imaju povećani rizik od krvarenja, uključujući:

    • bolesnika s kongenitalnom ili stečenom sklonosti krvarenju;
    • bolesnika s nekontroliranom teškom arterijskom hipertenzijom;
    • pacijenata s peptičnim ulkusom i dvanaesnim čirima u fazi egzacerbacije;
    • pacijenata koji su nedavno podvrgnuti ulkusu želuca i dvanaesniku;
    • bolesnika s vaskularnom retinopatijom;
    • pacijenata koji su nedavno podvrgnuti intrakranijalnom ili intrakerebralnom krvarenju;
    • bolesnika s patologijom žila mozga ili leđne moždine;
    • pacijenata koji su nedavno podvrgnuti operaciji na mozgu, leđnoj moždini ili očima;
    • pacijenata s bronhiektazirom ili plućnim krvarenjem u anamnezi.

    Se mora pripaziti ukoliko pacijent istovremeno prima lijekove koji utječu na hemostazu, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), inhibitori agregacije trombocita ili drugih antitromboznih lijekova.
    Pacijenti s rizikom od razvoja želuca i 12 dvanaesnika mogu dobiti odgovarajući preventivni tretman.
    Uz neobjašnjivo smanjenje hemoglobina ili krvnog tlaka, trebate tražiti izvor krvarenja.
    Sigurnost i učinkovitost lijeka Ksarelto ® bolesnika s umjetnim stoga nepoznatih srčanih zalistaka nije ispitana, potvrđuje da je uporaba Ksarelto ® 20 mg (15 mg u bolesnika s klirensom kreatinina 49-15 ml / min) daje dovoljan antikoagulacijsko djelovanje u ovom kategorija pacijenata.
    Priprema Ksarelto ® ne preporuča kao alternativa UFH u bolesnika s hemodinamski nestabilne plućne embolije, kao i kod bolesnika koji svibanj potreba trombolize ili trombektomiji, jer sigurnost i učinkovitost Ksarelto ® formulacija nije instaliran u takvim kliničkim situacijama.
    Ako je potreban invazivni postupak ili operacija, Xarelto® treba prekinuti najmanje 24 sata prije intervencije i na temelju liječničkog izvješća.
    Ako se postupak ne može odgoditi, treba povećati rizik od krvarenja u usporedbi s potrebom hitne intervencije.
    Prijam Xarelto® treba nastaviti nakon invazivnog postupka ili kirurške intervencije, ovisno o dostupnosti odgovarajućih kliničkih pokazatelja i adekvatne hemostaze (vidjeti poglavlje "Farmakološka svojstva / metabolizam i izlučivanje").
    Kada je epiduralna / anestezijom kralježnice ili leđne proboda u pacijenata koji primaju inhibitore agregacije trombocita u prevenciji tromboemboličnih komplikacija, rizik od razvijanja ili epiduralni kralješnice hematom, što može dovesti do trajne paralize.
    Rizik od tih događaja se dodatno povećava korištenjem stalnog epiduralnog katetera ili istodobnom terapijom lijekovima koji utječu na hemostazu. Traumatska učinkovitost epiduralne ili spinalne punkcije ili ponavljane punkcije također može povećati rizik.
    Potrebno je pratiti pacijente da identificiraju znakove i simptome neuroloških poremećaja (npr. Utrnulost ili slabost nogu, disfunkcija crijeva ili mjehura). Ako se otkriju neurološki poremećaji, potrebna je hitna dijagnoza i liječenje.
    Liječnik bi trebao usporediti potencijalnu korist i relativni rizik prije operacije kralježnice pacijentima koji su primali antikoagulanse ili koji trebaju davati antikoagulanse za prevenciju tromboze. Iskustvo kliničke primjene rivaroksabana u dozama od 15 mg i 20 mg u opisanim situacijama je odsutno.
    Da bi se smanjio potencijalni rizik od krvarenja povezana s usporednom primjenom rivaroksaban i epiduralne / spinalne anestezije ili spinalne punkcije, treba uzeti u obzir farmakokinetički profil rivaroksaban. Instalacija ili uklanjanje epiduralni kateter ili lumbalna punkcija je najbolje učiniti kada je antikoagulant efekt rivaroksaban procjenjuje kao slaba.
    Međutim, točno vrijeme za postizanje dovoljno niske antikoagulanskog učinka u svakom pacijentu je nepoznato.
    Temeljem općih farmakokinetičkih svojstava, epiduralni kateter se dobiva nakon najmanje dvostrukog poluživota, tj. ne ranije od 18 sati nakon imenovanja zadnje doze Xarelto ® za mlade pacijente i ne ranije od 26 sati za starije bolesnike. Lijek Xarelto treba propisati najkasnije 6 sati nakon ekstrakcije epiduralnog katetera.
    U slučaju traumatskog bušenja, imenovanje Xarelto ® treba odgoditi 24 sata.
    Sigurnosni podaci iz pretkliničkih studija
    Uz iznimku učinaka povezanih s pojačavanjem farmakološkog djelovanja (krvarenje), nije utvrđena specifična ljudska opasnost u analizi pretkliničkih podataka dobivenih u farmakološkim studijama sigurnosti.

    Utjecaj na sposobnost vožnje vozila / rad s pokretnim strojevima

    Kod primjene Xarelto ®, bilo je slučajeva nesvjestice i vrtoglavice (vidjeti odjeljak "Nuspojava"). Pacijenti koji doživljavaju te nuspojave ne smiju voziti vozila i raditi s pokretnim strojevima.

    Oblik izdavanja

    Tablete obložene filmskim kaputom od 15 mg i 20 mg.
    U proizvodnji u Bayer AG, Njemačka:
    Za tablete 15 mg: 14 ili 10 tableta po blisteru od Al / PP ili Al / PVC-PVDC. Za 1, 2, 3 ili 7 blistera za 14 tableta ili 10 blistera za 10 tableta zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
    Za tablete od 20 mg: 14 ili 10 tableta po blisteru od Al / PP ili Al / PVC-PVDC. Za 1, 2 ili 7 blistera za 14 tableta ili 10 blistera za 10 tableta zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
    U proizvodnji tvrtke Bayer Helskar Manufakchuring Srl, Italija:
    Za tablete 15 mg: 14 ili 10 tableta po blisteru od Al / PP ili Al / PVC-PVDC. Za 1, 2 ili 7 blistera za 14 tableta ili 10 blistera za 10 tableta zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
    Za tablete od 20 mg: 14 ili 10 tableta po blisteru od Al / PP ili Al / PVC-PVDC. Za 1, 2 ili 7 blistera za 14 tableta ili 10 blistera za 10 tableta zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

    Uvjeti skladištenja

    Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C
    Držite izvan dohvata djece.

    Datum isteka

    3 godine.
    Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

    Ste Zainteresirani Za Proširene Vene

    Rektalni prolaps

    Prevencija

    Rektalni prolaps (rektalni režim, prolaps zdjelice)Rektalni prolaps Je li stanje u kojem rektum ili njegov dio gubi položaj u tijelu, postaje pokretljiv, rasteže i izlazi kroz anus. Prolaps rektuma podijeljeni su u dvije vrste: unutarnje (skriveno) i vanjsko....

    Je li Detralex učinkovit u hemorrhoidima i kako se to pravo?

    Prevencija

    Hemoroidi su dovoljno ozbiljni i neugodni problemi koji smetaju mnogim ljudima. Ponekad za uklanjanje boli i upala moraju koristiti razne alate i metode, od lijekova vlastite pripreme i završavanja kirurškim intervencijama....